Хранение изделий медицинского назначения
Подборка наиболее важных документов по запросу Хранение изделий медицинского назначения (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Судебная практика
Перспективы и риски арбитражного спора: Споры, связанные с привлечением к административной ответственности за нарушения, посягающие на здоровье и санитарно-эпидемиологическое благополучие населения (глава 6 КоАП РФ): Организация (ИП) оспаривает привлечение к ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий
(КонсультантПлюс, 2025)Уполномоченным органом доказано хранение медицинских изделий с нарушением требований технической и (или) эксплуатационной документации, установленных изготовителем
(КонсультантПлюс, 2025)Уполномоченным органом доказано хранение медицинских изделий с нарушением требований технической и (или) эксплуатационной документации, установленных изготовителем
Перспективы и риски спора в суде общей юрисдикции: Административные правонарушения, посягающие на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и общественную нравственность: Организация (ИП, должностное лицо, гражданин) обжалует привлечение к ответственности за нарушение правил в сфере обращения медицинских изделий
(КонсультантПлюс, 2025)Уполномоченный орган (Росздравнадзор) привлек Организацию (ИП, должностное лицо, гражданина) к ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение правил в сфере обращения медицинских изделий. Например, за хранение медицинского изделия с истекшим сроком годности.
(КонсультантПлюс, 2025)Уполномоченный орган (Росздравнадзор) привлек Организацию (ИП, должностное лицо, гражданина) к ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение правил в сфере обращения медицинских изделий. Например, за хранение медицинского изделия с истекшим сроком годности.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Формирование и использование резервов материальных ресурсов для ликвидации чрезвычайных ситуаций
(Курочкин В.М.)
("Гражданская оборона и защита от чрезвычайных ситуаций в учреждениях, организациях и на предприятиях", 2022, N 7)Порядок хранения лекарственных средств и медицинских изделий
(Курочкин В.М.)
("Гражданская оборона и защита от чрезвычайных ситуаций в учреждениях, организациях и на предприятиях", 2022, N 7)Порядок хранения лекарственных средств и медицинских изделий
Готовое решение: Как закупить медицинские изделия по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Если вы исполнительный орган субъекта РФ, госучреждение субъекта РФ (муниципальное учреждение муниципального образования, входящего в состав субъекта РФ), то вы вправе закупать медизделия и услуги по их хранению и доставке, работы по ремонту и техобслуживанию медизделий у ГУП соответствующего субъекта РФ либо у АО, 100% акций которого принадлежит такому субъекту РФ (п. 6.1 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ).
(КонсультантПлюс, 2025)Если вы исполнительный орган субъекта РФ, госучреждение субъекта РФ (муниципальное учреждение муниципального образования, входящего в состав субъекта РФ), то вы вправе закупать медизделия и услуги по их хранению и доставке, работы по ремонту и техобслуживанию медизделий у ГУП соответствующего субъекта РФ либо у АО, 100% акций которого принадлежит такому субъекту РФ (п. 6.1 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ).
Нормативные акты
Приказ Минздрава России от 02.11.2021 N 1031н
"Об утверждении Порядка изготовления, хранения, применения, утилизации или уничтожения незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro"
(Зарегистрировано в Минюсте России 23.11.2021 N 65941)13. Хранение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro осуществляется в соответствии с требованиями, установленными эксплуатационной документацией. Структурное подразделение медицинской организации, осуществляющее хранение, определяется руководителем медицинской организации или уполномоченным им лицом.
"Об утверждении Порядка изготовления, хранения, применения, утилизации или уничтожения незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro"
(Зарегистрировано в Минюсте России 23.11.2021 N 65941)13. Хранение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro осуществляется в соответствии с требованиями, установленными эксплуатационной документацией. Структурное подразделение медицинской организации, осуществляющее хранение, определяется руководителем медицинской организации или уполномоченным им лицом.
Статья: Аптека не работает без разрешений, иначе понесет административную ответственность
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)В то же время фармацевтическая деятельность аптек в силу Федерального закона N 99-ФЗ и Положения о лицензировании фармацевтической деятельности уже находится в сфере реализации полномочий Росздравнадзора, а деятельность аптек по приобретению, хранению и реализации медицинских изделий осуществляется непосредственно во взаимосвязи с их деятельностью в сфере такого же оборота лекарств, поэтому самостоятельным и обособленным, то есть отдельным видом деятельности в смысле, придаваемом этому понятию в п. 8 ст. 2 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" <6>, не является.
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)В то же время фармацевтическая деятельность аптек в силу Федерального закона N 99-ФЗ и Положения о лицензировании фармацевтической деятельности уже находится в сфере реализации полномочий Росздравнадзора, а деятельность аптек по приобретению, хранению и реализации медицинских изделий осуществляется непосредственно во взаимосвязи с их деятельностью в сфере такого же оборота лекарств, поэтому самостоятельным и обособленным, то есть отдельным видом деятельности в смысле, придаваемом этому понятию в п. 8 ст. 2 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" <6>, не является.
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Существуют и временные исключения: так, в силу п. 10 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 N 430 <8> до 1 января 2025 г. допускается ввоз в РФ, реализация, транспортировка, хранение, применение и утилизация (уничтожение) не зарегистрированных в России медицинских изделий одноразового использования по перечню, предусмотренному приложением N 1 к указанному Постановлению, без получения разрешения Росздравнадзора, если указанные изделия зарегистрированы в установленном порядке в стране-производителе.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Существуют и временные исключения: так, в силу п. 10 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 N 430 <8> до 1 января 2025 г. допускается ввоз в РФ, реализация, транспортировка, хранение, применение и утилизация (уничтожение) не зарегистрированных в России медицинских изделий одноразового использования по перечню, предусмотренному приложением N 1 к указанному Постановлению, без получения разрешения Росздравнадзора, если указанные изделия зарегистрированы в установленном порядке в стране-производителе.
Статья: Новые требования, предъявляемые к производственным аптечкам
(Солнцева М.)
("ЭЖ-Бухгалтер", 2024, N 37)Минтруд России Приказом от 09.08.2024 N 398н утвердил требования к размещению, хранению и использованию аптечки для оказания работниками первой помощи пострадавшим с применением медицинских изделий (далее - Требования). Документ вступит в силу 1 марта 2025 г. и будет действовать до 1 марта 2031 г.
(Солнцева М.)
("ЭЖ-Бухгалтер", 2024, N 37)Минтруд России Приказом от 09.08.2024 N 398н утвердил требования к размещению, хранению и использованию аптечки для оказания работниками первой помощи пострадавшим с применением медицинских изделий (далее - Требования). Документ вступит в силу 1 марта 2025 г. и будет действовать до 1 марта 2031 г.
Готовое решение: Как организовать для водителя служебного легкового автомобиля предрейсовые, послерейсовые медосмотры и медосмотры в течение рабочего дня (смены)
(КонсультантПлюс, 2025)информацию о результатах проведенных измерений с применением специальных медизделий и результатах медосмотра нужно хранить не менее 30 суток. В Порядке проведения медосмотров, утв. Приказом N 266н, срок хранения установлен в календарных днях. Поскольку специфика медосмотров (включая сроки хранения сведений) с использованием специальных медизделий регламентирована Особенностями проведения медосмотров с использованием специальных медизделий, рекомендуем руководствоваться ими.
(КонсультантПлюс, 2025)информацию о результатах проведенных измерений с применением специальных медизделий и результатах медосмотра нужно хранить не менее 30 суток. В Порядке проведения медосмотров, утв. Приказом N 266н, срок хранения установлен в календарных днях. Поскольку специфика медосмотров (включая сроки хранения сведений) с использованием специальных медизделий регламентирована Особенностями проведения медосмотров с использованием специальных медизделий, рекомендуем руководствоваться ими.
Статья: Мероприятия по минимизации последствий чрезвычайных ситуаций в результате частичного или полного отключения электроэнергии
(Архипов Г.С.)
("Гражданская оборона и защита от чрезвычайных ситуаций в учреждениях, организациях и на предприятиях", 2022, N 12)Ограничение подачи электроэнергии в медицинские организации может привести к серьезным последствиям, включая травматизм и гибель людей. Наиболее сложная обстановка может сложиться в медицинских организациях, не имеющих РИСЭ и запаса топлива для его функционирования (либо в организациях, нарушающих требования по резервированию электроснабжения). При ограничении электроснабжения нарушаются правила хранения лекарственных средств и медицинских изделий. Отключение станций переливания крови может привести к тому, что уже через 12 часов городские больницы начнут испытывать нехватку плазмы. Особо важно обеспечение работы станций скорой помощи.
(Архипов Г.С.)
("Гражданская оборона и защита от чрезвычайных ситуаций в учреждениях, организациях и на предприятиях", 2022, N 12)Ограничение подачи электроэнергии в медицинские организации может привести к серьезным последствиям, включая травматизм и гибель людей. Наиболее сложная обстановка может сложиться в медицинских организациях, не имеющих РИСЭ и запаса топлива для его функционирования (либо в организациях, нарушающих требования по резервированию электроснабжения). При ограничении электроснабжения нарушаются правила хранения лекарственных средств и медицинских изделий. Отключение станций переливания крови может привести к тому, что уже через 12 часов городские больницы начнут испытывать нехватку плазмы. Особо важно обеспечение работы станций скорой помощи.