Хранение термолабильных лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Хранение термолабильных лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Фармацевтический холодильник
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)В соответствии с требованиями ОФС.1.1.0010.18 "Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств", утв. Приказом Минздрава России от 21.04.2020 N 352, для хранения термолабильных лекарственных средств могут использоваться фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов. Обращаем внимание, что указанный документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие ОФС.1.1.0010, утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)В соответствии с требованиями ОФС.1.1.0010.18 "Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств", утв. Приказом Минздрава России от 21.04.2020 N 352, для хранения термолабильных лекарственных средств могут использоваться фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов. Обращаем внимание, что указанный документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие ОФС.1.1.0010, утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.
Вопрос: Какие установлены правила продажи и отпуска лекарственных препаратов, в том числе выписываемых гражданам, имеющим право на бесплатное или льготное получение лекарств?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)При доставке заказов, содержащих термолабильные лекарственные препараты, используются транспортные средства, обеспечивающие поддержание необходимого температурного режима, или иное соответствующее оборудование (изотермическая упаковка, термоконтейнер и т.п.) (п. 19 Правил дистанционной торговли).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)При доставке заказов, содержащих термолабильные лекарственные препараты, используются транспортные средства, обеспечивающие поддержание необходимого температурного режима, или иное соответствующее оборудование (изотермическая упаковка, термоконтейнер и т.п.) (п. 19 Правил дистанционной торговли).
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 16.05.2020 N 697
(ред. от 04.04.2024)
"Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"24. При осуществлении доставки заказа, содержащего термолабильный лекарственный препарат, по требованию покупателя осуществляющий доставку работник демонстрирует соответствие температурного режима, при котором хранился лекарственный препарат при доставке, условиям хранения лекарственного препарата, указанным на его вторичной (потребительской) упаковке. В этом случае покупатель подтверждает данное соответствие на накладной, или на акте сдачи-приемки заказа, или на ином документе, подтверждающем факт доставки термолабильного лекарственного препарата.
(ред. от 04.04.2024)
"Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"24. При осуществлении доставки заказа, содержащего термолабильный лекарственный препарат, по требованию покупателя осуществляющий доставку работник демонстрирует соответствие температурного режима, при котором хранился лекарственный препарат при доставке, условиям хранения лекарственного препарата, указанным на его вторичной (потребительской) упаковке. В этом случае покупатель подтверждает данное соответствие на накладной, или на акте сдачи-приемки заказа, или на ином документе, подтверждающем факт доставки термолабильного лекарственного препарата.
<Письмо> Росздравнадзора от 22.04.2026 N 02и-362/26
"Об обязательных требованиях к аптечной организации"Для хранения термолабильных лекарственных препаратов в двух режимах хранения (от +2 °C до +8 °C и от +8 °C до +15 °C) аптека должна иметь холодильное оборудование - холодильные камеры и (или) холодильники, настроенные на два разных режима хранения (от +2 °C до +8 °C и от +8 °C до +15 °C). Также холодильным оборудованием должно быть оснащено помещение (зона) для карантинного хранения лекарственных средств, так как из зоны карантинного хранения лекарственный препарат может быть возвращен в гражданский оборот.
"Об обязательных требованиях к аптечной организации"Для хранения термолабильных лекарственных препаратов в двух режимах хранения (от +2 °C до +8 °C и от +8 °C до +15 °C) аптека должна иметь холодильное оборудование - холодильные камеры и (или) холодильники, настроенные на два разных режима хранения (от +2 °C до +8 °C и от +8 °C до +15 °C). Также холодильным оборудованием должно быть оснащено помещение (зона) для карантинного хранения лекарственных средств, так как из зоны карантинного хранения лекарственный препарат может быть возвращен в гражданский оборот.