Холодовая цепь
Подборка наиболее важных документов по запросу Холодовая цепь (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Обзор административной практики в сфере закупок по 223-ФЗ (октябрь 2023 года)"
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)Документацией установлено квалификационное требование к участникам закупки о возможности транспортировки товара с соблюдением "холодовой цепи".
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)Документацией установлено квалификационное требование к участникам закупки о возможности транспортировки товара с соблюдением "холодовой цепи".
"Обзор административной практики в сфере закупок по 223-ФЗ (ноябрь 2023 года)"
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)Пунктом 9 раздела 2 "Информационная карта" Документации установлено квалификационное требование к участникам закупки о возможности транспортировки товара с соблюдением "холодовой цепи", в целях подтверждения соответствия требованию участнику закупки надлежит представить копии паспорта транспортного средства или иных документов, подтверждающих наличие транспортного средства, копии действующих договоров на оказание транспортных услуг с указанием перечня транспортных средств.
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)Пунктом 9 раздела 2 "Информационная карта" Документации установлено квалификационное требование к участникам закупки о возможности транспортировки товара с соблюдением "холодовой цепи", в целях подтверждения соответствия требованию участнику закупки надлежит представить копии паспорта транспортного средства или иных документов, подтверждающих наличие транспортного средства, копии действующих договоров на оказание транспортных услуг с указанием перечня транспортных средств.
Нормативные акты
Статья: Особенности требований к обращению лекарственных средств на маркетплейсах в России
(Смирнов Р.В.)
("Legal Bulletin", 2026, N 1)Отдельного внимания заслуживает правовое регулирование логистики. Законодательство возлагает на аптечную организацию полную и безусловную ответственность за лекарственный препарат с момента его отпуска со склада до момента передачи покупателю. Аптека отвечает за соблюдение температурного режима, целостность упаковки и сохранность маркировки, даже если фактическую доставку осуществляет сторонняя курьерская служба или логистический оператор маркетплейса. Это создает высокие риски для аптек, особенно при работе с термолабильными препаратами, требующими "холодовой цепи". При нарушении условий хранения в процессе доставки препарат признается недоброкачественным, и ущерб ложится на аптечную организацию, что требует тщательной проработки договоров с логистическими партнерами [7, с. 39].
(Смирнов Р.В.)
("Legal Bulletin", 2026, N 1)Отдельного внимания заслуживает правовое регулирование логистики. Законодательство возлагает на аптечную организацию полную и безусловную ответственность за лекарственный препарат с момента его отпуска со склада до момента передачи покупателю. Аптека отвечает за соблюдение температурного режима, целостность упаковки и сохранность маркировки, даже если фактическую доставку осуществляет сторонняя курьерская служба или логистический оператор маркетплейса. Это создает высокие риски для аптек, особенно при работе с термолабильными препаратами, требующими "холодовой цепи". При нарушении условий хранения в процессе доставки препарат признается недоброкачественным, и ущерб ложится на аптечную организацию, что требует тщательной проработки договоров с логистическими партнерами [7, с. 39].
Статья: Пределы уголовной ответственности при медицинском риске
(Лопатина Т.М.)
("Российский юридический журнал", 2023, N 5)В последние годы широко обсуждается проблема зависимости между вакцинацией человека и развитием у него поствакцинальных реакций (осложнений). Представляется, что риски, связанные с массовой вакцинацией населения новым препаратом (например, от коронавирусной инфекции COVID-19), не следует относить к рискам при исполнении медицинскими работниками профессиональных обязанностей. Нужно оценивать полноту проведенного исследования в рамках государственной программы вакцинации, которая предполагает оценку как степени риска, возможного при применении новой вакцины, так и пользы от массовой вакцинации. Согласно Постановлению Правительства РФ от 29 июня 2021 г. N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" (с изм. от 30 ноября 2021 г. и 10 июня 2023 г.) для контроля качества применяемых в России вакцин образована Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, на которую и ложится ответственность за качество вакцин. Индивидуальные риски негативных последствий вакцинации, связанные с нарушением целостности ампул или флаконов, правил использования многодозовых вакцин, несоблюдением холодовой цепи или применением вакцин с истекшим сроком годности, не подпадают под понятие медицинского риска. Риски при вакцинации добровольцев на стадии апробации вакцины относятся к рискам в ходе научного эксперимента, так как применение нового лекарственного препарата (вакцины) осуществляется при добровольном согласии испытуемых, которым разъясняются возможные риски.
(Лопатина Т.М.)
("Российский юридический журнал", 2023, N 5)В последние годы широко обсуждается проблема зависимости между вакцинацией человека и развитием у него поствакцинальных реакций (осложнений). Представляется, что риски, связанные с массовой вакцинацией населения новым препаратом (например, от коронавирусной инфекции COVID-19), не следует относить к рискам при исполнении медицинскими работниками профессиональных обязанностей. Нужно оценивать полноту проведенного исследования в рамках государственной программы вакцинации, которая предполагает оценку как степени риска, возможного при применении новой вакцины, так и пользы от массовой вакцинации. Согласно Постановлению Правительства РФ от 29 июня 2021 г. N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" (с изм. от 30 ноября 2021 г. и 10 июня 2023 г.) для контроля качества применяемых в России вакцин образована Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, на которую и ложится ответственность за качество вакцин. Индивидуальные риски негативных последствий вакцинации, связанные с нарушением целостности ампул или флаконов, правил использования многодозовых вакцин, несоблюдением холодовой цепи или применением вакцин с истекшим сроком годности, не подпадают под понятие медицинского риска. Риски при вакцинации добровольцев на стадии апробации вакцины относятся к рискам в ходе научного эксперимента, так как применение нового лекарственного препарата (вакцины) осуществляется при добровольном согласии испытуемых, которым разъясняются возможные риски.