Гигрометр в аптеке
Подборка наиболее важных документов по запросу Гигрометр в аптеке (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Форма: Стандартная операционная процедура (СОП) "Инструкция по организации хранения лекарственных препаратов в аптеке"
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)2.2. Помещения для хранения лекарственных препаратов оснащены необходимым количеством поверенных в установленном порядке средств измерений (термометрами, гигрометрами, психрометрами и др.).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)2.2. Помещения для хранения лекарственных препаратов оснащены необходимым количеством поверенных в установленном порядке средств измерений (термометрами, гигрометрами, психрометрами и др.).
Судебная практика
Определение Верховного Суда РФ от 09.10.2020 N 310-ЭС20-10351 по делу N А62-11035/2019
Требование: О пересмотре в кассационном порядке судебных актов по делу о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Обжалуемый результат спора: Требование удовлетворено, поскольку доказано наличие состава правонарушения, порядок привлечения к ответственности соблюден.
Решение: В передаче дела в Судебную коллегию по экономическим спорам Верховного Суда РФ отказано.Как следует из судебных актов и материалов дела, сотрудниками административного органа в период с 16.09.2019 по 30.09.2019 в отношении общества по месту осуществления лицензируемого вида деятельности проведена плановая выездная проверка. Выявлен ряд нарушений, а именно хранение лекарственных препаратов с нарушением температурного режима, неправильное размещение гигрометра в помещении аптеки, отсутствие 8 препаратов, включенных в перечень жизненно важных, отсутствие Стандартных операционных процедур (далее - СОП) - Порядка уборки и Порядка управления рынками, а также не утверждение руководителем и не ознакомление работников с иными СОПами. В этой связи в протоколе об административном правонарушении от 10.10.2019 N П67-161/19-4 административным органом сделан вывод о грубом нарушении обществом лицензионных требований, установленных пунктами "з" и "г" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081.
Требование: О пересмотре в кассационном порядке судебных актов по делу о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Обжалуемый результат спора: Требование удовлетворено, поскольку доказано наличие состава правонарушения, порядок привлечения к ответственности соблюден.
Решение: В передаче дела в Судебную коллегию по экономическим спорам Верховного Суда РФ отказано.Как следует из судебных актов и материалов дела, сотрудниками административного органа в период с 16.09.2019 по 30.09.2019 в отношении общества по месту осуществления лицензируемого вида деятельности проведена плановая выездная проверка. Выявлен ряд нарушений, а именно хранение лекарственных препаратов с нарушением температурного режима, неправильное размещение гигрометра в помещении аптеки, отсутствие 8 препаратов, включенных в перечень жизненно важных, отсутствие Стандартных операционных процедур (далее - СОП) - Порядка уборки и Порядка управления рынками, а также не утверждение руководителем и не ознакомление работников с иными СОПами. В этой связи в протоколе об административном правонарушении от 10.10.2019 N П67-161/19-4 административным органом сделан вывод о грубом нарушении обществом лицензионных требований, установленных пунктами "з" и "г" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Аптека не работает без разрешений, иначе понесет административную ответственность
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)По результатам проверки организации установлено, что она допустила сразу ряд нарушений (помимо характерного отсутствия нескольких лекарственных препаратов, входящих в Перечень ЖНВЛП): хранение лекарственных препаратов с нарушением температурного режима, неправильное размещение гигрометра в помещении аптеки, отсутствие стандартных операционных процедур (СОП) - порядка уборки и порядка управления рынками, кроме того, некоторые СОПы не утверждены руководителем и работники с ними не ознакомлены.
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)По результатам проверки организации установлено, что она допустила сразу ряд нарушений (помимо характерного отсутствия нескольких лекарственных препаратов, входящих в Перечень ЖНВЛП): хранение лекарственных препаратов с нарушением температурного режима, неправильное размещение гигрометра в помещении аптеки, отсутствие стандартных операционных процедур (СОП) - порядка уборки и порядка управления рынками, кроме того, некоторые СОПы не утверждены руководителем и работники с ними не ознакомлены.
Вопрос: Является ли непроведение поверки гигрометров в ветеринарной аптеке грубым нарушением лицензионных требований и условий?
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2017, N 1)"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2017, N 1
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2017, N 1)"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2017, N 1
Нормативные акты
Решение Ставропольского УФАС России от 22.12.2022 по делу N 026/06/106-2348/2022
Обстоятельства: Поступила жалоба на действия Заказчика в части описания объекта закупки, а именно действия Заказчика ограничивает круг потенциальных участников закупки.
Решение: Признать жалобу необоснованной.При этом, гигрометры, предусмотренные п. 34 и 79 описания объекта закупки, используются в следующих помещениях: палатах, помещения аптеки, складах пищеблока, а также иных помещениях заказчика, кроме помещений стерильных палат и боксов лечебного учреждения, о чем Заказчиком 07.12.2022 г. были даны разъяснения на положения извещения.
Обстоятельства: Поступила жалоба на действия Заказчика в части описания объекта закупки, а именно действия Заказчика ограничивает круг потенциальных участников закупки.
Решение: Признать жалобу необоснованной.При этом, гигрометры, предусмотренные п. 34 и 79 описания объекта закупки, используются в следующих помещениях: палатах, помещения аптеки, складах пищеблока, а также иных помещениях заказчика, кроме помещений стерильных палат и боксов лечебного учреждения, о чем Заказчиком 07.12.2022 г. были даны разъяснения на положения извещения.
Вопрос: На витринах аптеки хранятся лекарственные средства, подлежащие продаже. Должна ли аптека письменно фиксировать температуру воздуха в своем торговом помещении?
(Консультация эксперта, Минфин РФ, 2010)Согласно п. 3.19 ОСТ 91500.05.0007-2003 аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями. Помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего.
(Консультация эксперта, Минфин РФ, 2010)Согласно п. 3.19 ОСТ 91500.05.0007-2003 аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями. Помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего.
Вопрос: Организация, осуществляющая на основании лицензии фармацевтическую деятельность, использует в аптечном пункте приборы для измерения параметров температуры воздуха и влажности, на которые отсутствуют технические паспорта. Является ли подобный факт нарушением законодательства о лицензировании? В случае если является, может ли организация быть привлечена к административной ответственности?
(Консультация эксперта, 2009)Из п. 3.19 ОСТ следует, что помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей.
(Консультация эксперта, 2009)Из п. 3.19 ОСТ следует, что помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей.
Статья: Не все проверки заканчиваются штрафом...
(Карпова Е.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 11)Что касается расположения термогигрометра в зоне разгрузки товара: участок стены, на котором размещен гигрометр, открыт для постоянного обзора. Реализованный в аптеке способ размещения гигрометра соответствует установленным требованиям, в том числе в части обеспечения доступности для персонала, поскольку позволяет считывать показания прибора без совершения каких-либо дополнительных действий по доступу к прибору. Данный довод подтверждается фотоматериалами, административным органом не оспорен, иных доказательств совершения вменяемого правонарушения в данной части не представлено.
(Карпова Е.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 11)Что касается расположения термогигрометра в зоне разгрузки товара: участок стены, на котором размещен гигрометр, открыт для постоянного обзора. Реализованный в аптеке способ размещения гигрометра соответствует установленным требованиям, в том числе в части обеспечения доступности для персонала, поскольку позволяет считывать показания прибора без совершения каких-либо дополнительных действий по доступу к прибору. Данный довод подтверждается фотоматериалами, административным органом не оспорен, иных доказательств совершения вменяемого правонарушения в данной части не представлено.
Статья: Проверяем соблюдение правил хранения лекарственных средств
(Ничук Р.П.)
("Советник бухгалтера в здравоохранении", 2010, N 6)В Инструкции прежде всего подчеркивается, что устройство, эксплуатация и оборудование помещений хранения лекарственных средств должны обеспечивать сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В частности, в помещениях должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, периодичность проверки которых должна осуществляться не реже одного раза в сутки. Для наблюдения за этими параметрами складские помещения необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. В каждом отделе должна быть заведена карта учета температуры и относительной влажности.
(Ничук Р.П.)
("Советник бухгалтера в здравоохранении", 2010, N 6)В Инструкции прежде всего подчеркивается, что устройство, эксплуатация и оборудование помещений хранения лекарственных средств должны обеспечивать сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В частности, в помещениях должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, периодичность проверки которых должна осуществляться не реже одного раза в сутки. Для наблюдения за этими параметрами складские помещения необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. В каждом отделе должна быть заведена карта учета температуры и относительной влажности.
Статья: Реализация биологически активных добавок в аптеке
(Гулиева С.Р.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2009, N 8)В соответствии с п. п. 7.2.1 - 7.2.4 Санитарных правил N 50 оптовые аптечные организации, занимающиеся хранением БАД, должны быть оснащены в зависимости от их ассортимента:
(Гулиева С.Р.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2009, N 8)В соответствии с п. п. 7.2.1 - 7.2.4 Санитарных правил N 50 оптовые аптечные организации, занимающиеся хранением БАД, должны быть оснащены в зависимости от их ассортимента:
Вопрос: Аптека не измеряла температуру воздуха в помещении, где хранятся лекарственные средства, в течение трех дней. Аптека ссылается на то, что измерительное оборудование вышло из строя, а на доставку и установку нового потребовалось три дня. Подлежит ли аптека привлечению к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2010)Согласно п. 3.19 ОСТ 91500.05.0007-2003 аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями. Помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2010)Согласно п. 3.19 ОСТ 91500.05.0007-2003 аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями. Помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего.
Вопрос: ...Росздравнадзором проводилась проверка соблюдения лицензионных требований и условий осуществления медицинской и фармацевтической деятельности. Контролер указал на отсутствие проведения поверки гигрометров на аптечном складе больницы. Является ли это грубым нарушением лицензионных требований и условий?
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2017, N 2)"Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2017, N 2
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2017, N 2)"Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2017, N 2
Вопрос: Является ли правомерным привлечение организации, осуществляющей на основании лицензии на фармацевтическую деятельность розничную продажу лекарственных средств через аптечные пункты, к ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, за отсутствие в помещении торгового зала аптеки, в котором в том числе хранятся лекарственные препараты, измерителей температуры и влажности воздуха?
(Консультация эксперта, 2009)Пунктом 3.19 ОСТ предусмотрено, что помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться проверке в установленном порядке.
(Консультация эксперта, 2009)Пунктом 3.19 ОСТ предусмотрено, что помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться проверке в установленном порядке.
Вопрос: Правомерно ли контрольный орган привлек аптеку к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ за то, что она не пересмотрела Правила внутреннего трудового распорядка и не ознакомила с ними сотрудников аптеки?
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2013, N 3)- в аптечной организации прибор для регистрации параметров воздуха (гигрометр психрометрический) расположен на расстоянии менее 3 м от двери (п. 3.19 Отраслевого стандарта);
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2013, N 3)- в аптечной организации прибор для регистрации параметров воздуха (гигрометр психрометрический) расположен на расстоянии менее 3 м от двери (п. 3.19 Отраслевого стандарта);
Статья: Нарушения Правил хранения лекарственных препаратов
(Валова С.Р.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2015, N 1)Поскольку вина аптеки была доказана судом, она была привлечена к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
(Валова С.Р.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2015, N 1)Поскольку вина аптеки была доказана судом, она была привлечена к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.