Фармацевтическая деятельность
Подборка наиболее важных документов по запросу Фармацевтическая деятельность (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Гражданское право: Порядок расторжения договора по соглашению сторон
(КонсультантПлюс, 2025)"...в пункте... соглашения... о досрочном расторжении договора аренды предприниматель... обязалась не сдавать принадлежащее ей нежилое помещение в аренду или иное владение и пользование любому лицу для осуществления фармацевтической деятельности в течение пяти лет с даты подписания этого соглашения. При этом согласно пункту... соглашения в случае нарушения данного условия предприниматель обязалась уплатить истцу штраф в размере 500000 рублей.
(КонсультантПлюс, 2025)"...в пункте... соглашения... о досрочном расторжении договора аренды предприниматель... обязалась не сдавать принадлежащее ей нежилое помещение в аренду или иное владение и пользование любому лицу для осуществления фармацевтической деятельности в течение пяти лет с даты подписания этого соглашения. При этом согласно пункту... соглашения в случае нарушения данного условия предприниматель обязалась уплатить истцу штраф в размере 500000 рублей.
Позиции судов по спорным вопросам. Административная ответственность и проверки: Административная ответственность за обращение контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных БАД
(КонсультантПлюс, 2025)За продажу фармацевтического раствора с 95% содержанием этанола без лицензии на ведение фармацевтической деятельности привлекают к ответственности не по ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ (продажа контрафактных лекарственных средств), а по ч. 1 ст. 14.16 КоАП РФ (розничная продажа этилового спирта)
(КонсультантПлюс, 2025)За продажу фармацевтического раствора с 95% содержанием этанола без лицензии на ведение фармацевтической деятельности привлекают к ответственности не по ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ (продажа контрафактных лекарственных средств), а по ч. 1 ст. 14.16 КоАП РФ (розничная продажа этилового спирта)
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)33) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов;
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)33) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов;
Формы
Статья: Правовые основы ответственности производителей лекарственных средств
(Баринова И.В.)
("Юрист", 2023, N 2)Автор сравнивает понятия "обращение лекарственных средств" и "фармацевтическая деятельность". Основное содержание текста составляет разбор ответственности производителей за ущерб, причиненный здоровью граждан недоброкачественными, фальсифицированными лекарственными средствами. Актуальность заключается в том, что сейчас, в период пандемии, особо пристальное внимание уделяется новым лекарственным средствам. В связи с тем что они являются особым видом товара, к ним предъявляются жесткие требования по качеству, безопасности и эффективности, соблюдение которых также ложится и на производителей лекарственных средств, что еще раз подчеркивает необходимость четко определенной ответственности производителей лекарственных средств. В заключение автором предлагаются возможные изменения в законотворчестве об ответственности производителя лекарственных средств.
(Баринова И.В.)
("Юрист", 2023, N 2)Автор сравнивает понятия "обращение лекарственных средств" и "фармацевтическая деятельность". Основное содержание текста составляет разбор ответственности производителей за ущерб, причиненный здоровью граждан недоброкачественными, фальсифицированными лекарственными средствами. Актуальность заключается в том, что сейчас, в период пандемии, особо пристальное внимание уделяется новым лекарственным средствам. В связи с тем что они являются особым видом товара, к ним предъявляются жесткие требования по качеству, безопасности и эффективности, соблюдение которых также ложится и на производителей лекарственных средств, что еще раз подчеркивает необходимость четко определенной ответственности производителей лекарственных средств. В заключение автором предлагаются возможные изменения в законотворчестве об ответственности производителя лекарственных средств.
Готовое решение: Как осуществляется комиссионная торговля
(КонсультантПлюс, 2025)Оптовая торговля лекарственными средствами по договору комиссии Законом об обращении лекарственных средств не запрещена. Однако, по мнению специалистов Минздравсоцразвития России (сейчас - Минздрав России), комиссионеру необходима лицензия на осуществление фармацевтической деятельности.
(КонсультантПлюс, 2025)Оптовая торговля лекарственными средствами по договору комиссии Законом об обращении лекарственных средств не запрещена. Однако, по мнению специалистов Минздравсоцразвития России (сейчас - Минздрав России), комиссионеру необходима лицензия на осуществление фармацевтической деятельности.
Готовое решение: Каковы особенности приема на работу граждан государств - членов ЕАЭС (Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, Армения)
(КонсультантПлюс, 2025)документ об образовании и (или) о квалификации или наличии специальных знаний - при поступлении на работу, требующую специальных знаний или специальной подготовки. При этом для работы в РФ признаются документы об образовании, выданные образовательными организациями (учреждениями образования, организациями в сфере образования) иностранных государств - членов ЕАЭС. То есть не требуется проводить процедуру признания таких документов об образовании. Исключение - если иностранец претендует на занятие медицинской или фармацевтической деятельностью. Тогда придется пройти процедуру признания документов об образовании в установленном законодательством РФ порядке (абз. 6 ч. 1 ст. 65 ТК РФ, абз. 1, 2 п. 3 ст. 97 Договора о ЕАЭС).
(КонсультантПлюс, 2025)документ об образовании и (или) о квалификации или наличии специальных знаний - при поступлении на работу, требующую специальных знаний или специальной подготовки. При этом для работы в РФ признаются документы об образовании, выданные образовательными организациями (учреждениями образования, организациями в сфере образования) иностранных государств - членов ЕАЭС. То есть не требуется проводить процедуру признания таких документов об образовании. Исключение - если иностранец претендует на занятие медицинской или фармацевтической деятельностью. Тогда придется пройти процедуру признания документов об образовании в установленном законодательством РФ порядке (абз. 6 ч. 1 ст. 65 ТК РФ, абз. 1, 2 п. 3 ст. 97 Договора о ЕАЭС).
Статья: Изменен порядок лицензирования производства лекарственных средств
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)Согласно ч. 1 ст. 8 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)Согласно ч. 1 ст. 8 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Статья: К вопросу о юридических рисках, возникающих в связи с общим режимом имущества супругов, в рамках ведения бизнеса в сфере фармацевтической промышленности
(Бриль Г.Д.)
("Юрист", 2024, N 11)Принадлежность доходов от приобретенных до заключения
(Бриль Г.Д.)
("Юрист", 2024, N 11)Принадлежность доходов от приобретенных до заключения
Вопрос: Об обложении акцизами спиртосодержащих лекарственных средств, используемых в фармацевтической деятельности аптечных (ветеринарных аптечных) организаций.
(Письмо Минфина России от 02.06.2025 N 03-13-10/54028)Вопрос: Об обложении акцизами спиртосодержащих лекарственных средств, используемых в фармацевтической деятельности аптечных (ветеринарных аптечных) организаций.
(Письмо Минфина России от 02.06.2025 N 03-13-10/54028)Вопрос: Об обложении акцизами спиртосодержащих лекарственных средств, используемых в фармацевтической деятельности аптечных (ветеринарных аптечных) организаций.
Статья: Порядок урегулирования конфликта интересов в учреждении
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Например, для случаев возникновения конфликта интересов в медицинской организации, включая государственные и муниципальные учреждения (как указано в ч. 2, 3, 4 ст. 75 Закона об охране здоровья), медицинский работник обязан письменно проинформировать об этом работодателя (руководителя медицинского учреждения), а тот должен письменно уведомить уполномоченный орган (Комиссию Минздрава по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности). Сделать это необходимо в течение 7 дней со дня, когда руководителю учреждения стало известно о конфликте интересов. Порядок работы данной Комиссии предусмотрен Положением о Комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, утв. Приказом Минздрава России от 21.12.2012 N 1350н (далее - Положение о Комиссии Минздрава по урегулированию конфликта интересов). Если Комиссия подтверждает факт конфликта интересов, о котором было заявлено в уведомлении, она выдает рекомендации о способе урегулирования конфликта.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Например, для случаев возникновения конфликта интересов в медицинской организации, включая государственные и муниципальные учреждения (как указано в ч. 2, 3, 4 ст. 75 Закона об охране здоровья), медицинский работник обязан письменно проинформировать об этом работодателя (руководителя медицинского учреждения), а тот должен письменно уведомить уполномоченный орган (Комиссию Минздрава по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности). Сделать это необходимо в течение 7 дней со дня, когда руководителю учреждения стало известно о конфликте интересов. Порядок работы данной Комиссии предусмотрен Положением о Комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, утв. Приказом Минздрава России от 21.12.2012 N 1350н (далее - Положение о Комиссии Минздрава по урегулированию конфликта интересов). Если Комиссия подтверждает факт конфликта интересов, о котором было заявлено в уведомлении, она выдает рекомендации о способе урегулирования конфликта.
Готовое решение: Какие правила установлены при торговле дистанционным способом через сеть Интернет
(КонсультантПлюс, 2025)на некоторых продавцов. Например, только аптечные организации вправе продавать дистанционно те лекарственные препараты, которые не запрещено продавать дистанционно. Для этого аптечная организация должна иметь лицензию на фармацевтическую деятельность и разрешение Росздравнадзора на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом (ч. 1.1 ст. 55 Закона об обращении лекарственных средств, п. 7 Правил продажи лекарств дистанционным способом).
(КонсультантПлюс, 2025)на некоторых продавцов. Например, только аптечные организации вправе продавать дистанционно те лекарственные препараты, которые не запрещено продавать дистанционно. Для этого аптечная организация должна иметь лицензию на фармацевтическую деятельность и разрешение Росздравнадзора на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом (ч. 1.1 ст. 55 Закона об обращении лекарственных средств, п. 7 Правил продажи лекарств дистанционным способом).
"Научно-практический комментарий судебной практики по спорам в сфере труда и социального обеспечения медицинских работников"
(под ред. М.А. Жильцова)
("Проспект", 2024)Разрешая возникший трудовой спор и отказывая в удовлетворении требований А.Т.Н. о восстановлении на работе, суд пришел к выводу о том, что у работодателя имелись правовые основания для увольнения истицы по указанному пункту. Доводы жалобы А.Т.Н. о незаконности увольнения в связи с тем, что ее обращение в адрес приемной Президента Российской Федерации носило цель осуществления контроля качества и безопасности медицинской деятельности, были признаны несостоятельными, поскольку в соответствии со ст. 87 Закона 323-ФЗ контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах: государственный контроль; ведомственный контроль; внутренний контроль. Органами государственного контроля являются Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, Федеральная служба по труду и занятости. Ведомственный контроль осуществляется федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в подведомственных им органах, организациях, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность. Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций. Таким образом, суд обоснованно пришел к выводу, что действующим законодательством предусмотрен исчерпывающий перечень органов и организаций, осуществляющих контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Следовательно, указание персональных данных пациентов при обращении в другие инстанции должно быть признано неправомерным действием, являющимся основанием для расторжения трудового договора (см.: Апелляционное определение Орловского областного суда от 28.11.2013 по делу N 33-2608/2013).
(под ред. М.А. Жильцова)
("Проспект", 2024)Разрешая возникший трудовой спор и отказывая в удовлетворении требований А.Т.Н. о восстановлении на работе, суд пришел к выводу о том, что у работодателя имелись правовые основания для увольнения истицы по указанному пункту. Доводы жалобы А.Т.Н. о незаконности увольнения в связи с тем, что ее обращение в адрес приемной Президента Российской Федерации носило цель осуществления контроля качества и безопасности медицинской деятельности, были признаны несостоятельными, поскольку в соответствии со ст. 87 Закона 323-ФЗ контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах: государственный контроль; ведомственный контроль; внутренний контроль. Органами государственного контроля являются Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, Федеральная служба по труду и занятости. Ведомственный контроль осуществляется федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в подведомственных им органах, организациях, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность. Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций. Таким образом, суд обоснованно пришел к выводу, что действующим законодательством предусмотрен исчерпывающий перечень органов и организаций, осуществляющих контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Следовательно, указание персональных данных пациентов при обращении в другие инстанции должно быть признано неправомерным действием, являющимся основанием для расторжения трудового договора (см.: Апелляционное определение Орловского областного суда от 28.11.2013 по делу N 33-2608/2013).
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)в извещении, документации (если она предусмотрена Законом N 44-ФЗ) установите требование о наличии у участника лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами" или лицензию на производство лекарственных средств;
(КонсультантПлюс, 2025)в извещении, документации (если она предусмотрена Законом N 44-ФЗ) установите требование о наличии у участника лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами" или лицензию на производство лекарственных средств;