Гигрометр в аптеке
Подборка наиболее важных документов по запросу Гигрометр в аптеке (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Определение Верховного Суда РФ от 09.10.2020 N 310-ЭС20-10351 по делу N А62-11035/2019
Требование: О пересмотре в кассационном порядке судебных актов по делу о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Обжалуемый результат спора: Требование удовлетворено, поскольку доказано наличие состава правонарушения, порядок привлечения к ответственности соблюден.
Решение: В передаче дела в Судебную коллегию по экономическим спорам Верховного Суда РФ отказано.Как следует из судебных актов и материалов дела, сотрудниками административного органа в период с 16.09.2019 по 30.09.2019 в отношении общества по месту осуществления лицензируемого вида деятельности проведена плановая выездная проверка. Выявлен ряд нарушений, а именно хранение лекарственных препаратов с нарушением температурного режима, неправильное размещение гигрометра в помещении аптеки, отсутствие 8 препаратов, включенных в перечень жизненно важных, отсутствие Стандартных операционных процедур (далее - СОП) - Порядка уборки и Порядка управления рынками, а также не утверждение руководителем и не ознакомление работников с иными СОПами. В этой связи в протоколе об административном правонарушении от 10.10.2019 N П67-161/19-4 административным органом сделан вывод о грубом нарушении обществом лицензионных требований, установленных пунктами "з" и "г" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081.
Требование: О пересмотре в кассационном порядке судебных актов по делу о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Обжалуемый результат спора: Требование удовлетворено, поскольку доказано наличие состава правонарушения, порядок привлечения к ответственности соблюден.
Решение: В передаче дела в Судебную коллегию по экономическим спорам Верховного Суда РФ отказано.Как следует из судебных актов и материалов дела, сотрудниками административного органа в период с 16.09.2019 по 30.09.2019 в отношении общества по месту осуществления лицензируемого вида деятельности проведена плановая выездная проверка. Выявлен ряд нарушений, а именно хранение лекарственных препаратов с нарушением температурного режима, неправильное размещение гигрометра в помещении аптеки, отсутствие 8 препаратов, включенных в перечень жизненно важных, отсутствие Стандартных операционных процедур (далее - СОП) - Порядка уборки и Порядка управления рынками, а также не утверждение руководителем и не ознакомление работников с иными СОПами. В этой связи в протоколе об административном правонарушении от 10.10.2019 N П67-161/19-4 административным органом сделан вывод о грубом нарушении обществом лицензионных требований, установленных пунктами "з" и "г" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Аптека не работает без разрешений, иначе понесет административную ответственность
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)По результатам проверки организации установлено, что она допустила сразу ряд нарушений (помимо характерного отсутствия нескольких лекарственных препаратов, входящих в Перечень ЖНВЛП): хранение лекарственных препаратов с нарушением температурного режима, неправильное размещение гигрометра в помещении аптеки, отсутствие стандартных операционных процедур (СОП) - порядка уборки и порядка управления рынками, кроме того, некоторые СОПы не утверждены руководителем и работники с ними не ознакомлены.
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)По результатам проверки организации установлено, что она допустила сразу ряд нарушений (помимо характерного отсутствия нескольких лекарственных препаратов, входящих в Перечень ЖНВЛП): хранение лекарственных препаратов с нарушением температурного режима, неправильное размещение гигрометра в помещении аптеки, отсутствие стандартных операционных процедур (СОП) - порядка уборки и порядка управления рынками, кроме того, некоторые СОПы не утверждены руководителем и работники с ними не ознакомлены.
Вопрос: Является ли непроведение поверки гигрометров в ветеринарной аптеке грубым нарушением лицензионных требований и условий?
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2017, N 1)"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2017, N 1
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2017, N 1)"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2017, N 1
Нормативные акты
Административная практика
Решение Ставропольского УФАС России от 22.12.2022 по делу N 026/06/106-2348/2022
Обстоятельства: Поступила жалоба на действия Заказчика в части описания объекта закупки, а именно действия Заказчика ограничивает круг потенциальных участников закупки.
Решение: Признать жалобу необоснованной.При этом, гигрометры, предусмотренные п. 34 и 79 описания объекта закупки, используются в следующих помещениях: палатах, помещения аптеки, складах пищеблока, а также иных помещениях заказчика, кроме помещений стерильных палат и боксов лечебного учреждения, о чем Заказчиком 07.12.2022 г. были даны разъяснения на положения извещения.
Обстоятельства: Поступила жалоба на действия Заказчика в части описания объекта закупки, а именно действия Заказчика ограничивает круг потенциальных участников закупки.
Решение: Признать жалобу необоснованной.При этом, гигрометры, предусмотренные п. 34 и 79 описания объекта закупки, используются в следующих помещениях: палатах, помещения аптеки, складах пищеблока, а также иных помещениях заказчика, кроме помещений стерильных палат и боксов лечебного учреждения, о чем Заказчиком 07.12.2022 г. были даны разъяснения на положения извещения.
Формы
Форма: Стандартная операционная процедура (СОП) "Инструкция по организации хранения лекарственных препаратов в аптеке"
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)2.2. Помещения для хранения лекарственных препаратов оснащены необходимым количеством поверенных в установленном порядке средств измерений (термометрами, гигрометрами, психрометрами и др.).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)2.2. Помещения для хранения лекарственных препаратов оснащены необходимым количеством поверенных в установленном порядке средств измерений (термометрами, гигрометрами, психрометрами и др.).
Статья: Нарушения Правил хранения лекарственных препаратов
(Валова С.Р.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2015, N 1)Поскольку вина аптеки была доказана судом, она была привлечена к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
(Валова С.Р.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2015, N 1)Поскольку вина аптеки была доказана судом, она была привлечена к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Вопрос: Организация, осуществляющая на основании лицензии фармацевтическую деятельность, использует в аптечном пункте приборы для измерения параметров температуры воздуха и влажности, на которые отсутствуют технические паспорта. Является ли подобный факт нарушением законодательства о лицензировании? В случае если является, может ли организация быть привлечена к административной ответственности?
(Консультация эксперта, 2009)Из п. 3.19 ОСТ следует, что помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей.
(Консультация эксперта, 2009)Из п. 3.19 ОСТ следует, что помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей.
Вопрос: Правомерно ли контрольный орган привлек аптеку к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ за то, что она не пересмотрела Правила внутреннего трудового распорядка и не ознакомила с ними сотрудников аптеки?
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2013, N 3)- в аптечной организации прибор для регистрации параметров воздуха (гигрометр психрометрический) расположен на расстоянии менее 3 м от двери (п. 3.19 Отраслевого стандарта);
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2013, N 3)- в аптечной организации прибор для регистрации параметров воздуха (гигрометр психрометрический) расположен на расстоянии менее 3 м от двери (п. 3.19 Отраслевого стандарта);
Статья: Не все проверки заканчиваются штрафом...
(Карпова Е.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 11)Что касается расположения термогигрометра в зоне разгрузки товара: участок стены, на котором размещен гигрометр, открыт для постоянного обзора. Реализованный в аптеке способ размещения гигрометра соответствует установленным требованиям, в том числе в части обеспечения доступности для персонала, поскольку позволяет считывать показания прибора без совершения каких-либо дополнительных действий по доступу к прибору. Данный довод подтверждается фотоматериалами, административным органом не оспорен, иных доказательств совершения вменяемого правонарушения в данной части не представлено.
(Карпова Е.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 11)Что касается расположения термогигрометра в зоне разгрузки товара: участок стены, на котором размещен гигрометр, открыт для постоянного обзора. Реализованный в аптеке способ размещения гигрометра соответствует установленным требованиям, в том числе в части обеспечения доступности для персонала, поскольку позволяет считывать показания прибора без совершения каких-либо дополнительных действий по доступу к прибору. Данный довод подтверждается фотоматериалами, административным органом не оспорен, иных доказательств совершения вменяемого правонарушения в данной части не представлено.
Вопрос: Аптека не измеряла температуру воздуха в помещении, где хранятся лекарственные средства, в течение трех дней. Аптека ссылается на то, что измерительное оборудование вышло из строя, а на доставку и установку нового потребовалось три дня. Подлежит ли аптека привлечению к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2010)Согласно п. 3.19 ОСТ 91500.05.0007-2003 аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями. Помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2010)Согласно п. 3.19 ОСТ 91500.05.0007-2003 аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями. Помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего.
Вопрос: Является ли правомерным привлечение организации, осуществляющей на основании лицензии на фармацевтическую деятельность розничную продажу лекарственных средств через аптечные пункты, к ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, за отсутствие в помещении торгового зала аптеки, в котором в том числе хранятся лекарственные препараты, измерителей температуры и влажности воздуха?
(Консультация эксперта, 2009)Пунктом 3.19 ОСТ предусмотрено, что помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться проверке в установленном порядке.
(Консультация эксперта, 2009)Пунктом 3.19 ОСТ предусмотрено, что помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться проверке в установленном порядке.
Вопрос: ...Росздравнадзором проводилась проверка соблюдения лицензионных требований и условий осуществления медицинской и фармацевтической деятельности. Контролер указал на отсутствие проведения поверки гигрометров на аптечном складе больницы. Является ли это грубым нарушением лицензионных требований и условий?
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2017, N 2)"Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2017, N 2
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2017, N 2)"Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2017, N 2
Вопрос: На витринах аптеки хранятся лекарственные средства, подлежащие продаже. Должна ли аптека письменно фиксировать температуру воздуха в своем торговом помещении?
(Консультация эксперта, Минфин РФ, 2010)Согласно п. 3.19 ОСТ 91500.05.0007-2003 аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями. Помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего.
(Консультация эксперта, Минфин РФ, 2010)Согласно п. 3.19 ОСТ 91500.05.0007-2003 аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями. Помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего.
Статья: Новые Правила хранения лекарственных средств
(Зарипова М.Р.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2010, N 11)Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Следует учитывать, что измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола (п. 7 Правил N 706н). Данное требование не является новым и знакомо руководителям аптечных учреждений из Инструкции N 377.
(Зарипова М.Р.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2010, N 11)Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Следует учитывать, что измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола (п. 7 Правил N 706н). Данное требование не является новым и знакомо руководителям аптечных учреждений из Инструкции N 377.