Импортозамещение лекарств
Подборка наиболее важных документов по запросу Импортозамещение лекарств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Информация: Правительство утвердило Постановление о поддержке компаний, разрабатывающих аналоги импортных лекарств
("Официальный сайт Правительства РФ", 2023)В России запускается новый механизм поддержки компаний, работающих в области импортозамещения лекарств. Председатель Правительства Михаил Мишустин подписал Постановление о субсидировании научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (НИОКР) для разработки отечественных препаратов, аналоги которых сейчас находятся под действием зарубежных патентов.
("Официальный сайт Правительства РФ", 2023)В России запускается новый механизм поддержки компаний, работающих в области импортозамещения лекарств. Председатель Правительства Михаил Мишустин подписал Постановление о субсидировании научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (НИОКР) для разработки отечественных препаратов, аналоги которых сейчас находятся под действием зарубежных патентов.
Статья: Закупки препаратов-дженериков для государственных и муниципальных нужд на примере препаратов для контроля уровня сахара
(Лощилин К.Д.)
("Административное право и процесс", 2025, N 9)В связи с этим остро встал вопрос об импортозамещении лекарственного препарата для терапии социально значимого заболевания, в том числе для обеспечения закупок для государственных и муниципальных нужд, в первую очередь для гарантированного предоставления лекарственных средств пациентам, которые уже находятся на сахароснижающей терапии. Российские разработчики создали аналоги, идентичные запатентованному ранее препарату, - дженерики. В октябре 2023 г. практически одновременно было зарегистрировано два дженерика препарата "Оземпик" российского производства - "Квинсента" и "Семавик" <6> со сроком действия регистрационного удостоверения до 2025 и 2024 гг. соответственно. При этом срок действия регистрационного удостоверения оригинального препарата "Оземпик" истек в августе 2024 г. <7>, а патент на само действующее вещество действует до 2035 г.
(Лощилин К.Д.)
("Административное право и процесс", 2025, N 9)В связи с этим остро встал вопрос об импортозамещении лекарственного препарата для терапии социально значимого заболевания, в том числе для обеспечения закупок для государственных и муниципальных нужд, в первую очередь для гарантированного предоставления лекарственных средств пациентам, которые уже находятся на сахароснижающей терапии. Российские разработчики создали аналоги, идентичные запатентованному ранее препарату, - дженерики. В октябре 2023 г. практически одновременно было зарегистрировано два дженерика препарата "Оземпик" российского производства - "Квинсента" и "Семавик" <6> со сроком действия регистрационного удостоверения до 2025 и 2024 гг. соответственно. При этом срок действия регистрационного удостоверения оригинального препарата "Оземпик" истек в августе 2024 г. <7>, а патент на само действующее вещество действует до 2035 г.
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)В качестве таких доказательств суд первой инстанции исследовал: опубликованную в 2016 г. статью "Инвестиции в импортозамещение" (Ремедиум [Журнал о российском рынке лекарств и медицинской техники]. 2016 [5]); онлайн-публикацию газеты "Фармацевтический вестник" от 21.10.2015; публикации на интернет-сайте https://geropharm.ru/ от 19.04.2016, 02.06.2016.
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)В качестве таких доказательств суд первой инстанции исследовал: опубликованную в 2016 г. статью "Инвестиции в импортозамещение" (Ремедиум [Журнал о российском рынке лекарств и медицинской техники]. 2016 [5]); онлайн-публикацию газеты "Фармацевтический вестник" от 21.10.2015; публикации на интернет-сайте https://geropharm.ru/ от 19.04.2016, 02.06.2016.
Статья: Особенности фармацевтического рынка в современных условиях
(Болт Ю.А.)
("Безопасность бизнеса", 2025, N 2)Основными направлениями развития фармацевтической сферы являются: импортозамещение и локализация производства, производство инновационных лекарственных препаратов, производство фармацевтических субстанций, развитие отечественного производства полного цикла, вывод отечественных лекарственных продуктов на зарубежные рынки, повышение конкурентоспособности отечественных производителей лекарственных средств, модернизация российской фармацевтической промышленности в соответствии с международными стандартами, формирование единого евразийского рынка лекарственных средств, создание альянсов для разработки и продвижения фармацевтической продукции, совершенствование автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (маркировка), развитие контрольно-надзорной системы, борьба с контрафактной и фальсифицированной продукцией <18>, совершенствование нормативно-правовой базы в сфере обращения медицинской продукции.
(Болт Ю.А.)
("Безопасность бизнеса", 2025, N 2)Основными направлениями развития фармацевтической сферы являются: импортозамещение и локализация производства, производство инновационных лекарственных препаратов, производство фармацевтических субстанций, развитие отечественного производства полного цикла, вывод отечественных лекарственных продуктов на зарубежные рынки, повышение конкурентоспособности отечественных производителей лекарственных средств, модернизация российской фармацевтической промышленности в соответствии с международными стандартами, формирование единого евразийского рынка лекарственных средств, создание альянсов для разработки и продвижения фармацевтической продукции, совершенствование автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (маркировка), развитие контрольно-надзорной системы, борьба с контрафактной и фальсифицированной продукцией <18>, совершенствование нормативно-правовой базы в сфере обращения медицинской продукции.
Статья: Принудительное лицензирование и импортозамещение на примере фармацевтической отрасли
(Волков А.Т., Пономарева Н.Г., Рожкова Е.И.)
("ИС. Промышленная собственность", 2024, N 2)3. Дзанаева А.В., Омельяновский В.В., Кагермазова С.А. Принципы импортозамещения лекарственных препаратов // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2015. Т. 8. N 2. С. 38 - 42.
(Волков А.Т., Пономарева Н.Г., Рожкова Е.И.)
("ИС. Промышленная собственность", 2024, N 2)3. Дзанаева А.В., Омельяновский В.В., Кагермазова С.А. Принципы импортозамещения лекарственных препаратов // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2015. Т. 8. N 2. С. 38 - 42.