Фармацевтическая продукция
Подборка наиболее важных документов по запросу Фармацевтическая продукция (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 164 "Налоговые ставки" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Суд установил, что ввезенный товар (гемостатическое средство местного применения) соответствует коду 3006 10 900 0 ТН ВЭД ЕАЭС и является медицинским по смыслу подп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ, налогоплательщиком представлено регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения и сертификат соответствия с инструкцией по его применению, заявленный налогоплательщиком код товара включен в Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с ТН ВЭД, облагаемых НДС по налоговой ставке 10 процентов (раздел 2 "Медицинские изделия", позиция "Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе"). Включение кода ТН ВЭД ЕАЭС ввезенного обществом товара в раздел 2, а не в раздел 1 указанного Перечня кодов медицинских товаров не является основанием для отказа в применении к товару ставки НДС 10 процентов.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Суд установил, что ввезенный товар (гемостатическое средство местного применения) соответствует коду 3006 10 900 0 ТН ВЭД ЕАЭС и является медицинским по смыслу подп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ, налогоплательщиком представлено регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения и сертификат соответствия с инструкцией по его применению, заявленный налогоплательщиком код товара включен в Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с ТН ВЭД, облагаемых НДС по налоговой ставке 10 процентов (раздел 2 "Медицинские изделия", позиция "Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе"). Включение кода ТН ВЭД ЕАЭС ввезенного обществом товара в раздел 2, а не в раздел 1 указанного Перечня кодов медицинских товаров не является основанием для отказа в применении к товару ставки НДС 10 процентов.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: О налогообложении акцизами спиртосодержащих лекарственных средств (препаратов) при наличии свидетельства на производство фармацевтической продукции.
(Письмо Минфина России от 10.04.2025 N 03-13-10/35746)Вопрос: О налогообложении акцизами спиртосодержащих лекарственных средств (препаратов) при наличии свидетельства на производство фармацевтической продукции.
(Письмо Минфина России от 10.04.2025 N 03-13-10/35746)Вопрос: О налогообложении акцизами спиртосодержащих лекарственных средств (препаратов) при наличии свидетельства на производство фармацевтической продукции.
Вопрос: Об уплате акциза при реализации фармацевтической продукции с объемной долей этилового спирта более 20%.
(Письмо Минфина России от 27.03.2025 N 03-13-10/30236)Вопрос: Об уплате акциза при реализации фармацевтической продукции с объемной долей этилового спирта более 20%.
(Письмо Минфина России от 27.03.2025 N 03-13-10/30236)Вопрос: Об уплате акциза при реализации фармацевтической продукции с объемной долей этилового спирта более 20%.
Нормативные акты
Справочная информация: "Формы налогового учета и отчетности"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Сведения о наличии мощностей, необходимых для получения свидетельства на производство фармацевтической продукции
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Сведения о наличии мощностей, необходимых для получения свидетельства на производство фармацевтической продукции
Формы
"Злоупотребление доминирующим положением: учебное пособие"
(Хохлов Е.С.)
("Статут", 2024)В конкурентном праве ЕС есть определенные особенности установления завышенных цен применительно к фармацевтической продукции. Признается, что в состав расходов при производстве лекарственных средств необходимо включать не только расходы непосредственно на конкретное лекарственное средство, реализуемое на рынке, но и на те лекарственные средства, которые не дошли до стадии производства (их разработки оказались неудачными). В ситуации с другими товарами такой подход не был бы принят, но в случае с лекарственными средствами он дозволяется, поскольку позволяет стимулировать инновации в такой важной для общества сфере, как фармацевтика. Также в данной сфере трудно применять метод ценовых ориентиров, поскольку зачастую проблемы с установлением высоких цен возникают применительно к инновационным препаратам, у которых нет конкурентов.
(Хохлов Е.С.)
("Статут", 2024)В конкурентном праве ЕС есть определенные особенности установления завышенных цен применительно к фармацевтической продукции. Признается, что в состав расходов при производстве лекарственных средств необходимо включать не только расходы непосредственно на конкретное лекарственное средство, реализуемое на рынке, но и на те лекарственные средства, которые не дошли до стадии производства (их разработки оказались неудачными). В ситуации с другими товарами такой подход не был бы принят, но в случае с лекарственными средствами он дозволяется, поскольку позволяет стимулировать инновации в такой важной для общества сфере, как фармацевтика. Также в данной сфере трудно применять метод ценовых ориентиров, поскольку зачастую проблемы с установлением высоких цен возникают применительно к инновационным препаратам, у которых нет конкурентов.
"Постатейный комментарий к главе 21 Налогового кодекса Российской Федерации "Налог на добавленную стоимость"
(Лермонтов Ю.М.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)Суд установил, что ввезенный товар (гемостатическое средство местного применения) соответствует коду 3006 10 900 0 ТН ВЭД ЕАЭС и является медицинским по смыслу подпункта 4 пункта 2 статьи 164 НК РФ, налогоплательщиком представлено регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения и сертификат соответствия с инструкцией по его применению, заявленный налогоплательщиком код товара включен в Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с ТН ВЭД, облагаемых НДС по налоговой ставке 10 процентов (раздел II "Медицинские изделия", позиция "Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе"). Включение кода ТН ВЭД ЕАЭС ввезенного обществом товара в раздел II, а не в раздел I указанного Перечня кодов медицинских товаров не является основанием для отказа в применении к товару ставки НДС 10 процентов.
(Лермонтов Ю.М.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)Суд установил, что ввезенный товар (гемостатическое средство местного применения) соответствует коду 3006 10 900 0 ТН ВЭД ЕАЭС и является медицинским по смыслу подпункта 4 пункта 2 статьи 164 НК РФ, налогоплательщиком представлено регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения и сертификат соответствия с инструкцией по его применению, заявленный налогоплательщиком код товара включен в Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с ТН ВЭД, облагаемых НДС по налоговой ставке 10 процентов (раздел II "Медицинские изделия", позиция "Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе"). Включение кода ТН ВЭД ЕАЭС ввезенного обществом товара в раздел II, а не в раздел I указанного Перечня кодов медицинских товаров не является основанием для отказа в применении к товару ставки НДС 10 процентов.
Статья: Правовое регулирование искусственного интеллекта и робототехники в здравоохранении
(Коровина Д.А.)
("Медицинское право", 2025, N 4)В современный период также особенно остро стоит проблема обеспечения информационной безопасности. Так как разработчики имеют доступ к большому количеству медицинской документации пациентов, то эти сведения могут быть использованы злоумышленниками для различных противоправных действий, включая мошенничество с налогами, незаконное получение лекарственных средств, а также для продажи конфиденциальной информации компаниям, занимающимся распространением фармацевтической продукции.
(Коровина Д.А.)
("Медицинское право", 2025, N 4)В современный период также особенно остро стоит проблема обеспечения информационной безопасности. Так как разработчики имеют доступ к большому количеству медицинской документации пациентов, то эти сведения могут быть использованы злоумышленниками для различных противоправных действий, включая мошенничество с налогами, незаконное получение лекарственных средств, а также для продажи конфиденциальной информации компаниям, занимающимся распространением фармацевтической продукции.
Вопрос: О выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство с использованием арендованных сооружений и технологического оборудования, в целях акцизов.
(Письмо Минфина России от 23.10.2024 N 03-13-05/102633)Вопрос: О выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство с использованием арендованных сооружений и технологического оборудования, в целях акцизов.
(Письмо Минфина России от 23.10.2024 N 03-13-05/102633)Вопрос: О выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство с использованием арендованных сооружений и технологического оборудования, в целях акцизов.
Готовое решение: Сроки сдачи деклараций по налогам и отчетности по страховым взносам
(КонсультантПлюс, 2026)Организации, которые на основании свидетельства (за исключением свидетельства на производство фармацевтической продукции) совершают облагаемые акцизами операции с этиловым спиртом, декларацию сдают не позднее 25-го числа третьего месяца, следующего за истекшим налоговым периодом (ст. 182, пп. 4 п. 3.1, п. 5 ст. 204 НК РФ).
(КонсультантПлюс, 2026)Организации, которые на основании свидетельства (за исключением свидетельства на производство фармацевтической продукции) совершают облагаемые акцизами операции с этиловым спиртом, декларацию сдают не позднее 25-го числа третьего месяца, следующего за истекшим налоговым периодом (ст. 182, пп. 4 п. 3.1, п. 5 ст. 204 НК РФ).
Статья: Инновации в создании лекарственных препаратов: симбиоз права и технологий
(Старикова А.Ю., Анохина М.И.)
("ИС. Промышленная собственность", 2026, N 1)Вместе с тем раскрытие информации об исследованиях может нанести вред коммерческим интересам разработчиков и привести к ограничениям или потере охраноспособности лекарственного препарата. Объем и критичность информации о фармацевтической продукции возрастает с каждым новым этапом разработки.
(Старикова А.Ю., Анохина М.И.)
("ИС. Промышленная собственность", 2026, N 1)Вместе с тем раскрытие информации об исследованиях может нанести вред коммерческим интересам разработчиков и привести к ограничениям или потере охраноспособности лекарственного препарата. Объем и критичность информации о фармацевтической продукции возрастает с каждым новым этапом разработки.
Вопрос: О выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство на технологическом оборудовании и в сооружениях на праве аренды, в целях уплаты акцизов.
(Письмо Минфина России от 17.10.2024 N 03-13-05/100528)Вопрос: О выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство на технологическом оборудовании и в сооружениях на праве аренды, в целях уплаты акцизов.
(Письмо Минфина России от 17.10.2024 N 03-13-05/100528)Вопрос: О выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство на технологическом оборудовании и в сооружениях на праве аренды, в целях уплаты акцизов.
Вопрос: Об акцизах при реализации на экспорт фармацевтической продукции с объемной долей этилового спирта более 20% производителем, не имеющим свидетельства на производство фармацевтической продукции.
(Письмо Минфина России от 15.01.2025 N 03-13-10/1769)Вопрос: Об акцизах при реализации на экспорт фармацевтической продукции с объемной долей этилового спирта более 20% производителем, не имеющим свидетельства на производство фармацевтической продукции.
(Письмо Минфина России от 15.01.2025 N 03-13-10/1769)Вопрос: Об акцизах при реализации на экспорт фармацевтической продукции с объемной долей этилового спирта более 20% производителем, не имеющим свидетельства на производство фармацевтической продукции.
Готовое решение: Что нужно знать о привлечении к работе иностранца - высококвалифицированного специалиста
(КонсультантПлюс, 2026)обслуживанию покупателей при розничной торговле товарами народного потребления, в том числе фармацевтической продукцией, независимо от ассортимента реализуемых товаров, торговых площадей и форм обслуживания покупателей (п. 1.3 ст. 13.2 Закона N 115-ФЗ). Исключение предусмотрено только для тех ВКС, которые осуществляют руководство и координацию деятельности, связанной с ведением торговли. Перечень профессий (должностей, специальностей) таких работников и Квалификационные требования к ним утверждены Приказом Минтруда России от 23.09.2013 N 475н;
(КонсультантПлюс, 2026)обслуживанию покупателей при розничной торговле товарами народного потребления, в том числе фармацевтической продукцией, независимо от ассортимента реализуемых товаров, торговых площадей и форм обслуживания покупателей (п. 1.3 ст. 13.2 Закона N 115-ФЗ). Исключение предусмотрено только для тех ВКС, которые осуществляют руководство и координацию деятельности, связанной с ведением торговли. Перечень профессий (должностей, специальностей) таких работников и Квалификационные требования к ним утверждены Приказом Минтруда России от 23.09.2013 N 475н;
Вопрос: Об акцизах на фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) с 1 января 2025 г. и выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции.
(Письмо Минфина России от 26.12.2024 N 03-13-10/131816)Вопрос: Об акцизах на фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) с 1 января 2025 г. и выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции.
(Письмо Минфина России от 26.12.2024 N 03-13-10/131816)Вопрос: Об акцизах на фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) с 1 января 2025 г. и выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции.