Единица измерения лекарственного препарата
Подборка наиболее важных документов по запросу Единица измерения лекарственного препарата (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Постановление Двадцать первого арбитражного апелляционного суда от 18.10.2023 N 21АП-549/2022 по делу N А83-585/2022
Требование: Об оспаривании ненормативных актов и действий (бездействия) должностных лиц.
Решение: В удовлетворении требования отказано.Законное применение со стороны испытательных лабораторий единиц измерения мкг/кг при обнаружении остатков лекарственных препаратов для ветеринарного применения подтверждается судебным мнением Верховного Суда Российской Федерации и Арбитражных Судов различных инстанций в разных судебных округах (Дела N А40-4512/2019; А63-20899/2019; А63-19802/2019; А12-7703/2020; А62-10962/2021; А35-1183/2022; А83-21115/2020; А72-11771/2019). При этом указанные судебные дела не носят исчерпывающий характер.
Требование: Об оспаривании ненормативных актов и действий (бездействия) должностных лиц.
Решение: В удовлетворении требования отказано.Законное применение со стороны испытательных лабораторий единиц измерения мкг/кг при обнаружении остатков лекарственных препаратов для ветеринарного применения подтверждается судебным мнением Верховного Суда Российской Федерации и Арбитражных Судов различных инстанций в разных судебных округах (Дела N А40-4512/2019; А63-20899/2019; А63-19802/2019; А12-7703/2020; А62-10962/2021; А35-1183/2022; А83-21115/2020; А72-11771/2019). При этом указанные судебные дела не носят исчерпывающий характер.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Какую единицу измерения лекарственного средства нужно вносить в реестр контрактов
(КонсультантПлюс, 2025)Какую единицу измерения лекарственного средства нужно вносить в реестр контрактов
Готовое решение: Как рассчитать НМЦК (начальную цену единицы товара) при закупке лекарственных препаратов по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Оформите обоснование НМЦК, цены единицы при закупке с неопределенным объемом в отдельном документе. В нем укажите наименование объекта закупки, единицу измерения, количество, лекарственную форму, дозировку, цену (начальную цену) за единицу товара, НДС и оптовую надбавку (для ЖНВЛП), расчет НМЦК (итоговой суммы).
(КонсультантПлюс, 2025)Оформите обоснование НМЦК, цены единицы при закупке с неопределенным объемом в отдельном документе. В нем укажите наименование объекта закупки, единицу измерения, количество, лекарственную форму, дозировку, цену (начальную цену) за единицу товара, НДС и оптовую надбавку (для ЖНВЛП), расчет НМЦК (итоговой суммы).
Нормативные акты
Приказ Росстата от 28.01.2025 N 25
"Об утверждении Указаний по заполнению формы федерального статистического наблюдения N С-1 "Сведения о вводе в эксплуатацию зданий и сооружений"54. По коду 5743 показывается производство готовых лекарственных препаратов с единицей измерения "млн шт" количества лекарственной формы в первичной упаковке (флаконы, блистеры, пузырьки, ампулы, баночки, алюминиевые тубы, шприцы и так далее).
"Об утверждении Указаний по заполнению формы федерального статистического наблюдения N С-1 "Сведения о вводе в эксплуатацию зданий и сооружений"54. По коду 5743 показывается производство готовых лекарственных препаратов с единицей измерения "млн шт" количества лекарственной формы в первичной упаковке (флаконы, блистеры, пузырьки, ампулы, баночки, алюминиевые тубы, шприцы и так далее).
Приказ Минприроды России от 19.03.2025 N 115
"Об утверждении перечня информации, включаемой в отчет об использовании лесов, порядка фиксации этой информации, формы и порядка представления отчета об использовании лесов, а также требований к формату отчета об использовании лесов в электронной форме"
(Зарегистрировано в Минюсте России 11.04.2025 N 81811)<9> Указывается единица измерения для заготовки живицы, лесных ресурсов по их видам (недревесных лесных ресурсов, пищевых лесных ресурсов, лекарственных растений), в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22.05.2007 N 310 "О ставках платы за единицу объема лесных ресурсов и ставках платы за единицу площади лесного участка, находящегося в федеральной собственности".
"Об утверждении перечня информации, включаемой в отчет об использовании лесов, порядка фиксации этой информации, формы и порядка представления отчета об использовании лесов, а также требований к формату отчета об использовании лесов в электронной форме"
(Зарегистрировано в Минюсте России 11.04.2025 N 81811)<9> Указывается единица измерения для заготовки живицы, лесных ресурсов по их видам (недревесных лесных ресурсов, пищевых лесных ресурсов, лекарственных растений), в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22.05.2007 N 310 "О ставках платы за единицу объема лесных ресурсов и ставках платы за единицу площади лесного участка, находящегося в федеральной собственности".
Статья: Когда ИФНС оспорит списание испорченных или потерянных ТМЦ: примеры судебных решений
(Филиппова О.В.)
("Главная книга", 2023, N 9) Ситуация 2. Фармкомпания включила в состав прочих расходов потери от брака. Списала (утилизировала) лекарства, упаковку, печатную продукцию. Налоговики посчитали, что расходы должным образом не подтверждены: документы на приобретение и списание не были сгруппированы, имели много несоответствий и расхождений (неточностей в наименовании, единицах измерения, сериях), акты списания ТОРГ-15 и ТОРГ-16 не составлялись. Кроме того, налогоплательщик путался в причинах списания: сначала сказал, что причиной списания были письма Росздравнадзора о плохом качестве лекарств, затем указал, что товары списали и утилизировали потому, что сменилось наименование компании и истек срок годности товаров.
(Филиппова О.В.)
("Главная книга", 2023, N 9) Ситуация 2. Фармкомпания включила в состав прочих расходов потери от брака. Списала (утилизировала) лекарства, упаковку, печатную продукцию. Налоговики посчитали, что расходы должным образом не подтверждены: документы на приобретение и списание не были сгруппированы, имели много несоответствий и расхождений (неточностей в наименовании, единицах измерения, сериях), акты списания ТОРГ-15 и ТОРГ-16 не составлялись. Кроме того, налогоплательщик путался в причинах списания: сначала сказал, что причиной списания были письма Росздравнадзора о плохом качестве лекарств, затем указал, что товары списали и утилизировали потому, что сменилось наименование компании и истек срок годности товаров.
Статья: Уточнение правил маркировки лекарственных средств
(Сенин Н.К.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)Фармацевтические субстанции должны поступать в обращение, если на их первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование фармацевтической субстанции (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя фармацевтической субстанции, номер серии и дата изготовления, количество в упаковке и единицы измерения количества, срок годности и условия хранения.
(Сенин Н.К.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)Фармацевтические субстанции должны поступать в обращение, если на их первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование фармацевтической субстанции (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя фармацевтической субстанции, номер серии и дата изготовления, количество в упаковке и единицы измерения количества, срок годности и условия хранения.
Вопрос: Как составить акт о списании медикаментов? Является ли акт документальным подтверждением расходов, связанных с уничтожением медикаментов, для целей налога на прибыль?
(Консультация эксперта, 2025)Положениями ФСБУ 28/2023 не установлен состав документов инвентаризации, следовательно, этот вопрос отнесен к компетенции самой организации. Соответственно, в организации могут применяться либо формы, содержащиеся в альбомах унифицированных форм первичной учетной документации, либо формы, разработанные организацией. Формы документов инвентаризации определяет руководитель организации, а при обязательном проведении инвентаризации устанавливаемые организацией формы документов инвентаризации должны содержать, среди прочего, реквизиты, определенные в п. п. 28, 31 ФСБУ 28/2023. Так, организация может разработать форму, указав все необходимые реквизиты, приведенные в ч. 2 ст. 9 Закона N 402-ФЗ, и утвердить своим внутренним актом, а также указать наименование, лекарственную форму, дозировку, единицу измерения, серию, количество, сведения о таре или упаковке, наименование производителя лекарственных средств, дату истечения срока годности (Информационное сообщение Минфина России от 12.04.2023 N ИС-учет-44, ст. 9 Закона N 402-ФЗ).
(Консультация эксперта, 2025)Положениями ФСБУ 28/2023 не установлен состав документов инвентаризации, следовательно, этот вопрос отнесен к компетенции самой организации. Соответственно, в организации могут применяться либо формы, содержащиеся в альбомах унифицированных форм первичной учетной документации, либо формы, разработанные организацией. Формы документов инвентаризации определяет руководитель организации, а при обязательном проведении инвентаризации устанавливаемые организацией формы документов инвентаризации должны содержать, среди прочего, реквизиты, определенные в п. п. 28, 31 ФСБУ 28/2023. Так, организация может разработать форму, указав все необходимые реквизиты, приведенные в ч. 2 ст. 9 Закона N 402-ФЗ, и утвердить своим внутренним актом, а также указать наименование, лекарственную форму, дозировку, единицу измерения, серию, количество, сведения о таре или упаковке, наименование производителя лекарственных средств, дату истечения срока годности (Информационное сообщение Минфина России от 12.04.2023 N ИС-учет-44, ст. 9 Закона N 402-ФЗ).
Статья: Списание и утилизация некачественных товаров
(Орлов Е.В.)
("Бухгалтерский учет", 2025, N 6)Отметим, что применительно к медикаментам в документах на списание и утилизацию целесообразно указывать следующую информацию: наименование, лекарственную форму, дозировку, единицу измерения, серию, количество, сведения о таре или упаковке, наименование производителя лекарственных средств, дату истечения срока годности (Информационное сообщение Минфина России от 12.04.2023 N ИС-учет-44).
(Орлов Е.В.)
("Бухгалтерский учет", 2025, N 6)Отметим, что применительно к медикаментам в документах на списание и утилизацию целесообразно указывать следующую информацию: наименование, лекарственную форму, дозировку, единицу измерения, серию, количество, сведения о таре или упаковке, наименование производителя лекарственных средств, дату истечения срока годности (Информационное сообщение Минфина России от 12.04.2023 N ИС-учет-44).
Готовое решение: Как составить описание объекта закупки (техническое задание) для закупки по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Кроме того, вы можете установить требования к остаточному сроку годности товаров. Рекомендуем определять его как период либо как конкретную дату, до которой эти товары должны сохранять пригодность. Для лекарственных препаратов обязательно укажите данный срок во временных единицах измерения (пп. "в" п. 2 Особенностей описания лекарственных препаратов).
(КонсультантПлюс, 2025)Кроме того, вы можете установить требования к остаточному сроку годности товаров. Рекомендуем определять его как период либо как конкретную дату, до которой эти товары должны сохранять пригодность. Для лекарственных препаратов обязательно укажите данный срок во временных единицах измерения (пп. "в" п. 2 Особенностей описания лекарственных препаратов).
"Обзор практики рассмотрения жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа (учреждения), специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при проведении закупок в соответствии с положениями Федерального закона от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (ноябрь 2023 года)"
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.).
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.).
"Обзор административной практики в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд (сентябрь 2024 года)"
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.).
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.).
Последние изменения: Типовые контракты (типовые условия контрактов) по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)форму спецификации сделали более подробной. Ряд сведений в нее включаются на основании ЕСКЛП (а именно международное непатентованное / химическое / группировочное / торговое наименование, лекарственная форма, дозировка и единица измерения) (Приложение N 1 к Типовому контракту).
(КонсультантПлюс, 2025)форму спецификации сделали более подробной. Ряд сведений в нее включаются на основании ЕСКЛП (а именно международное непатентованное / химическое / группировочное / торговое наименование, лекарственная форма, дозировка и единица измерения) (Приложение N 1 к Типовому контракту).
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Правовая оценка УФАС: ссылка заказчика на российские правила оформления сертификатов СТ-1 не может быть принята во внимание, поскольку предметом рассмотрения является сертификат СТ-1, выданный в Республике Беларусь. При этом в силу п. 7.4 Правил СНГ в сертификате указываются количественные характеристики товара в единицах измерения согласно ТН ВЭД. Фактическое количество поставленного товара не должно превышать количество, указанное в сертификате, более чем на 5%. Очевидно, что количество препарата, предложенное участником закупки, превышает количество, указанное в представленном сертификате, более чем на 5%. Следовательно, данный сертификат не может рассматриваться как подтверждение страны происхождения предлагаемых к поставке лекарственных препаратов в указанном количестве <177>.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Правовая оценка УФАС: ссылка заказчика на российские правила оформления сертификатов СТ-1 не может быть принята во внимание, поскольку предметом рассмотрения является сертификат СТ-1, выданный в Республике Беларусь. При этом в силу п. 7.4 Правил СНГ в сертификате указываются количественные характеристики товара в единицах измерения согласно ТН ВЭД. Фактическое количество поставленного товара не должно превышать количество, указанное в сертификате, более чем на 5%. Очевидно, что количество препарата, предложенное участником закупки, превышает количество, указанное в представленном сертификате, более чем на 5%. Следовательно, данный сертификат не может рассматриваться как подтверждение страны происхождения предлагаемых к поставке лекарственных препаратов в указанном количестве <177>.