Фармацевтическая продукция
Подборка наиболее важных документов по запросу Фармацевтическая продукция (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 164 "Налоговые ставки" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Суд установил, что ввезенный товар (гемостатическое средство местного применения) соответствует коду 3006 10 900 0 ТН ВЭД ЕАЭС и является медицинским по смыслу подп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ, налогоплательщиком представлено регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения и сертификат соответствия с инструкцией по его применению, заявленный налогоплательщиком код товара включен в Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с ТН ВЭД, облагаемых НДС по налоговой ставке 10 процентов (раздел 2 "Медицинские изделия", позиция "Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе"). Включение кода ТН ВЭД ЕАЭС ввезенного обществом товара в раздел 2, а не в раздел 1 указанного Перечня кодов медицинских товаров не является основанием для отказа в применении к товару ставки НДС 10 процентов.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Суд установил, что ввезенный товар (гемостатическое средство местного применения) соответствует коду 3006 10 900 0 ТН ВЭД ЕАЭС и является медицинским по смыслу подп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ, налогоплательщиком представлено регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения и сертификат соответствия с инструкцией по его применению, заявленный налогоплательщиком код товара включен в Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с ТН ВЭД, облагаемых НДС по налоговой ставке 10 процентов (раздел 2 "Медицинские изделия", позиция "Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе"). Включение кода ТН ВЭД ЕАЭС ввезенного обществом товара в раздел 2, а не в раздел 1 указанного Перечня кодов медицинских товаров не является основанием для отказа в применении к товару ставки НДС 10 процентов.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Об акцизах при производстве фармацевтической продукции
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1
Вопрос: О налогообложении акцизами спиртосодержащих лекарственных средств (препаратов) при наличии свидетельства на производство фармацевтической продукции.
(Письмо Минфина России от 10.04.2025 N 03-13-10/35746)Вопрос: О налогообложении акцизами спиртосодержащих лекарственных средств (препаратов) при наличии свидетельства на производство фармацевтической продукции.
(Письмо Минфина России от 10.04.2025 N 03-13-10/35746)Вопрос: О налогообложении акцизами спиртосодержащих лекарственных средств (препаратов) при наличии свидетельства на производство фармацевтической продукции.
Нормативные акты
Справочная информация: "Формы налогового учета и отчетности"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Сведения о наличии мощностей, необходимых для получения свидетельства на производство фармацевтической продукции
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Сведения о наличии мощностей, необходимых для получения свидетельства на производство фармацевтической продукции
Формы
Статья: Доктрина исчерпания прав на товарный знак в Европейском союзе и США: сравнительный анализ
(Свиридова Е.А.)
("Современное право", 2025, N 5)Особые правила действуют в отношении фармацевтической продукции, права на которую исчерпаны на территории ЕС. На территорию страны - члена ЕС запрещено поставлять лекарственные средства, если инструкция и упаковка представлены на иностранном языке. Несмотря на исчерпание прав на товарный знак в отношении импортированной фармацевтической продукции, правообладателя нельзя ограничить в противодействии дальнейшей переупаковке фармацевтической продукции, которая была выпущена на рынок ЕС правообладателем или с его согласия, если переупаковка необходима для реализации продукта в стране импорта, но такие действия влияют на первоначальное состояние товара внутри упаковки. При этом требуется соблюдение дополнительных условий: обязательное указание на новой упаковке наименование производителя и нового распространителя, соответствие внешнего вида упаковки репутации производителя, необходимость уведомления импортером правообладателя товарного знака до того, как повторно упакованный продукт будет продан. По требованию правообладателя он также должен предоставить образец переупакованной продукции [2].
(Свиридова Е.А.)
("Современное право", 2025, N 5)Особые правила действуют в отношении фармацевтической продукции, права на которую исчерпаны на территории ЕС. На территорию страны - члена ЕС запрещено поставлять лекарственные средства, если инструкция и упаковка представлены на иностранном языке. Несмотря на исчерпание прав на товарный знак в отношении импортированной фармацевтической продукции, правообладателя нельзя ограничить в противодействии дальнейшей переупаковке фармацевтической продукции, которая была выпущена на рынок ЕС правообладателем или с его согласия, если переупаковка необходима для реализации продукта в стране импорта, но такие действия влияют на первоначальное состояние товара внутри упаковки. При этом требуется соблюдение дополнительных условий: обязательное указание на новой упаковке наименование производителя и нового распространителя, соответствие внешнего вида упаковки репутации производителя, необходимость уведомления импортером правообладателя товарного знака до того, как повторно упакованный продукт будет продан. По требованию правообладателя он также должен предоставить образец переупакованной продукции [2].
"Постатейный комментарий к главе 21 Налогового кодекса Российской Федерации "Налог на добавленную стоимость"
(Лермонтов Ю.М.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)Суд установил, что ввезенный товар (гемостатическое средство местного применения) соответствует коду 3006 10 900 0 ТН ВЭД ЕАЭС и является медицинским по смыслу подпункта 4 пункта 2 статьи 164 НК РФ, налогоплательщиком представлено регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения и сертификат соответствия с инструкцией по его применению, заявленный налогоплательщиком код товара включен в Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с ТН ВЭД, облагаемых НДС по налоговой ставке 10 процентов (раздел II "Медицинские изделия", позиция "Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе"). Включение кода ТН ВЭД ЕАЭС ввезенного обществом товара в раздел II, а не в раздел I указанного Перечня кодов медицинских товаров не является основанием для отказа в применении к товару ставки НДС 10 процентов.
(Лермонтов Ю.М.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)Суд установил, что ввезенный товар (гемостатическое средство местного применения) соответствует коду 3006 10 900 0 ТН ВЭД ЕАЭС и является медицинским по смыслу подпункта 4 пункта 2 статьи 164 НК РФ, налогоплательщиком представлено регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения и сертификат соответствия с инструкцией по его применению, заявленный налогоплательщиком код товара включен в Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с ТН ВЭД, облагаемых НДС по налоговой ставке 10 процентов (раздел II "Медицинские изделия", позиция "Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе"). Включение кода ТН ВЭД ЕАЭС ввезенного обществом товара в раздел II, а не в раздел I указанного Перечня кодов медицинских товаров не является основанием для отказа в применении к товару ставки НДС 10 процентов.
Вопрос: Об акцизах при реализации на экспорт фармацевтической продукции с объемной долей этилового спирта более 20% производителем, не имеющим свидетельства на производство фармацевтической продукции.
(Письмо Минфина России от 15.01.2025 N 03-13-10/1769)Вопрос: Об акцизах при реализации на экспорт фармацевтической продукции с объемной долей этилового спирта более 20% производителем, не имеющим свидетельства на производство фармацевтической продукции.
(Письмо Минфина России от 15.01.2025 N 03-13-10/1769)Вопрос: Об акцизах при реализации на экспорт фармацевтической продукции с объемной долей этилового спирта более 20% производителем, не имеющим свидетельства на производство фармацевтической продукции.
Статья: Особенности фармацевтического рынка в современных условиях
(Болт Ю.А.)
("Безопасность бизнеса", 2025, N 2)Ключевые слова: фармацевтический рынок, производство, реализация, экономические показатели, незаконный оборот фармацевтической продукции, перспективы развития фармацевтического рынка.
(Болт Ю.А.)
("Безопасность бизнеса", 2025, N 2)Ключевые слова: фармацевтический рынок, производство, реализация, экономические показатели, незаконный оборот фармацевтической продукции, перспективы развития фармацевтического рынка.
Статья: Возможности экспорта лекарственных средств при принудительном лицензировании
(Латынцев А.В.)
("ИС. Промышленная собственность", 2025, N 4)Для современной России интерес может представлять зарубежный опыт правового регулирования рассматриваемых правоотношений, в частности, проанализированный профессором Амстердамского университета Эллен Хоэн опыт Канады <1>. Законодательство данной страны предусматривало возможность принудительного лицензирования с 1923 года. Однако за период с 1923 по 1969 год было выдано всего 22 принудительных лицензии, что объяснялось непривлекательностью небольшого канадского рынка для инвесторов-фармпроизводителей при невозможности экспорта произведенных лекарств. В условиях очередного повышения цен на лекарственные препараты в канадское законодательство были внесены изменения, допускавшие экспорт лекарственных средств, произведенных по принудительной лицензии (Lexchin 1997:70), после чего за период с 1969 по 1992 год было выдано 613 принудительных лицензий, имевших отношение к производству фармацевтической продукции. По результатам данных мероприятий цены на лекарства в Канаде оказались в числе самых низких среди индустриальных стран (Reichman & Hasenzahl, 2003). Данные изменения в законодательстве способствовали бурному развитию канадской фармпромышленности, что позволило правительству осуществить многочисленные программы льготного лекарственного обеспечения жителей страны, в первую очередь, пожилых и социально уязвимых, а также добиться существенной экономии бюджетных средств при закупке лекарств. Например, в 1983 году, по приблизительным подсчетам, данная экономия достигла около $211 млн в год при общем объеме рынка $1,6 млрд в год (Lexchin 1993:150). Однако под давлением транснациональных фармкомпаний в 1987 году в канадское законодательство были внесены изменения о том, что принудительное лицензирование допускалось только через 7 - 10 лет с даты выдачи патента (Bill C-22), а с 1993 года фактически были запрещены все виды принудительного лицензирования (Bill C-91) (Pharmaceutical Policy in Canada 1997 г.). Данные изменения канадского законодательства повлекли за собой стремительный рост цен на лекарства в стране. Так, с 1987 по 1993 годы средняя стоимость на один рецепт практически удвоилась - с $12,48 до $24,09 (Lexchin 1997:74). С 1996 по 2004 год общие расходы на рецептурные лекарства в Канаде также увеличились более чем в два раза - с 7,6 млрд до 18 млрд канадских долларов (Morgan 2005).
(Латынцев А.В.)
("ИС. Промышленная собственность", 2025, N 4)Для современной России интерес может представлять зарубежный опыт правового регулирования рассматриваемых правоотношений, в частности, проанализированный профессором Амстердамского университета Эллен Хоэн опыт Канады <1>. Законодательство данной страны предусматривало возможность принудительного лицензирования с 1923 года. Однако за период с 1923 по 1969 год было выдано всего 22 принудительных лицензии, что объяснялось непривлекательностью небольшого канадского рынка для инвесторов-фармпроизводителей при невозможности экспорта произведенных лекарств. В условиях очередного повышения цен на лекарственные препараты в канадское законодательство были внесены изменения, допускавшие экспорт лекарственных средств, произведенных по принудительной лицензии (Lexchin 1997:70), после чего за период с 1969 по 1992 год было выдано 613 принудительных лицензий, имевших отношение к производству фармацевтической продукции. По результатам данных мероприятий цены на лекарства в Канаде оказались в числе самых низких среди индустриальных стран (Reichman & Hasenzahl, 2003). Данные изменения в законодательстве способствовали бурному развитию канадской фармпромышленности, что позволило правительству осуществить многочисленные программы льготного лекарственного обеспечения жителей страны, в первую очередь, пожилых и социально уязвимых, а также добиться существенной экономии бюджетных средств при закупке лекарств. Например, в 1983 году, по приблизительным подсчетам, данная экономия достигла около $211 млн в год при общем объеме рынка $1,6 млрд в год (Lexchin 1993:150). Однако под давлением транснациональных фармкомпаний в 1987 году в канадское законодательство были внесены изменения о том, что принудительное лицензирование допускалось только через 7 - 10 лет с даты выдачи патента (Bill C-22), а с 1993 года фактически были запрещены все виды принудительного лицензирования (Bill C-91) (Pharmaceutical Policy in Canada 1997 г.). Данные изменения канадского законодательства повлекли за собой стремительный рост цен на лекарства в стране. Так, с 1987 по 1993 годы средняя стоимость на один рецепт практически удвоилась - с $12,48 до $24,09 (Lexchin 1997:74). С 1996 по 2004 год общие расходы на рецептурные лекарства в Канаде также увеличились более чем в два раза - с 7,6 млрд до 18 млрд канадских долларов (Morgan 2005).
Готовое решение: Что нужно знать о привлечении к работе иностранца - высококвалифицированного специалиста
(КонсультантПлюс, 2025)обслуживанию покупателей при розничной торговле товарами народного потребления, в том числе фармацевтической продукцией, независимо от ассортимента реализуемых товаров, торговых площадей и форм обслуживания покупателей (п. 1.3 ст. 13.2 Закона N 115-ФЗ). Исключение предусмотрено только для тех ВКС, которые осуществляют руководство и координацию деятельности, связанной с ведением торговли. Перечень профессий (должностей, специальностей) таких работников и Квалификационные требования к ним утверждены Приказом Минтруда России от 23.09.2013 N 475н;
(КонсультантПлюс, 2025)обслуживанию покупателей при розничной торговле товарами народного потребления, в том числе фармацевтической продукцией, независимо от ассортимента реализуемых товаров, торговых площадей и форм обслуживания покупателей (п. 1.3 ст. 13.2 Закона N 115-ФЗ). Исключение предусмотрено только для тех ВКС, которые осуществляют руководство и координацию деятельности, связанной с ведением торговли. Перечень профессий (должностей, специальностей) таких работников и Квалификационные требования к ним утверждены Приказом Минтруда России от 23.09.2013 N 475н;
Вопрос: Об исчислении акцизов при производстве фармацевтической продукции, входящей в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, и выставлении счетов-фактур в целях НДС.
(Письмо Минфина России от 06.03.2025 N 03-13-10/21882)Вопрос: Об исчислении акцизов при производстве фармацевтической продукции, входящей в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, и выставлении счетов-фактур в целях НДС.
(Письмо Минфина России от 06.03.2025 N 03-13-10/21882)Вопрос: Об исчислении акцизов при производстве фармацевтической продукции, входящей в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, и выставлении счетов-фактур в целях НДС.
Вопрос: Об акцизах на фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) с 1 января 2025 г. и выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции.
(Письмо Минфина России от 26.12.2024 N 03-13-10/131816)Вопрос: Об акцизах на фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) с 1 января 2025 г. и выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции.
(Письмо Минфина России от 26.12.2024 N 03-13-10/131816)Вопрос: Об акцизах на фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) с 1 января 2025 г. и выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции.
Готовое решение: Сроки сдачи деклараций по налогам и отчетности по страховым взносам
(КонсультантПлюс, 2025)Организации, которые на основании свидетельства (за исключением свидетельства на производство фармацевтической продукции) совершают облагаемые акцизами операции с этиловым спиртом, декларацию сдают не позднее 25-го числа третьего месяца, следующего за истекшим налоговым периодом (ст. 182, пп. 4 п. 3.1, п. 5 ст. 204 НК РФ).
(КонсультантПлюс, 2025)Организации, которые на основании свидетельства (за исключением свидетельства на производство фармацевтической продукции) совершают облагаемые акцизами операции с этиловым спиртом, декларацию сдают не позднее 25-го числа третьего месяца, следующего за истекшим налоговым периодом (ст. 182, пп. 4 п. 3.1, п. 5 ст. 204 НК РФ).
Вопрос: О выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство с использованием арендованных сооружений и технологического оборудования, в целях акцизов.
(Письмо Минфина России от 23.10.2024 N 03-13-05/102633)Вопрос: О выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство с использованием арендованных сооружений и технологического оборудования, в целях акцизов.
(Письмо Минфина России от 23.10.2024 N 03-13-05/102633)Вопрос: О выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство с использованием арендованных сооружений и технологического оборудования, в целях акцизов.