Форма информированного добровольного согласия
Подборка наиболее важных документов по запросу Форма информированного добровольного согласия (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 20 "Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""Как верно указал суд апелляционной инстанции, действующее законодательство (статья 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приказ Минздрава России от 12 ноября 2021 г. N 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства") не содержит требований по указанию в информированных согласиях перечислять конкретные последствия, риски, осложнения в связи с оперативным вмешательством."
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 20 "Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""Таким образом, анализ положений статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а также указанных выше подзаконных нормативных актов, дает основание полагать, что заполнение бланка информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств или бланка отказа от него необходимо для получения первичной медико-санитарной помощи, не является обязательным условием для медицинского освидетельствования на состояние опьянения в организациях здравоохранения."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Ситуация: Как дается информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство?
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином (законным представителем) и медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином (законным представителем) с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения ЕСИА, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. При этом такое согласие одного из законных представителей может быть в форме электронного документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе (ч. 7 ст. 20 Закона N 323-ФЗ; п. п. 6, 10 Порядка).
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином (законным представителем) и медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином (законным представителем) с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения ЕСИА, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. При этом такое согласие одного из законных представителей может быть в форме электронного документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе (ч. 7 ст. 20 Закона N 323-ФЗ; п. п. 6, 10 Порядка).
Статья: Правовые и лингвистические риски при оформлении информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство
(Свередюк М.Г.)
("Медицинское право", 2025, N 1)Частью 8 ст. 20 Федерального закона N 323-ФЗ предусмотрено, что порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(Свередюк М.Г.)
("Медицинское право", 2025, N 1)Частью 8 ст. 20 Федерального закона N 323-ФЗ предусмотрено, что порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Нормативные акты
"Протокол ведения больных. Кариес зубов"
(утв. Минздравсоцразвития России 17.10.2006)6.1.12. Форма информированного добровольного
(утв. Минздравсоцразвития России 17.10.2006)6.1.12. Форма информированного добровольного
Формы
Статья: Распоряжение телом человека: гражданско-правовой аспект
(Новоселова Л.А.)
("Закон", 2021, N 8)Используемые данным Законом конструкции, как представляется, подтверждают природу волеизъявления донора (выраженного в форме информированного добровольного согласия): оно не является актом реализации имущественных прав на тело и его органы, а связано именно со сферой осуществления и охраны личных неимущественных прав (в частности, прав на здоровье и телесную неприкосновенность). Об этом свидетельствуют положения Закона, запрещающие использование такого права, если это может нанести несоразмерный ущерб здоровью донора.
(Новоселова Л.А.)
("Закон", 2021, N 8)Используемые данным Законом конструкции, как представляется, подтверждают природу волеизъявления донора (выраженного в форме информированного добровольного согласия): оно не является актом реализации имущественных прав на тело и его органы, а связано именно со сферой осуществления и охраны личных неимущественных прав (в частности, прав на здоровье и телесную неприкосновенность). Об этом свидетельствуют положения Закона, запрещающие использование такого права, если это может нанести несоразмерный ущерб здоровью донора.
Статья: За работу с больничными отвечает работодатель, а не работник
(Русаков И.)
("ЭЖ-Бухгалтер", 2023, N 27)Работник в начале апреля 2022 г. получил уведомление о предстоящем сокращении. В последний день работы, 14 июня 2022 г., он почувствовал себя плохо и обратился в поликлинику, откуда был госпитализирован в больницу. В больнице он дал информированное добровольное согласие на формирование листка нетрудоспособности в форме электронного документа и на обработку персональных данных, о чем ему пришло оповещение на портале "Госуслуги". В этот же день, 14 июня 2022 г., электронный лист нетрудоспособности был загружен больницей в систему электронного документооборота "Контур-Экстерн" с указанием периода временной нетрудоспособности работника. О своей болезни работник работодателю не сообщил.
(Русаков И.)
("ЭЖ-Бухгалтер", 2023, N 27)Работник в начале апреля 2022 г. получил уведомление о предстоящем сокращении. В последний день работы, 14 июня 2022 г., он почувствовал себя плохо и обратился в поликлинику, откуда был госпитализирован в больницу. В больнице он дал информированное добровольное согласие на формирование листка нетрудоспособности в форме электронного документа и на обработку персональных данных, о чем ему пришло оповещение на портале "Госуслуги". В этот же день, 14 июня 2022 г., электронный лист нетрудоспособности был загружен больницей в систему электронного документооборота "Контур-Экстерн" с указанием периода временной нетрудоспособности работника. О своей болезни работник работодателю не сообщил.
Статья: Об искусственном прерывании беременности
(Данилова С.И.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)<41> Приказ Минздрава России от 7 апреля 2016 года N 216н "Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины" // СПС "КонсультантПлюс".
(Данилова С.И.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)<41> Приказ Минздрава России от 7 апреля 2016 года N 216н "Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины" // СПС "КонсультантПлюс".
Статья: Цивилистические основания донорства
(Киктенко К.Г., Кирилина А.А.)
("Закон", 2023, N 8)В основе каждой сделки, направленной на создание, прекращение или изменение наших прав и обязанностей, лежит одно или несколько волеизъявлений <69>. Поскольку права и обязанности физические лица способны устанавливать и вне гражданско-правовой сферы, постольку они могут совершать волеизъявления и в сфере медицины. Именно от их волеизъявления зависит в большинстве случаев, будет ли им оказана медицинская услуга, каков будет вид и объем этой услуги, на какой основе она будет предоставляться (возмездной или безвозмездной), каким учреждением и даже каким медицинским персоналом. Выражается это в форме информированного добровольного согласия (далее - ИДС) <70>. Исключения составляют случаи оказания срочной медицинской помощи (реанимация, стационар и т.д.), когда согласие человека не требуется ради спасения его жизни <71>. Также и юридические лица через своих представителей и сотрудников выражают свою волю вовне, либо подчиняясь закону, например когда оказывают бесплатную медицинскую помощь человеку, потерявшему сознание на улице, либо выполняя свои обязанности по заключенному договору.
(Киктенко К.Г., Кирилина А.А.)
("Закон", 2023, N 8)В основе каждой сделки, направленной на создание, прекращение или изменение наших прав и обязанностей, лежит одно или несколько волеизъявлений <69>. Поскольку права и обязанности физические лица способны устанавливать и вне гражданско-правовой сферы, постольку они могут совершать волеизъявления и в сфере медицины. Именно от их волеизъявления зависит в большинстве случаев, будет ли им оказана медицинская услуга, каков будет вид и объем этой услуги, на какой основе она будет предоставляться (возмездной или безвозмездной), каким учреждением и даже каким медицинским персоналом. Выражается это в форме информированного добровольного согласия (далее - ИДС) <70>. Исключения составляют случаи оказания срочной медицинской помощи (реанимация, стационар и т.д.), когда согласие человека не требуется ради спасения его жизни <71>. Также и юридические лица через своих представителей и сотрудников выражают свою волю вовне, либо подчиняясь закону, например когда оказывают бесплатную медицинскую помощь человеку, потерявшему сознание на улице, либо выполняя свои обязанности по заключенному договору.
Статья: Проблемные вопросы правовой регламентации оказания медицинской помощи (услуг) с применением телемедицинских технологий: законодательство и судебная практика
(Старчиков М.Ю.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2021)Во-вторых, непременно возникает вопрос о форме получения информированного добровольного согласия у пациента при лечении его с использованием телемедицинских технологий.
(Старчиков М.Ю.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2021)Во-вторых, непременно возникает вопрос о форме получения информированного добровольного согласия у пациента при лечении его с использованием телемедицинских технологий.
"Вред при медицинском вмешательстве: проблемы компенсации и предотвращения (сравнительно-правовое исследование)"
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)<1> См., например, Форму информированного добровольного согласия на искусственное прерывание беременности (утв. Приказом Минздрава России от 7 апреля 2016 г. N 216н).
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)<1> См., например, Форму информированного добровольного согласия на искусственное прерывание беременности (утв. Приказом Минздрава России от 7 апреля 2016 г. N 216н).
"Гражданско-правовое регулирование взаимоотношений в сфере охраны здоровья: проблемные вопросы и судебная практика: научно-практическое пособие"
(Старчиков М.Ю.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Вместе с тем суды не всегда однозначно разрешают вопрос о наличии противоправности в деяниях медицинской организации при неподписании пациентом бланка информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.
(Старчиков М.Ю.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Вместе с тем суды не всегда однозначно разрешают вопрос о наличии противоправности в деяниях медицинской организации при неподписании пациентом бланка информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.
"Комментарий к Кодексу административного судопроизводства Российской Федерации: в 2 ч."
(постатейный)
(часть 2)
(под общ. ред. Л.В. Тумановой)
("Проспект", 2025)В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2021 N 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства" <1> информированное добровольное согласие оформляется после выбора медицинской организации и врача при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи. Необходимо отметить, что Приказом утверждены две отдельные формы: форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства. При этом информирование пациента о последствиях отказа медицинская организация может подтвердить наличием бумажного или электронного документа, в котором прописываются все возможные осложнения пациента в отдельной графе. Кроме того, приказ предусматривает две формы отказа от медицинского вмешательства: полный отказ от медицинских услуг и частичный отказ, т.е. отказ от конкретной услуги.
(постатейный)
(часть 2)
(под общ. ред. Л.В. Тумановой)
("Проспект", 2025)В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2021 N 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства" <1> информированное добровольное согласие оформляется после выбора медицинской организации и врача при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи. Необходимо отметить, что Приказом утверждены две отдельные формы: форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства. При этом информирование пациента о последствиях отказа медицинская организация может подтвердить наличием бумажного или электронного документа, в котором прописываются все возможные осложнения пациента в отдельной графе. Кроме того, приказ предусматривает две формы отказа от медицинского вмешательства: полный отказ от медицинских услуг и частичный отказ, т.е. отказ от конкретной услуги.
Статья: Анализ судебной практики по искам пациентов (законных представителей) к медицинским организациям за период 2018 - 2023 гг. (по материалам Хабаровского края)
(Свередюк М.Г., Шевченко О.А., Решетникова И.С.)
("Российский судья", 2025, N 6)1. Ненадлежащее ведение медицинской документации: отсутствие плана лечения; минимальная информативность; незаконченные рекомендации; отсутствие информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство; бланк информированного добровольного согласия заполнен частично, неразборчиво; информированное добровольное согласие на 14 видов первичной медико-санитарной помощи оформляется по утратившему силу Приказу Министерства здравоохранения N 1177; отсутствие оформленного отказа от медицинской помощи.
(Свередюк М.Г., Шевченко О.А., Решетникова И.С.)
("Российский судья", 2025, N 6)1. Ненадлежащее ведение медицинской документации: отсутствие плана лечения; минимальная информативность; незаконченные рекомендации; отсутствие информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство; бланк информированного добровольного согласия заполнен частично, неразборчиво; информированное добровольное согласие на 14 видов первичной медико-санитарной помощи оформляется по утратившему силу Приказу Министерства здравоохранения N 1177; отсутствие оформленного отказа от медицинской помощи.
Статья: Нормативно-правовая регламентация новых высоких технологий в медицине. Правовые неопределенности, проблемные вопросы
(Свередюк М.Г.)
("Медицинское право", 2025, N 2)- может ли искусственный интеллект, медицинский робот доводить до пациента информацию, предусмотренную в ч. 1 ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" <5> (далее - N 323-ФЗ), с правом подписи (электронной цифровой подписью) бланка информированного добровольного согласия;
(Свередюк М.Г.)
("Медицинское право", 2025, N 2)- может ли искусственный интеллект, медицинский робот доводить до пациента информацию, предусмотренную в ч. 1 ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" <5> (далее - N 323-ФЗ), с правом подписи (электронной цифровой подписью) бланка информированного добровольного согласия;