Декларирование лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Декларирование лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Сколько можно ввозить лекарственных средств и нужно ли их декларировать?
("Официальный сайт ФТС России", 2022)"Официальный сайт ФТС России customs.gov.ru", 2022
("Официальный сайт ФТС России", 2022)"Официальный сайт ФТС России customs.gov.ru", 2022
Статья: Мотивы и детерминанты криминализации и декриминализации в России и Китае
(Литовченко Т.А.)
("Российский судья", 2025, N 8)Чжан Вэйке рассуждает о мотивах криминализации. Автор классифицирует их на три группы: политические мотивы, социальные мотивы и нормативные мотивы <5>. Политические мотивы он обосновывает как необходимость поддержания национальной безопасности и политической стабильности, являющихся фундаментальной гарантией социального развития общества. Кроме того, правовая система КНР характеризуется влиянием Коммунистической партии Китая <6>, которая, в свою очередь, проводит политику по обеспечению общественной безопасности (в том числе антитеррористической), поддержке жизнедеятельности населения и защите экологической среды. Социальные мотивы, по мнению автора, связаны с развитием и трансформацией общества, которые влекут и законодательные изменения в уголовном праве. При этом ученый выделяет два уровня социальных мотивов: формальный и содержательный. Формальный уровень социальных мотивов означает реакцию государства на вносимые изменения в перечень преступных деяний в результате требований общества (общественный резонанс). Примерами могут служить криминализация в КНР опасного вождения, отказ в выплате заработной платы, вождение в нетрезвом виде, бросание предметов с высоты и др., вызванные обсуждениями в обществе с требованиями установления уголовной ответственности за указанные деяния. Содержательные социальные мотивы обусловлены ожиданиями населения в отношении социальной стабильности. Законодателю необходимо реагировать на общественные настроения, стабилизировав их в том числе поправками в уголовное законодательство, ослабив социальные конфликты. Нормативные мотивы криминализации исходят из необходимости координации и унификации норм права. Пересмотр уголовного законодательства не может осуществляться изолированно от других отраслей права, а должен учитывать общие потребности правовой нормативной системы. В качестве примера автор приводит пересмотр в 2019 г. действующего Закона "О контроле над наркотиками" <7>, в ходе которого изменены административные стандарты идентификации поддельных лекарств, что привело к отсутствию уголовно-правовой оценки продажи неразрешенных импортных лекарств, в том числе содержащих наркотические средства. Данное обстоятельство обусловило криминализацию нового преступления - "Незаконное производство, сбыт, импорт, декларирование лекарственных средств" (ст. 142.1 УК КНР <8>).
(Литовченко Т.А.)
("Российский судья", 2025, N 8)Чжан Вэйке рассуждает о мотивах криминализации. Автор классифицирует их на три группы: политические мотивы, социальные мотивы и нормативные мотивы <5>. Политические мотивы он обосновывает как необходимость поддержания национальной безопасности и политической стабильности, являющихся фундаментальной гарантией социального развития общества. Кроме того, правовая система КНР характеризуется влиянием Коммунистической партии Китая <6>, которая, в свою очередь, проводит политику по обеспечению общественной безопасности (в том числе антитеррористической), поддержке жизнедеятельности населения и защите экологической среды. Социальные мотивы, по мнению автора, связаны с развитием и трансформацией общества, которые влекут и законодательные изменения в уголовном праве. При этом ученый выделяет два уровня социальных мотивов: формальный и содержательный. Формальный уровень социальных мотивов означает реакцию государства на вносимые изменения в перечень преступных деяний в результате требований общества (общественный резонанс). Примерами могут служить криминализация в КНР опасного вождения, отказ в выплате заработной платы, вождение в нетрезвом виде, бросание предметов с высоты и др., вызванные обсуждениями в обществе с требованиями установления уголовной ответственности за указанные деяния. Содержательные социальные мотивы обусловлены ожиданиями населения в отношении социальной стабильности. Законодателю необходимо реагировать на общественные настроения, стабилизировав их в том числе поправками в уголовное законодательство, ослабив социальные конфликты. Нормативные мотивы криминализации исходят из необходимости координации и унификации норм права. Пересмотр уголовного законодательства не может осуществляться изолированно от других отраслей права, а должен учитывать общие потребности правовой нормативной системы. В качестве примера автор приводит пересмотр в 2019 г. действующего Закона "О контроле над наркотиками" <7>, в ходе которого изменены административные стандарты идентификации поддельных лекарств, что привело к отсутствию уголовно-правовой оценки продажи неразрешенных импортных лекарств, в том числе содержащих наркотические средства. Данное обстоятельство обусловило криминализацию нового преступления - "Незаконное производство, сбыт, импорт, декларирование лекарственных средств" (ст. 142.1 УК КНР <8>).
Нормативные акты
Справочная информация: "Календарь бухгалтера на 2025 год"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Представление деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей производителями пива и пивных напитков, сидра, пуаре, медовухи, фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Представление деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей производителями пива и пивных напитков, сидра, пуаре, медовухи, фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий
Готовое решение: Каков порядок подачи отчетности участниками алкогольного рынка
(КонсультантПлюс, 2025)декларация об объеме производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий (декларация N 10). Ее представляют лица, указанные в п. 15.1 Порядка заполнения деклараций и п. 12 Порядка представления деклараций, утв. Приказом N 396.
(КонсультантПлюс, 2025)декларация об объеме производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий (декларация N 10). Ее представляют лица, указанные в п. 15.1 Порядка заполнения деклараций и п. 12 Порядка представления деклараций, утв. Приказом N 396.
Статья: Особенности патентной охраны в фармацевтической сфере: российский и зарубежный опыт
(Латынцев А.В.)
("Журнал зарубежного законодательства и сравнительного правоведения", 2025, N 5)При введении данного варианта регистрации за заявителем при подаче заявления на регистрацию лекарственного препарата целесообразно закрепить обязанность декларирования отказа от продажи соответствующего лекарства до истечения срока действия патента. При этом после регистрации дженерикового лекарственного препарата с отложенным вводом его в гражданский оборот заявителю может быть предоставлено право налаживания его производства, контроля качества, хранения и т.п. (без права продажи либо иного распространения), а также осуществления маркетинговых, информационных, предварительных рекламных и иных действий, предшествующих выходу продукции на рынок.
(Латынцев А.В.)
("Журнал зарубежного законодательства и сравнительного правоведения", 2025, N 5)При введении данного варианта регистрации за заявителем при подаче заявления на регистрацию лекарственного препарата целесообразно закрепить обязанность декларирования отказа от продажи соответствующего лекарства до истечения срока действия патента. При этом после регистрации дженерикового лекарственного препарата с отложенным вводом его в гражданский оборот заявителю может быть предоставлено право налаживания его производства, контроля качества, хранения и т.п. (без права продажи либо иного распространения), а также осуществления маркетинговых, информационных, предварительных рекламных и иных действий, предшествующих выходу продукции на рынок.
Готовое решение: Как применяется национальный режим при осуществлении закупок по Закону N 44-ФЗ до 31 декабря 2024 г.
(КонсультантПлюс, 2024)Участник закупки имеет право декларировать только сведения о документе, который содержит информацию о стадиях технологического процесса производства лекарства для медприменения, проводимых на территории ЕАЭС (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции). Участник не может декларировать данные о таком документе, если метод получения фармацевтической субстанции предусматривает обязательное наличие конкретных стадий технологического процесса производства, но в документе нет сведений о них (Письмо Минпромторга России от 21.02.2022 N ОВ-13429/19).
(КонсультантПлюс, 2024)Участник закупки имеет право декларировать только сведения о документе, который содержит информацию о стадиях технологического процесса производства лекарства для медприменения, проводимых на территории ЕАЭС (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции). Участник не может декларировать данные о таком документе, если метод получения фармацевтической субстанции предусматривает обязательное наличие конкретных стадий технологического процесса производства, но в документе нет сведений о них (Письмо Минпромторга России от 21.02.2022 N ОВ-13429/19).