Государственная регистрация дезинфицирующих средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Государственная регистрация дезинфицирующих средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Недобросовестные действия, не охваченные институтом пресечения недобросовестной конкуренции
(Олейник П.В.)
("Предпринимательское право", 2025, N 1)Антимонопольный орган применил нестандартный подход к сложившейся ситуации, указав, что действия Института позволили ему получить необоснованные преимущества перед иными институтами, в том числе подведомственными Роспотребнадзору и Минздравсоцразвития России. Несмотря на то что Институт является специализированным научным учреждением Роспотребнадзора, институтом и лабораторией, он осуществляет предпринимательскую деятельность по возмездному выполнению комплекса работ и услуг, необходимых для государственной регистрации дезинфицирующих средств, включая экспертизу. Указанное позволило квалифицировать рассматриваемые действия субъекта, являющегося федеральным бюджетным учреждением науки и научно-исследовательским институтом, как акт недобросовестной конкуренции.
(Олейник П.В.)
("Предпринимательское право", 2025, N 1)Антимонопольный орган применил нестандартный подход к сложившейся ситуации, указав, что действия Института позволили ему получить необоснованные преимущества перед иными институтами, в том числе подведомственными Роспотребнадзору и Минздравсоцразвития России. Несмотря на то что Институт является специализированным научным учреждением Роспотребнадзора, институтом и лабораторией, он осуществляет предпринимательскую деятельность по возмездному выполнению комплекса работ и услуг, необходимых для государственной регистрации дезинфицирующих средств, включая экспертизу. Указанное позволило квалифицировать рассматриваемые действия субъекта, являющегося федеральным бюджетным учреждением науки и научно-исследовательским институтом, как акт недобросовестной конкуренции.
Нормативные акты
Приказ Минздрава РФ от 10.11.2002 N 344
"О государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей"
(Зарегистрировано в Минюсте РФ 20.12.2002 N 4063)Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 декабря 2002 г. N 4063
"О государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей"
(Зарегистрировано в Минюсте РФ 20.12.2002 N 4063)Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 декабря 2002 г. N 4063
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 N 80
(ред. от 17.01.2023)
"О свидетельствах о государственной регистрации продукции"
(вместе с "Правилами оформления свидетельства о государственной регистрации продукции", "Порядком формирования и ведения единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции")
(с изм. и доп., вступ. в силу с 19.02.2024)копия документа, выданного компетентным органом здравоохранения (другим органом) государства, в котором изготовлено дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение продукции на территории этого государства, заверенная в соответствии с законодательством государства-члена, в котором осуществляется государственная регистрация, или документы изготовителя продукции, подтверждающие отсутствие необходимости оформления такого документа (в случае государственной регистрации дезинфицирующих средств);
(ред. от 17.01.2023)
"О свидетельствах о государственной регистрации продукции"
(вместе с "Правилами оформления свидетельства о государственной регистрации продукции", "Порядком формирования и ведения единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции")
(с изм. и доп., вступ. в силу с 19.02.2024)копия документа, выданного компетентным органом здравоохранения (другим органом) государства, в котором изготовлено дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение продукции на территории этого государства, заверенная в соответствии с законодательством государства-члена, в котором осуществляется государственная регистрация, или документы изготовителя продукции, подтверждающие отсутствие необходимости оформления такого документа (в случае государственной регистрации дезинфицирующих средств);
Административная практика
Решение Красноярского УФАС России от 18.12.2024 по жалобе N 024/06/106-4402/2024
Обстоятельства: В антимонопольный орган поступило обращение о несоответствии положений извещения требованиям Закона о контрактной системе, ввиду установления избыточных требований к объекту закупки, а именно, о необходимости получения одобрения применения дезинфицирующего средства производителем эндоскопов Кarl Storz, Olympus.
Решение: Комиссия признала жалобу необоснованной.При этом, Комиссия отмечает, что правовой режим расходного материала, указанного в пункте 11 Постановления N 522 и Дезинфицирующих средств различается, а именно, Дезинфицирующие средства не являются медицинским изделием. Так, в соответствии с частью 3 статьи 38 Закона об охране здоровья, обращение медицинских изделий допускается только на основании государственной регистрации, тогда как дезинфицирующие средства не подлежат такой регистрации. Соответственно, по причине различного правового режима
Обстоятельства: В антимонопольный орган поступило обращение о несоответствии положений извещения требованиям Закона о контрактной системе, ввиду установления избыточных требований к объекту закупки, а именно, о необходимости получения одобрения применения дезинфицирующего средства производителем эндоскопов Кarl Storz, Olympus.
Решение: Комиссия признала жалобу необоснованной.При этом, Комиссия отмечает, что правовой режим расходного материала, указанного в пункте 11 Постановления N 522 и Дезинфицирующих средств различается, а именно, Дезинфицирующие средства не являются медицинским изделием. Так, в соответствии с частью 3 статьи 38 Закона об охране здоровья, обращение медицинских изделий допускается только на основании государственной регистрации, тогда как дезинфицирующие средства не подлежат такой регистрации. Соответственно, по причине различного правового режима
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Правовая оценка УФАС: отклонение заявки являлось правомерным, т.к. она действительно не содержала копии РУ, подлежавшей представлению по условиям извещения о закупке. Однако требование о представлении копии РУ само по себе являлось незаконным, т.к. в силу Решения КТС N 299 дезинфицирующие средства подлежат государственной регистрации с выдачей СГР, а не РУ <67>.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Правовая оценка УФАС: отклонение заявки являлось правомерным, т.к. она действительно не содержала копии РУ, подлежавшей представлению по условиям извещения о закупке. Однако требование о представлении копии РУ само по себе являлось незаконным, т.к. в силу Решения КТС N 299 дезинфицирующие средства подлежат государственной регистрации с выдачей СГР, а не РУ <67>.