Иммунологическая комиссия
Подборка наиболее важных документов по запросу Иммунологическая комиссия (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Какие изделия относятся к медицинским?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)Ответ: В соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза (заключено в г. Москве 23.12.2014) "медицинские изделия" - любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, которые применяются в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также с принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению (включая специальное программное обеспечение), предназначены производителем для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, медицинской реабилитации и мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности и функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека, однако может поддерживаться лекарственными средствами.
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)Ответ: В соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза (заключено в г. Москве 23.12.2014) "медицинские изделия" - любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, которые применяются в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также с принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению (включая специальное программное обеспечение), предназначены производителем для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, медицинской реабилитации и мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности и функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека, однако может поддерживаться лекарственными средствами.
"Обзор практики рассмотрения жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа (учреждения), специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при проведении закупок в соответствии с положениями Федерального закона от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (июнь 2022 года)"
(Управление контроля размещения государственного заказа и государственного оборонного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)1. В первом примере Комиссия ФАС России выявила нарушение в действиях Заказчика, выразившееся в неправомерном установлении требования к участникам закупки о наличии членства в саморегулируемой организации в области инженерных изысканий.
(Управление контроля размещения государственного заказа и государственного оборонного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)1. В первом примере Комиссия ФАС России выявила нарушение в действиях Заказчика, выразившееся в неправомерном установлении требования к участникам закупки о наличии членства в саморегулируемой организации в области инженерных изысканий.
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Трудовое право: Отстранение от работы в связи с отказом от вакцинации
(КонсультантПлюс, 2026)...Указание К. на то, что на основании анализа... у нее выявлены антитела к вирусу, следовательно, вакцинация не требовалась, суд первой инстанции отклонил, указав на произвольную трактовку истицей результата лабораторного исследования наличия антител к вирусу, при том что заключение иммунологической комиссии о наличии противопоказаний к вакцинации истица работодателю не представила.
(КонсультантПлюс, 2026)...Указание К. на то, что на основании анализа... у нее выявлены антитела к вирусу, следовательно, вакцинация не требовалась, суд первой инстанции отклонил, указав на произвольную трактовку истицей результата лабораторного исследования наличия антител к вирусу, при том что заключение иммунологической комиссии о наличии противопоказаний к вакцинации истица работодателю не представила.
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на III квартал 2026 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Определены случаи, в которых передача генетических данных человека за пределы территории РФ допускается без соответствующего разрешения Комиссии. При этом установлено требование наличия лицензии на осуществление медицинской деятельности для передачи генетических данных человека за пределы территории РФ в целях оказания медицинской помощи конкретному пациенту или разработки и изготовления лекарственных препаратов, биомедицинских клеточных продуктов для конкретного пациента.
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Определены случаи, в которых передача генетических данных человека за пределы территории РФ допускается без соответствующего разрешения Комиссии. При этом установлено требование наличия лицензии на осуществление медицинской деятельности для передачи генетических данных человека за пределы территории РФ в целях оказания медицинской помощи конкретному пациенту или разработки и изготовления лекарственных препаратов, биомедицинских клеточных продуктов для конкретного пациента.
"Научно-практический комментарий судебной практики по спорам в сфере труда и социального обеспечения медицинских работников"
(под ред. М.А. Жильцова)
("Проспект", 2024)Разрешая указанный спор, суды пришли к выводу, что наличие у К. антител IgG, положительных к возбудителю SARS-CoV-2, однозначно не подтверждает ее заболевание COVID-19 именно в период с 08.10.2020 по 13.11.2020, так как в указанный период не имеется лабораторного исследования методом ПЦР, подтверждающего заболевание COVID-19. Кроме того, иммунологические методы на момент вынесения решения врачебной комиссией были исключены из перечня методов, позволяющих устанавливать факт заболевания COVID-19.
(под ред. М.А. Жильцова)
("Проспект", 2024)Разрешая указанный спор, суды пришли к выводу, что наличие у К. антител IgG, положительных к возбудителю SARS-CoV-2, однозначно не подтверждает ее заболевание COVID-19 именно в период с 08.10.2020 по 13.11.2020, так как в указанный период не имеется лабораторного исследования методом ПЦР, подтверждающего заболевание COVID-19. Кроме того, иммунологические методы на момент вынесения решения врачебной комиссией были исключены из перечня методов, позволяющих устанавливать факт заболевания COVID-19.
Статья: Медицинское изделие как предмет незаконного обращения, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ (статья первая)
(Козырева Д.К.)
("Уголовное право", 2025, N 8)3) функциональное назначение не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (объективный признак).
(Козырева Д.К.)
("Уголовное право", 2025, N 8)3) функциональное назначение не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (объективный признак).