Дозировка лекарственного препарата
Подборка наиболее важных документов по запросу Дозировка лекарственного препарата (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Обзор административной практики в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд (сентябрь 2024 года)"
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)4. Если объектом закупки является поставка лекарственных препаратов, Заказчик обязан включать конкретные показатели аналога товара с кратными дозировками, предусмотренные Единым структурированным справочником-каталогом лекарственных препаратов, при формировании объекта закупки.
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)4. Если объектом закупки является поставка лекарственных препаратов, Заказчик обязан включать конкретные показатели аналога товара с кратными дозировками, предусмотренные Единым структурированным справочником-каталогом лекарственных препаратов, при формировании объекта закупки.
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)По общему правилу при закупке лекарственных препаратов (в том числе монолотом) вы вправе изменить их характеристики, указанные в контракте, только при условии, что новые характеристики являются улучшенными (ч. 7 ст. 95 Закона N 44-ФЗ). Так, вы можете изменить любые характеристики, в том числе торговое наименование, производителя, фасовку, дозировку лекарственного препарата.
(КонсультантПлюс, 2025)По общему правилу при закупке лекарственных препаратов (в том числе монолотом) вы вправе изменить их характеристики, указанные в контракте, только при условии, что новые характеристики являются улучшенными (ч. 7 ст. 95 Закона N 44-ФЗ). Так, вы можете изменить любые характеристики, в том числе торговое наименование, производителя, фасовку, дозировку лекарственного препарата.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"45) исследование биоэквивалентности лекарственного препарата - вид клинического исследования лекарственного препарата, проведение которого осуществляется для определения скорости всасывания и выведения одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ, количества лекарственного препарата, достигающего системного кровотока, и результаты которого позволяют сделать вывод о биоэквивалентности воспроизведенного лекарственного препарата в определенных лекарственной форме и дозировке, соответствующих форме и дозировке референтного лекарственного препарата;
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"45) исследование биоэквивалентности лекарственного препарата - вид клинического исследования лекарственного препарата, проведение которого осуществляется для определения скорости всасывания и выведения одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ, количества лекарственного препарата, достигающего системного кровотока, и результаты которого позволяют сделать вывод о биоэквивалентности воспроизведенного лекарственного препарата в определенных лекарственной форме и дозировке, соответствующих форме и дозировке референтного лекарственного препарата;
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Извлечение из приговора по уголовному делу. Реализуя преступные намерения, [Иванов] <106>, используя свои служебные полномочия вопреки интересам службы, действуя в интересах ["Петровой"] из иной личной заинтересованности, а именно преследуя цель продолжения дружеских отношений, вопреки антимонопольным требованиям к торгам, предусмотренным ст. 17 Закона N 135-ФЗ, используя собственный авторитет в учреждении здравоохранения и фактически единоличное принятие решений, связанных с проведением аукционов, создал условия для победы в аукционах ООО "П", в котором [Петрова] являлась менеджером, а именно составлял с помощью ["Петровой"] технические задания для проведения аукционов, полностью соответствующие заявкам ООО "П" по перечню необходимых лекарственных препаратов, их дозировке, форме выпуска и цене. При этом [Иванов] также анализировал заявки, поданные на аукцион организациями - конкурентами ООО "П", с целью обнаружения оснований для их отклонения, что отражал в протоколах рассмотрения заявок, а затем убеждал членов комиссии заказчика в безоговорочной победе ООО "П", обеспечивая тем самым победу ООО "П" в электронных аукционах и дальнейшее заключение контрактов.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Извлечение из приговора по уголовному делу. Реализуя преступные намерения, [Иванов] <106>, используя свои служебные полномочия вопреки интересам службы, действуя в интересах ["Петровой"] из иной личной заинтересованности, а именно преследуя цель продолжения дружеских отношений, вопреки антимонопольным требованиям к торгам, предусмотренным ст. 17 Закона N 135-ФЗ, используя собственный авторитет в учреждении здравоохранения и фактически единоличное принятие решений, связанных с проведением аукционов, создал условия для победы в аукционах ООО "П", в котором [Петрова] являлась менеджером, а именно составлял с помощью ["Петровой"] технические задания для проведения аукционов, полностью соответствующие заявкам ООО "П" по перечню необходимых лекарственных препаратов, их дозировке, форме выпуска и цене. При этом [Иванов] также анализировал заявки, поданные на аукцион организациями - конкурентами ООО "П", с целью обнаружения оснований для их отклонения, что отражал в протоколах рассмотрения заявок, а затем убеждал членов комиссии заказчика в безоговорочной победе ООО "П", обеспечивая тем самым победу ООО "П" в электронных аукционах и дальнейшее заключение контрактов.
Готовое решение: Как рассчитать НМЦК (начальную цену единицы товара) при закупке лекарственных препаратов по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Оформите обоснование НМЦК, цены единицы при закупке с неопределенным объемом в отдельном документе. В нем укажите наименование объекта закупки, единицу измерения, количество, лекарственную форму, дозировку, цену (начальную цену) за единицу товара, НДС и оптовую надбавку (для ЖНВЛП), расчет НМЦК (итоговой суммы).
(КонсультантПлюс, 2025)Оформите обоснование НМЦК, цены единицы при закупке с неопределенным объемом в отдельном документе. В нем укажите наименование объекта закупки, единицу измерения, количество, лекарственную форму, дозировку, цену (начальную цену) за единицу товара, НДС и оптовую надбавку (для ЖНВЛП), расчет НМЦК (итоговой суммы).
Готовое решение: Какие товары, работы и услуги можно объединить в один лот при закупке по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)вы закупаете определенные категории лекарственных средств. Например, нельзя закупать вместе с другими препаратами лекарство, у которого нет эквивалента по лекарственной форме и дозировке, а также наркотическое, психотропное, радиофармацевтическое лекарство. Их можно объединить с другими лекарствами, только если НМЦК (максимальное значение цены контракта) будет не более 1 тыс. руб. (п. 2 Постановления N 929);
(КонсультантПлюс, 2025)вы закупаете определенные категории лекарственных средств. Например, нельзя закупать вместе с другими препаратами лекарство, у которого нет эквивалента по лекарственной форме и дозировке, а также наркотическое, психотропное, радиофармацевтическое лекарство. Их можно объединить с другими лекарствами, только если НМЦК (максимальное значение цены контракта) будет не более 1 тыс. руб. (п. 2 Постановления N 929);
Статья: Деликтные отношения с участием потребителей
(Кирпичев А.Е.)
("Закон", 2021, N 9)Б. Козольчик подчеркивает, что судья Кардозо вывел этот новый общий принцип, двигаясь по цепочке аналогий <7>. Вначале Кардозо обратился к делу Thomas v. Winchester, где производитель лекарства неправильно его маркировал и суд посчитал, что он отвечает перед конечным потребителем, поскольку должен был предвидеть возможность причинения ему вреда вследствие неверного указания названия или дозировки лекарства. Затем были упомянуты ситуация, когда подрядчик возвел строительные леса для художника, работники которого получили увечья, и дело о причинении ущерба посетителю ресторана кофеваркой, за что рассматривавший спор суд счел ее производителя ответственным перед потерпевшим. Отталкиваясь от этих примеров, судья Кардозо выстроил приведенный выше общий принцип.
(Кирпичев А.Е.)
("Закон", 2021, N 9)Б. Козольчик подчеркивает, что судья Кардозо вывел этот новый общий принцип, двигаясь по цепочке аналогий <7>. Вначале Кардозо обратился к делу Thomas v. Winchester, где производитель лекарства неправильно его маркировал и суд посчитал, что он отвечает перед конечным потребителем, поскольку должен был предвидеть возможность причинения ему вреда вследствие неверного указания названия или дозировки лекарства. Затем были упомянуты ситуация, когда подрядчик возвел строительные леса для художника, работники которого получили увечья, и дело о причинении ущерба посетителю ресторана кофеваркой, за что рассматривавший спор суд счел ее производителя ответственным перед потерпевшим. Отталкиваясь от этих примеров, судья Кардозо выстроил приведенный выше общий принцип.
Статья: Перспективы правового регулирования общественных отношений в сфере здравоохранения в условиях применения искусственного интеллекта
(Киселев А.С.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2025, N 2)С учетом индивидуальных особенностей каждого пациента (возраста, пола, веса, показателей здоровья) системы ИИ могут помогать подбирать оптимальные методы лечения и дозировки лекарств, что позволит максимально увеличить эффективность лечения и сократить побочные эффекты. Тем не менее сам ИИ пока что не должен единолично заниматься лечением человека: все процедуры и действия должны одобряться лечащим врачом или консилиумом врачей.
(Киселев А.С.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2025, N 2)С учетом индивидуальных особенностей каждого пациента (возраста, пола, веса, показателей здоровья) системы ИИ могут помогать подбирать оптимальные методы лечения и дозировки лекарств, что позволит максимально увеличить эффективность лечения и сократить побочные эффекты. Тем не менее сам ИИ пока что не должен единолично заниматься лечением человека: все процедуры и действия должны одобряться лечащим врачом или консилиумом врачей.
"Вред при медицинском вмешательстве: проблемы компенсации и предотвращения (сравнительно-правовое исследование)"
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)- грубой небрежности или отсутствии внимания при выполнении стандартных процедур, например, оставление медицинских инструментов внутри тела пациента, неверная дозировка лекарств, несвоевременное включение или отключение медицинского оборудования во время или после хирургической операции, реанимации, родов или любые другие действия, которые могут рассматриваться как грубая небрежность;
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)- грубой небрежности или отсутствии внимания при выполнении стандартных процедур, например, оставление медицинских инструментов внутри тела пациента, неверная дозировка лекарств, несвоевременное включение или отключение медицинского оборудования во время или после хирургической операции, реанимации, родов или любые другие действия, которые могут рассматриваться как грубая небрежность;
Готовое решение: Как составить описание объекта закупки (техническое задание) для закупки по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)18. Особенности описания лекарственных средств. В описании объекта закупки (ТЗ) укажите наименование действующего вещества в лекарстве - МНН, а если его нет - химические, группировочные наименования (п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ, п. п. 16, 17, 17.1 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств). Кроме того, учитывайте Особенности описания такого объекта закупки, касающиеся специфики форм выпуска, дозировок и сроков годности лекарств. Если приобретаете препараты, не включенные в перечень лекарственных средств, в соответствии с их торговыми наименованиями, для описания используйте информацию о взаимозаменяемости препаратов (Постановление Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380, п. 4 Правил использования информации о взаимозаменяемости лекарств).
(КонсультантПлюс, 2025)18. Особенности описания лекарственных средств. В описании объекта закупки (ТЗ) укажите наименование действующего вещества в лекарстве - МНН, а если его нет - химические, группировочные наименования (п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ, п. п. 16, 17, 17.1 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств). Кроме того, учитывайте Особенности описания такого объекта закупки, касающиеся специфики форм выпуска, дозировок и сроков годности лекарств. Если приобретаете препараты, не включенные в перечень лекарственных средств, в соответствии с их торговыми наименованиями, для описания используйте информацию о взаимозаменяемости препаратов (Постановление Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380, п. 4 Правил использования информации о взаимозаменяемости лекарств).