Фармацевтическое право
Подборка наиболее важных документов по запросу Фармацевтическое право (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 200 "Налоговые вычеты" главы 22 "Акцизы" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Инспекция доначислила обществу акциз, сделав вывод о неправомерном включении в состав налоговых вычетов по акцизам сумм в отношении технологических потерь этилового спирта. Налоговый орган указал, что в связи с утратой спирта общество не сможет использовать его по назначению - для производства фармацевтической продукции. Суд признал доначисление неправомерным, подтвердив право налогоплательщика на налоговый вычет в пределах норм естественной убыли. Суд указал, что естественные свойства этилового спирта служат причиной его технологических потерь, поэтому производитель лишен возможности исключить такие потери. Доначисление инспекции не имеет экономического основания, поскольку утерянный спирт не участвует в обороте, следовательно, не образует объект обложения акцизом.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Инспекция доначислила обществу акциз, сделав вывод о неправомерном включении в состав налоговых вычетов по акцизам сумм в отношении технологических потерь этилового спирта. Налоговый орган указал, что в связи с утратой спирта общество не сможет использовать его по назначению - для производства фармацевтической продукции. Суд признал доначисление неправомерным, подтвердив право налогоплательщика на налоговый вычет в пределах норм естественной убыли. Суд указал, что естественные свойства этилового спирта служат причиной его технологических потерь, поэтому производитель лишен возможности исключить такие потери. Доначисление инспекции не имеет экономического основания, поскольку утерянный спирт не участвует в обороте, следовательно, не образует объект обложения акцизом.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Правовая природа исключительных прав в фармацевтической отрасли и проблемы их использования
(Мурзина О.П.)
("ИС. Промышленная собственность", 2025, N 5)"ИС. Промышленная собственность", 2025, N 5
(Мурзина О.П.)
("ИС. Промышленная собственность", 2025, N 5)"ИС. Промышленная собственность", 2025, N 5
Нормативные акты
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2025)Статья 72. Права медицинских работников и фармацевтических работников и меры их стимулирования
(ред. от 23.07.2025)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2025)Статья 72. Права медицинских работников и фармацевтических работников и меры их стимулирования
Справочная информация: "Тарифы страховых взносов"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)9.2.2. Для аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, применяющих ЕНВД, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, - в отношении выплат и вознаграждений, производимых физическим лицам, которые в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" имеют право на занятие фармацевтической деятельностью или допущены к ее осуществлению, на 2018 г.
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)9.2.2. Для аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, применяющих ЕНВД, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, - в отношении выплат и вознаграждений, производимых физическим лицам, которые в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" имеют право на занятие фармацевтической деятельностью или допущены к ее осуществлению, на 2018 г.
Статья: Антисанкционные особенности правового регулирования охраны здоровья граждан
(Цомартова Ф.В.)
("Российская юстиция", 2025, N 7)Обращаясь к опыту реформы фармацевтического права Европейского союза, невозможно обойти стороной вопросы, связанные с перечнем стратегически значимых лекарственных средств - его функциональным назначением, критериями и порядком формирования, а также специальным правовым режимом обращения включенных в него препаратов.
(Цомартова Ф.В.)
("Российская юстиция", 2025, N 7)Обращаясь к опыту реформы фармацевтического права Европейского союза, невозможно обойти стороной вопросы, связанные с перечнем стратегически значимых лекарственных средств - его функциональным назначением, критериями и порядком формирования, а также специальным правовым режимом обращения включенных в него препаратов.
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Статья 72. Права медицинских работников и фармацевтических работников и меры их стимулирования
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Статья 72. Права медицинских работников и фармацевтических работников и меры их стимулирования
"Защита авторских и смежных прав"
(Братусь Д.А.)
(под общ. ред. Б.М. Гонгало)
("Статут", 2024)<3> Казаков Ю.В. Защита интеллектуальной собственности: Учеб. пособ. М.: Мастерство, 2002; Карпухина С.И. Защита интеллектуальной собственности и патентоведение. Учеб. М.: Междунар. отношения, 2004; Ларичев В.Д., Трунцевский Ю.В. Защита авторского и смежных прав в аудиовизуальной сфере: уголовно-правовой и криминологический аспекты: Науч.-практич. пособ. М.: Дело, 2004; Андреев Ю.Н. Судебная защита исключительных прав: цивилистические аспекты: Монография. М.: Норма; Инфра-М, 2015; Гринь Е.С. Правовая охрана авторских прав: Учеб. пособ. для магистров. М.: Проспект, 2016; Луткова О.В., Терентьева Л.В., Шахназарова Б.А. Основные проблемы охраны интеллектуальной собственности в международном частном праве: Учеб. пособ. для магистров. М.: Проспект, 2017; Сушков О.В. Защита интеллектуальных прав в фармацевтической деятельности: Учеб. пособ. М.: Проспект, 2017 и т.д.
(Братусь Д.А.)
(под общ. ред. Б.М. Гонгало)
("Статут", 2024)<3> Казаков Ю.В. Защита интеллектуальной собственности: Учеб. пособ. М.: Мастерство, 2002; Карпухина С.И. Защита интеллектуальной собственности и патентоведение. Учеб. М.: Междунар. отношения, 2004; Ларичев В.Д., Трунцевский Ю.В. Защита авторского и смежных прав в аудиовизуальной сфере: уголовно-правовой и криминологический аспекты: Науч.-практич. пособ. М.: Дело, 2004; Андреев Ю.Н. Судебная защита исключительных прав: цивилистические аспекты: Монография. М.: Норма; Инфра-М, 2015; Гринь Е.С. Правовая охрана авторских прав: Учеб. пособ. для магистров. М.: Проспект, 2016; Луткова О.В., Терентьева Л.В., Шахназарова Б.А. Основные проблемы охраны интеллектуальной собственности в международном частном праве: Учеб. пособ. для магистров. М.: Проспект, 2017; Сушков О.В. Защита интеллектуальных прав в фармацевтической деятельности: Учеб. пособ. М.: Проспект, 2017 и т.д.
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Защита исключительных прав на фармацевтические препараты
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Защита исключительных прав на фармацевтические препараты
Статья: Очень молодые работники: эксперт рассказал об особенностях трудоустройства подростков
(Санина Ю.)
("Трудовое право", 2023, N 1)Комментарий эксперта. Василий Орленко, сооснователь "Б&О Барристере", - один из ведущих юристов России и СНГ в области медицинского и фармацевтического права, законопроектирования, government relations и правовой аналитики.
(Санина Ю.)
("Трудовое право", 2023, N 1)Комментарий эксперта. Василий Орленко, сооснователь "Б&О Барристере", - один из ведущих юристов России и СНГ в области медицинского и фармацевтического права, законопроектирования, government relations и правовой аналитики.
Вопрос: О выдаче свидетельств на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство в оформленных на праве аренды сооружениях и на технологическом оборудовании, в целях акцизов.
(Письмо Минфина России от 30.10.2024 N 03-13-05/106559)Вопрос: О выдаче свидетельств на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство в оформленных на праве аренды сооружениях и на технологическом оборудовании, в целях акцизов.
(Письмо Минфина России от 30.10.2024 N 03-13-05/106559)Вопрос: О выдаче свидетельств на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство в оформленных на праве аренды сооружениях и на технологическом оборудовании, в целях акцизов.
Вопрос: О выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство на технологическом оборудовании и в сооружениях на праве аренды, в целях уплаты акцизов.
(Письмо Минфина России от 17.10.2024 N 03-13-05/100528)Вопрос: О выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство на технологическом оборудовании и в сооружениях на праве аренды, в целях уплаты акцизов.
(Письмо Минфина России от 17.10.2024 N 03-13-05/100528)Вопрос: О выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство на технологическом оборудовании и в сооружениях на праве аренды, в целях уплаты акцизов.
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Установите требования к участникам закупки в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ. Укажите, что участник закупки должен обладать лицензией на фармацевтическую деятельность с правом осуществления деятельности по изготовлению лекарственных препаратов для медицинского применения за исключением изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения (п. 47 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании, п. 33 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств, п. 2 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547, п. 8 разд. I Приложения к указанному Положению).
(КонсультантПлюс, 2025)Установите требования к участникам закупки в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ. Укажите, что участник закупки должен обладать лицензией на фармацевтическую деятельность с правом осуществления деятельности по изготовлению лекарственных препаратов для медицинского применения за исключением изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения (п. 47 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании, п. 33 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств, п. 2 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547, п. 8 разд. I Приложения к указанному Положению).
"Правовые проблемы жизни и работы граждан в районах с неблагоприятными климатическими условиями: монография"
(отв. ред. Т.Ю. Коршунова, С.В. Каменская)
("КОНТРАКТ", 2024)Развитие телемедицины не отменяет задачу по расширению сети фельдшерско-акушерских пунктов и мобильных медицинских бригад. Отметим, что федеральные законодательные акты не в должной мере ориентированы на потенциал этих своеобразных медицинских субъектов. Так, Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" позволяет осуществлять фармацевтическую деятельность лицам, обладающим правом на осуществление медицинской деятельности и получившим дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации. Полагаем, что перечень должен быть расширен: не только сельские населенные пункты, но и районы с неблагоприятными климатическими условиями. В некотором роде восполняют этот пробел нормы федерального законодательства <1>, согласно которым в малочисленных населенных пунктах (т.е. 1) менее 100 жителей, 2) временных (сезонных) населенных пунктах, 3) населенных пунктах, более чем на 6 км удаленных от медицинских организаций или их структурных подразделений) медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь по территориально-участковому принципу, должны организовать оказание первой помощи населению до прибытия медицинских работников при состояниях и заболеваниях, угрожающих жизни и здоровью, с привлечением одного из домовых хозяйств, которые создаются из расчета не менее одного домового хозяйства на каждый населенный пункт.
(отв. ред. Т.Ю. Коршунова, С.В. Каменская)
("КОНТРАКТ", 2024)Развитие телемедицины не отменяет задачу по расширению сети фельдшерско-акушерских пунктов и мобильных медицинских бригад. Отметим, что федеральные законодательные акты не в должной мере ориентированы на потенциал этих своеобразных медицинских субъектов. Так, Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" позволяет осуществлять фармацевтическую деятельность лицам, обладающим правом на осуществление медицинской деятельности и получившим дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации. Полагаем, что перечень должен быть расширен: не только сельские населенные пункты, но и районы с неблагоприятными климатическими условиями. В некотором роде восполняют этот пробел нормы федерального законодательства <1>, согласно которым в малочисленных населенных пунктах (т.е. 1) менее 100 жителей, 2) временных (сезонных) населенных пунктах, 3) населенных пунктах, более чем на 6 км удаленных от медицинских организаций или их структурных подразделений) медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь по территориально-участковому принципу, должны организовать оказание первой помощи населению до прибытия медицинских работников при состояниях и заболеваниях, угрожающих жизни и здоровью, с привлечением одного из домовых хозяйств, которые создаются из расчета не менее одного домового хозяйства на каждый населенный пункт.
Статья: Установлен порядок аккредитации фармацевтов
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 2)Так, ч. 2 названной статьи до сих пор было установлено, что право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют, в частности, лица, получившие фармацевтическое образование в Российской Федерации и прошедшие аккредитацию специалиста.
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 2)Так, ч. 2 названной статьи до сих пор было установлено, что право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют, в частности, лица, получившие фармацевтическое образование в Российской Федерации и прошедшие аккредитацию специалиста.