Государственная пошлина за регистрацию лекарственного препарата
Подборка наиболее важных документов по запросу Государственная пошлина за регистрацию лекарственного препарата (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Как в бухгалтерском учете отражаются операции по производству и реализации лекарственных препаратов?
(Консультация эксперта, 2023)В общем случае лекарственные препараты подлежат государственной регистрации, которая осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств. При регистрации уплачивается государственная пошлина за проведение экспертизы (ч. 1 - 3 ст. 13, п. 10 ч. 2, ч. 17 ст. 18 Закона N 61-ФЗ, Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утв. Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78).
(Консультация эксперта, 2023)В общем случае лекарственные препараты подлежат государственной регистрации, которая осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств. При регистрации уплачивается государственная пошлина за проведение экспертизы (ч. 1 - 3 ст. 13, п. 10 ч. 2, ч. 17 ст. 18 Закона N 61-ФЗ, Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утв. Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78).
"Медицинское уголовное право: монография"
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Анализ нормативного материала в сфере государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий <1> показывает, что производитель зарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий может не иметь регистрационного удостоверения, например в случае утраты, и восстановить его, уплатив государственную пошлину. Незарегистрированными лекарственными средствами могут являться препараты, прошедшие регистрацию, но лишившиеся ее в связи с окончанием срока или отмены.
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Анализ нормативного материала в сфере государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий <1> показывает, что производитель зарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий может не иметь регистрационного удостоверения, например в случае утраты, и восстановить его, уплатив государственную пошлину. Незарегистрированными лекарственными средствами могут являться препараты, прошедшие регистрацию, но лишившиеся ее в связи с окончанием срока или отмены.
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на III квартал 2025 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Введены госпошлины за регистрацию ветеринарных лекарственных препаратов в целях формирования общего рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС (31.08.2025) <**>
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Введены госпошлины за регистрацию ветеринарных лекарственных препаратов в целях формирования общего рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС (31.08.2025) <**>
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"4.3. Заявитель вправе представить с заявлением о подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата, а также выдаваемые (предоставляемые) уполномоченными федеральными органами исполнительной власти документы (сведения), указанные в пунктах 2 и 3 части 4 настоящей статьи. В случае их непредставления уполномоченный федеральный орган исполнительной власти запрашивает указанные документы (сведения) в порядке межведомственного информационного взаимодействия.
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"4.3. Заявитель вправе представить с заявлением о подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата, а также выдаваемые (предоставляемые) уполномоченными федеральными органами исполнительной власти документы (сведения), указанные в пунктах 2 и 3 части 4 настоящей статьи. В случае их непредставления уполномоченный федеральный орган исполнительной власти запрашивает указанные документы (сведения) в порядке межведомственного информационного взаимодействия.
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)С момента заключения лицензионного договора стороны осуществляли взаимодействие при производстве препарата "Актипол": истец осуществлял внесение изменений в регистрационное досье, подготовку документов и оплату госпошлин, размещал рекламу препарата, вел переговоры с дистрибьюторами лекарственных препаратов, аптечными сетями, после чего аптечные сети направляли ответчику запросы на производство и продажу препарата.
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)С момента заключения лицензионного договора стороны осуществляли взаимодействие при производстве препарата "Актипол": истец осуществлял внесение изменений в регистрационное досье, подготовку документов и оплату госпошлин, размещал рекламу препарата, вел переговоры с дистрибьюторами лекарственных препаратов, аптечными сетями, после чего аптечные сети направляли ответчику запросы на производство и продажу препарата.