Информированное согласие 323 фз
Подборка наиболее важных документов по запросу Информированное согласие 323 фз (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 20 "Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""Судами правомерно отклонен довод общества о том, что норма части 7 статьи 20 Федерального закона N 323-ФЗ не является императивной в части прикрепления информированного добровольного согласия только к медицинской документации, допуская оформление данного согласия в электронном виде отдельно от медицинской документации (на бумажном носителе), в связи с чем наличие информированного добровольного согласия в виде отдельного документа (в случае с обществом в составе заключаемого договора на оказание стоматологических услуг) не может являться нарушением подпункта "в" пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, как основанный на неверном толковании норм закона."
Постановление Восьмого арбитражного апелляционного суда от 30.05.2024 N 08АП-2286/2024 по делу N А46-3139/2023
Требование: О признании недействительным решения территориального фонда обязательного медицинского страхования, оформленного протоколом заседания комиссии с приложением заключений по результатам повторной экспертизы качества медицинской помощи.
Решение: Требование удовлетворено.Таким образом, данные обстоятельства свидетельствуют о том, что уровень сознания пациента был достаточным для того, чтобы получить от пациента информированное добровольное согласие на соответствующие медицинские вмешательства, предусмотренные статьей 20 Закона N 323-ФЗ, либо оформить отказ от таких медицинских вмешательств, однако в материалах дела отсутствуют согласия на установку КПВ и эпидурального катетеров и отказы от назогастрального зонда, ФГДС, что является нарушением.
Требование: О признании недействительным решения территориального фонда обязательного медицинского страхования, оформленного протоколом заседания комиссии с приложением заключений по результатам повторной экспертизы качества медицинской помощи.
Решение: Требование удовлетворено.Таким образом, данные обстоятельства свидетельствуют о том, что уровень сознания пациента был достаточным для того, чтобы получить от пациента информированное добровольное согласие на соответствующие медицинские вмешательства, предусмотренные статьей 20 Закона N 323-ФЗ, либо оформить отказ от таких медицинских вмешательств, однако в материалах дела отсутствуют согласия на установку КПВ и эпидурального катетеров и отказы от назогастрального зонда, ФГДС, что является нарушением.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Проблемы правового регулирования организации проведения обязательных медицинских осмотров в сфере труда
(Рубина И.Е.)
("Журнал российского права", 2022, N 4)В рассматриваемой ситуации работодатель имеет право получить именно согласие на предоставление ему сведений о состоянии здоровья работника в части его способности выполнять трудовую функцию, а не информированное добровольное согласие (ст. 20 Закона N 323-ФЗ).
(Рубина И.Е.)
("Журнал российского права", 2022, N 4)В рассматриваемой ситуации работодатель имеет право получить именно согласие на предоставление ему сведений о состоянии здоровья работника в части его способности выполнять трудовую функцию, а не информированное добровольное согласие (ст. 20 Закона N 323-ФЗ).
Ситуация: Вправе ли медицинские организации разглашать информацию о наличии у пациентов коронавирусной инфекции?
("Электронный журнал "Азбука права", 2024)Разглашение таких сведений другим гражданам, в том числе должностным лицам, допускается, в частности, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе только с письменного согласия гражданина или его законного представителя. Согласие на их разглашение может быть выражено также в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство (ч. 3 ст. 13 Закона N 323-ФЗ).
("Электронный журнал "Азбука права", 2024)Разглашение таких сведений другим гражданам, в том числе должностным лицам, допускается, в частности, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе только с письменного согласия гражданина или его законного представителя. Согласие на их разглашение может быть выражено также в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство (ч. 3 ст. 13 Закона N 323-ФЗ).
Нормативные акты
"Обзор судебной практики Верховного Суда Российской Федерации N 3 (2021)"
(утв. Президиумом Верховного Суда РФ 10.11.2021)Согласно ч. 1 и п. 3 ч. 9 ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Медицинское вмешательство без согласия гражданина допускается в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами.
(утв. Президиумом Верховного Суда РФ 10.11.2021)Согласно ч. 1 и п. 3 ч. 9 ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Медицинское вмешательство без согласия гражданина допускается в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами.
Федеральный закон от 20.07.2012 N 125-ФЗ
(ред. от 25.12.2023)
"О донорстве крови и ее компонентов"2. Информированное добровольное согласие реципиента или его законного представителя на трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов и на отказ от трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, а также трансфузия (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов без согласия реципиента или его законного представителя осуществляется с соблюдением требований, установленных частями 1 - 5 и 7 - 10 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
(ред. от 25.12.2023)
"О донорстве крови и ее компонентов"2. Информированное добровольное согласие реципиента или его законного представителя на трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов и на отказ от трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, а также трансфузия (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов без согласия реципиента или его законного представителя осуществляется с соблюдением требований, установленных частями 1 - 5 и 7 - 10 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".