Инсулин
Подборка наиболее важных документов по запросу Инсулин (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Заявка на участие в электронном аукционе по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Общество в заявке предложило к поставке набор для введения инсулина... указав на полную совместимость данного оборудования с имеющимися у заказчика расходными материалами и инсулиновыми помпами.
(КонсультантПлюс, 2025)Общество в заявке предложило к поставке набор для введения инсулина... указав на полную совместимость данного оборудования с имеющимися у заказчика расходными материалами и инсулиновыми помпами.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Ситуация: Какие льготы предусмотрены для больных сахарным диабетом?
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)Назначение диабетику бесплатного лекарственного препарата, например инсулина, оформляется врачом на рецептурном бланке по форме N 148-1/у-04(л) на имя пациента, для которого предназначено лекарство. Рецепт может быть получен самим пациентом или его законным или уполномоченным представителем. При этом в рецепте указывается номер телефона, по которому работник аптечной организации при необходимости может согласовать с медицинским работником замену лекарственного препарата (п. п. 6, 10, 35, 37 Порядка, утв. Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н).
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)Назначение диабетику бесплатного лекарственного препарата, например инсулина, оформляется врачом на рецептурном бланке по форме N 148-1/у-04(л) на имя пациента, для которого предназначено лекарство. Рецепт может быть получен самим пациентом или его законным или уполномоченным представителем. При этом в рецепте указывается номер телефона, по которому работник аптечной организации при необходимости может согласовать с медицинским работником замену лекарственного препарата (п. п. 6, 10, 35, 37 Порядка, утв. Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н).
Вопрос: Об условиях освобождения от НДС при реализации на территории РФ медицинского изделия "Шприц-ручка CutenInPen 3 мл для инъекций инсулина".
(Письмо Минфина России от 26.01.2024 N 03-07-07/6067)Вопрос: Об условиях освобождения от НДС при реализации на территории РФ медицинского изделия "Шприц-ручка CutenInPen 3 мл для инъекций инсулина".
(Письмо Минфина России от 26.01.2024 N 03-07-07/6067)Вопрос: Об условиях освобождения от НДС при реализации на территории РФ медицинского изделия "Шприц-ручка CutenInPen 3 мл для инъекций инсулина".
Нормативные акты
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Компания Novo Nordisk является обладателем исключительного права на группу изобретений "Производные инсулина" по патенту РФ N 2352581.
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Компания Novo Nordisk является обладателем исключительного права на группу изобретений "Производные инсулина" по патенту РФ N 2352581.
Статья: Практика ограничения патентных прав в рамках статей 1360 и 1362 Гражданского кодекса РФ
(Полякова А.А., Лысков Н.Б.)
("Вестник ФИПС", 2025, N 1)Семаглутид является агонистом рецептора глюкагоноподобного пептида-1, получил одобрение в США в 2021 году. Препарат позволяет снижать массу тела у пациентов с ожирением, страдающих диабетом и без него, а также эффективно улучшает гликемический контроль, стимулируя секрецию инсулина и ингибируя секрецию глюкагона [9]. Принятие Правительством Российской Федерации распоряжений в отношении семаглутида позволило российским фармкомпаниям занять почти 100% внутреннего рынка семаглутида в 2024 году [10].
(Полякова А.А., Лысков Н.Б.)
("Вестник ФИПС", 2025, N 1)Семаглутид является агонистом рецептора глюкагоноподобного пептида-1, получил одобрение в США в 2021 году. Препарат позволяет снижать массу тела у пациентов с ожирением, страдающих диабетом и без него, а также эффективно улучшает гликемический контроль, стимулируя секрецию инсулина и ингибируя секрецию глюкагона [9]. Принятие Правительством Российской Федерации распоряжений в отношении семаглутида позволило российским фармкомпаниям занять почти 100% внутреннего рынка семаглутида в 2024 году [10].
"Параллельный импорт и исчерпание исключительных прав на объекты интеллектуальной собственности. Сотрудничество в сфере развития национальной промышленности и импортозамещение: монография"
(Шахназаров Б.А.)
("Проспект", 2023)Государства действительно преуспевают в отраслях, применительно к которым они особенно эффективны в создании факторов производства. Конкурентное преимущество возникает благодаря наличию институтов мирового уровня, которые сначала создают специализированные факторы, а затем постоянно работают над их усовершенствованием. Так, например, в Дании есть две больницы, специализирующиеся на изучении и лечении диабета, а также занимающие лидирующее положение в мире по экспорту инсулина. В Голландии есть ведущие научно-исследовательские институты по выращиванию, упаковке и доставке цветов - здесь она является мировым лидером по экспорту.
(Шахназаров Б.А.)
("Проспект", 2023)Государства действительно преуспевают в отраслях, применительно к которым они особенно эффективны в создании факторов производства. Конкурентное преимущество возникает благодаря наличию институтов мирового уровня, которые сначала создают специализированные факторы, а затем постоянно работают над их усовершенствованием. Так, например, в Дании есть две больницы, специализирующиеся на изучении и лечении диабета, а также занимающие лидирующее положение в мире по экспорту инсулина. В Голландии есть ведущие научно-исследовательские институты по выращиванию, упаковке и доставке цветов - здесь она является мировым лидером по экспорту.
Статья: Стратегическое патентование в фармацевтике, или Как охраняется "Оземпик"
(Халчанская А.С.)
("ИС. Промышленная собственность", 2025, N 4)Например, в 2019 году компания Eli Lilly выпустила дженерик - Lispro, который продавался вдвое дешевле референтного Humalog <22>. В январе 2020 года Novo Nordisk вывела на рынок нативные дженерики препаратов NovoLog (инсулин аспарт) и NovoLog Mix (инсулин аспарт протамин и инсулин аспарт) <23>.
(Халчанская А.С.)
("ИС. Промышленная собственность", 2025, N 4)Например, в 2019 году компания Eli Lilly выпустила дженерик - Lispro, который продавался вдвое дешевле референтного Humalog <22>. В январе 2020 года Novo Nordisk вывела на рынок нативные дженерики препаратов NovoLog (инсулин аспарт) и NovoLog Mix (инсулин аспарт протамин и инсулин аспарт) <23>.
Статья: Закупки препаратов-дженериков для государственных и муниципальных нужд на примере препаратов для контроля уровня сахара
(Лощилин К.Д.)
("Административное право и процесс", 2025, N 9)Вследствие отказа иностранных производителей поставлять препараты с действующим веществом "семаглутид" в Российскую Федерацию и ввиду крайней необходимости, связанной с обеспечением обороны и безопасности государства, охраной жизни и здоровья граждан, опираясь на ст. 1360 Гражданского кодекса РФ <18>, принудительная лицензия была выдана двум российским компаниям - производителям дженерика на основании Распоряжения Правительства РФ от 27 декабря 2023 г. N 3937-р <19> сроком до конца 2024 г. При этом государственные закупки препарата-дженерика с действующим веществом "семаглутид" (под торговым наименованием "Семавик"), согласно данным, размещенным на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок, были осуществлены и исполнены еще до выдачи принудительной лицензии Правительством РФ. Например, закупка препарата "Семавик" была осуществлена в рамках государственной программы "Развитие здравоохранения Амурской области" мероприятия "Обеспечение больных сахарным диабетом современными лекарственными препаратами, высококачественными инсулинами, сахароснижающими препаратами и средствами самоконтроля" <20> в ноябре 2023 г.
(Лощилин К.Д.)
("Административное право и процесс", 2025, N 9)Вследствие отказа иностранных производителей поставлять препараты с действующим веществом "семаглутид" в Российскую Федерацию и ввиду крайней необходимости, связанной с обеспечением обороны и безопасности государства, охраной жизни и здоровья граждан, опираясь на ст. 1360 Гражданского кодекса РФ <18>, принудительная лицензия была выдана двум российским компаниям - производителям дженерика на основании Распоряжения Правительства РФ от 27 декабря 2023 г. N 3937-р <19> сроком до конца 2024 г. При этом государственные закупки препарата-дженерика с действующим веществом "семаглутид" (под торговым наименованием "Семавик"), согласно данным, размещенным на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок, были осуществлены и исполнены еще до выдачи принудительной лицензии Правительством РФ. Например, закупка препарата "Семавик" была осуществлена в рамках государственной программы "Развитие здравоохранения Амурской области" мероприятия "Обеспечение больных сахарным диабетом современными лекарственными препаратами, высококачественными инсулинами, сахароснижающими препаратами и средствами самоконтроля" <20> в ноябре 2023 г.
"Обзор судебной практики в сфере закупок по 223-ФЗ (сентябрь 2024 года)"
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)Как следует из Документации, объектом закупки являются лекарственные препараты с разными международными непатентованными наименованиями (например, "Инсулин лизпро двухфазный", "Инсулин лизпро", "Инсулин аспарт"), а начальная (максимальная) цена договора составляет 455 925 030 руб.
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)Как следует из Документации, объектом закупки являются лекарственные препараты с разными международными непатентованными наименованиями (например, "Инсулин лизпро двухфазный", "Инсулин лизпро", "Инсулин аспарт"), а начальная (максимальная) цена договора составляет 455 925 030 руб.
"Комментарий к Федеральному закону от 29 декабря 2012 г. N 273-ФЗ "Об образовании в Российской Федерации"
(постатейный)
(Барабанова С.В., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Агибалова Е.Н., Баранов И.В., Воронцов А.Л., Менкенов А.В., Ротко С.В., Селезнева А.Х., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Зенков М.Ю., Елаев А.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)Оценив все обстоятельства, суды пришли к выводу о том, что ответчиками организовано и обеспечено оказание медицинской помощи С.Б. в дошкольном образовательном учреждении в соответствии с Порядком, утв. Приказом Минздрава России от 05.11.2013 N 822н; правовых оснований для возложения на ответчиков обязанности по созданию ребенку особых условий пребывания в детском саду согласно рекомендациям врача-эндокринолога не имеется, поскольку замер уровня глюкозы в крови, коррекция доз инсулина относится к первичной специализированной медико-санитарной помощи, оказываемой амбулаторно врачом-эндокринологом.
(постатейный)
(Барабанова С.В., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Агибалова Е.Н., Баранов И.В., Воронцов А.Л., Менкенов А.В., Ротко С.В., Селезнева А.Х., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Зенков М.Ю., Елаев А.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)Оценив все обстоятельства, суды пришли к выводу о том, что ответчиками организовано и обеспечено оказание медицинской помощи С.Б. в дошкольном образовательном учреждении в соответствии с Порядком, утв. Приказом Минздрава России от 05.11.2013 N 822н; правовых оснований для возложения на ответчиков обязанности по созданию ребенку особых условий пребывания в детском саду согласно рекомендациям врача-эндокринолога не имеется, поскольку замер уровня глюкозы в крови, коррекция доз инсулина относится к первичной специализированной медико-санитарной помощи, оказываемой амбулаторно врачом-эндокринологом.