Фальсифицированное медицинское изделие
Подборка наиболее важных документов по запросу Фальсифицированное медицинское изделие (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: О борьбе с фальсифицированными медицинскими изделиями
(Куджаев В.Н.)
("Административное право и процесс", 2024, N 6)"Административное право и процесс", 2024, N 6
(Куджаев В.Н.)
("Административное право и процесс", 2024, N 6)"Административное право и процесс", 2024, N 6
Нормативные акты
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2025)12. Фальсифицированное медицинское изделие - медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и (или) производителе (изготовителе).
(ред. от 23.07.2025)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2025)12. Фальсифицированное медицинское изделие - медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и (или) производителе (изготовителе).
"Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ
(ред. от 04.11.2025)Статья 6.33. Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок
(ред. от 04.11.2025)Статья 6.33. Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)13. В комментируемой статье приводится несколько нормативных определений, связывающих положения настоящего Закона с нормами КоАП и УК. В частности, в ч. 12 дается определение фальсифицированного медицинского изделия, в ч. 13 - определение недоброкачественного медицинского изделия, в ч. 14 - определение контрафактного медицинского изделия. С точки зрения юридической техники, более обоснованно было бы включать данные определения в ст. 2 Закона, но, с другой стороны, их можно и не считать основными определениями по смыслу указанной статьи. Во всяком случае ч. 15 - 20 комментируемой статьи запрещается:
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)13. В комментируемой статье приводится несколько нормативных определений, связывающих положения настоящего Закона с нормами КоАП и УК. В частности, в ч. 12 дается определение фальсифицированного медицинского изделия, в ч. 13 - определение недоброкачественного медицинского изделия, в ч. 14 - определение контрафактного медицинского изделия. С точки зрения юридической техники, более обоснованно было бы включать данные определения в ст. 2 Закона, но, с другой стороны, их можно и не считать основными определениями по смыслу указанной статьи. Во всяком случае ч. 15 - 20 комментируемой статьи запрещается:
Статья: Анализ законодательства о государственном контроле за обращением медицинских изделий
(Куджаев В.Н.)
("Административное право и процесс", 2024, N 4)Отметим еще один важный документ, который вступил в силу с 1 сентября 2022 г. и установил порядок изъятия недоброкачественных, фальсифицированных медицинских изделий, а также порядок их дальнейшего уничтожения. Это Постановление Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2022 г. N 145 "Об утверждении Правил изъятия и уничтожения фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий". Применение норм указанного Постановления позволяет Росздравнадзору получать информацию об объемах уничтоженных медицинских изделий, использовать полученную информацию для понимания объема соответствующих медицинских изделий на рынке Российской Федерации, а также оптимально выстраивать организацию и проведение контрольных (надзорных) мероприятий.
(Куджаев В.Н.)
("Административное право и процесс", 2024, N 4)Отметим еще один важный документ, который вступил в силу с 1 сентября 2022 г. и установил порядок изъятия недоброкачественных, фальсифицированных медицинских изделий, а также порядок их дальнейшего уничтожения. Это Постановление Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2022 г. N 145 "Об утверждении Правил изъятия и уничтожения фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий". Применение норм указанного Постановления позволяет Росздравнадзору получать информацию об объемах уничтоженных медицинских изделий, использовать полученную информацию для понимания объема соответствующих медицинских изделий на рынке Российской Федерации, а также оптимально выстраивать организацию и проведение контрольных (надзорных) мероприятий.
Статья: Ответственность фармацевтов за нарушения в обороте наркосодержащих препаратов
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 6)<4> В настоящее время в данном случае речь, очевидно, может идти об ответственности за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок, предусмотренной ст. 238.1 УК РФ.
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 6)<4> В настоящее время в данном случае речь, очевидно, может идти об ответственности за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок, предусмотренной ст. 238.1 УК РФ.
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Нередко приведенные аргументы подкрепляются ссылкой на Федеральный закон от 31.12.2014 N 532-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок", который устанавливает ответственность за обращение незарегистрированных медицинских изделий и лекарственных препаратов. Такая ответственность может быть гражданской, административной или уголовной.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Нередко приведенные аргументы подкрепляются ссылкой на Федеральный закон от 31.12.2014 N 532-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок", который устанавливает ответственность за обращение незарегистрированных медицинских изделий и лекарственных препаратов. Такая ответственность может быть гражданской, административной или уголовной.
Статья: Принято Положение о дистанционной торговле лекарственными препаратами
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)<10> Соответственно: "Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок"; "Производство или продажа лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации либо с нарушением установленного порядка их нанесения либо несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных"; "Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств".
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)<10> Соответственно: "Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок"; "Производство или продажа лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации либо с нарушением установленного порядка их нанесения либо несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных"; "Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств".
Статья: Особенности и направления совершенствования федерального государственного контроля и надзора за обращением медицинских изделий
(Куджаев В.Н.)
("Административное право и процесс", 2025, N 5)<1> См. подробнее: Куджаев В.Н. О борьбе с фальсифицированными медицинскими изделиями // Административное право и процесс. 2024. N 6. С. 66 - 68.
(Куджаев В.Н.)
("Административное право и процесс", 2025, N 5)<1> См. подробнее: Куджаев В.Н. О борьбе с фальсифицированными медицинскими изделиями // Административное право и процесс. 2024. N 6. С. 66 - 68.
"Государство, общество и личность: пути преодоления вызовов и угроз в информационной сфере: монография"
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)Несмотря на наличие в Федеральном законе "Об обращении лекарственных средств" определения понятия "фальсифицированное лекарственное средство", специальные положения в российском законодательстве в отношении возможных санкций за подобный вид преступной деятельности появились лишь с 2015 г. Федеральным законом от 31 декабря 2014 г. N 532-ФЗ внесен ряд изменений в законодательство об уголовных и административных правонарушениях. В частности, УК РФ был дополнен тремя новыми нормами - ст. 235.1 "Незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий", ст. 238.1 "Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий" и ст. 327.2 "Подделка документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий". С учетом негативного влияния увеличения масштабов интернет-торговли на распространение фальсифицированных лекарственных средств ст. 238.1 была дополнена положениями в отношении использования средств массовой информации или информационно-телекоммуникационной сети Интернет.
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)Несмотря на наличие в Федеральном законе "Об обращении лекарственных средств" определения понятия "фальсифицированное лекарственное средство", специальные положения в российском законодательстве в отношении возможных санкций за подобный вид преступной деятельности появились лишь с 2015 г. Федеральным законом от 31 декабря 2014 г. N 532-ФЗ внесен ряд изменений в законодательство об уголовных и административных правонарушениях. В частности, УК РФ был дополнен тремя новыми нормами - ст. 235.1 "Незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий", ст. 238.1 "Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий" и ст. 327.2 "Подделка документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий". С учетом негативного влияния увеличения масштабов интернет-торговли на распространение фальсифицированных лекарственных средств ст. 238.1 была дополнена положениями в отношении использования средств массовой информации или информационно-телекоммуникационной сети Интернет.