Биологический материал человека
Подборка наиболее важных документов по запросу Биологический материал человека (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Нормативные акты
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2025)6) медицинские изделия, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей (далее - незарегистрированные медицинские изделия для диагностики in vitro).
(ред. от 23.07.2025)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2025)6) медицинские изделия, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей (далее - незарегистрированные медицинские изделия для диагностики in vitro).
Статья: Цивилистические основания донорства
(Киктенко К.Г., Кирилина А.А.)
("Закон", 2023, N 8)2. О терминологических различиях понятий "орган",
(Киктенко К.Г., Кирилина А.А.)
("Закон", 2023, N 8)2. О терминологических различиях понятий "орган",
"Проблемы унификации международного частного права: монография"
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(отв. ред. Н.Г. Доронина)
("ИЗиСП", "Юриспруденция", 2023)Этические соображения относительно того, следует ли разрешать или запрещать суррогатное материнство в любой форме, выходят за рамки вопросов, рассматриваемых в Веронских принципах. Таким образом, существование этого документа не должно использоваться в качестве основы для одобрения или поощрения суррогатного материнства. Документ формулирует 18 принципов, касающихся следующих аспектов: 1) уважения человеческого достоинства; 2) признания ребенка как независимого носителя прав; 3) права ребенка на недискриминацию; 4) права ребенка на здоровье; 5) предварительной защиты суррогатного материнства; 6) учета наилучших интересов ребенка; 7) согласия суррогатной матери; 8) согласия предполагаемого родителя (родителей); 9) согласия лиц, предоставляющих биологический репродуктивный материал; 10) родительских прав и ответственности родителей; 11) защиты личности и происхождения; 12) уведомления о рождении, регистрации и сертификации; 13) предотвращения апатридства (безгражданства); 14) предотвращения и запрещения торговли детьми и их эксплуатации; 15) гласности финансовых вопросов; 16) деятельности посредников; 17) реагирования на неожиданные изменения в механизмах суррогатного материнства; 18) сотрудничества между государствами, регионами и местными органами власти.
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(отв. ред. Н.Г. Доронина)
("ИЗиСП", "Юриспруденция", 2023)Этические соображения относительно того, следует ли разрешать или запрещать суррогатное материнство в любой форме, выходят за рамки вопросов, рассматриваемых в Веронских принципах. Таким образом, существование этого документа не должно использоваться в качестве основы для одобрения или поощрения суррогатного материнства. Документ формулирует 18 принципов, касающихся следующих аспектов: 1) уважения человеческого достоинства; 2) признания ребенка как независимого носителя прав; 3) права ребенка на недискриминацию; 4) права ребенка на здоровье; 5) предварительной защиты суррогатного материнства; 6) учета наилучших интересов ребенка; 7) согласия суррогатной матери; 8) согласия предполагаемого родителя (родителей); 9) согласия лиц, предоставляющих биологический репродуктивный материал; 10) родительских прав и ответственности родителей; 11) защиты личности и происхождения; 12) уведомления о рождении, регистрации и сертификации; 13) предотвращения апатридства (безгражданства); 14) предотвращения и запрещения торговли детьми и их эксплуатации; 15) гласности финансовых вопросов; 16) деятельности посредников; 17) реагирования на неожиданные изменения в механизмах суррогатного материнства; 18) сотрудничества между государствами, регионами и местными органами власти.
Статья: Передовые технологии в медицине: вызовы юридической науке
(Рузанова В.Д.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2024, N 4)Отечественной нормативной базе свойственно также определенное разграничение собственно биоколлекций. Так, в некоторых документах стратегического характера <20> отражена насущная потребность формирования и развития не только сети биобанков, но и депозитариев биологических материалов человека и коллекций патогенных микроорганизмов. Полагаем, что термин "биобанк" не сводится исключительно к набору материалов и сведений о них, здесь подразумевается нечто более системное, имеющее сложную разветвленную структуру и взаимосвязь с иными данными. Такой масштаб детерминирует и статус лиц, в чьем ведении могут находиться биобанки, в частности, посредством расширения перечня предъявляемых к ним требований (в отличие от обладателей иных коллекций).
(Рузанова В.Д.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2024, N 4)Отечественной нормативной базе свойственно также определенное разграничение собственно биоколлекций. Так, в некоторых документах стратегического характера <20> отражена насущная потребность формирования и развития не только сети биобанков, но и депозитариев биологических материалов человека и коллекций патогенных микроорганизмов. Полагаем, что термин "биобанк" не сводится исключительно к набору материалов и сведений о них, здесь подразумевается нечто более системное, имеющее сложную разветвленную структуру и взаимосвязь с иными данными. Такой масштаб детерминирует и статус лиц, в чьем ведении могут находиться биобанки, в частности, посредством расширения перечня предъявляемых к ним требований (в отличие от обладателей иных коллекций).
"Право интеллектуальной собственности в условиях развития новых технологий: монография"
(Моргунова Е.А., Шахназаров Б.А.)
("Норма", "ИНФРА-М", 2023)решения, полученного в ходе биомедицинских исследований с участием человека, в том числе с использованием биоматериалов человека или животного, выделенных из их организмов;
(Моргунова Е.А., Шахназаров Б.А.)
("Норма", "ИНФРА-М", 2023)решения, полученного в ходе биомедицинских исследований с участием человека, в том числе с использованием биоматериалов человека или животного, выделенных из их организмов;
"Памятки по трудовым правам и обязанностям работника и работодателя, разъясняющие требования трудового законодательства Российской Федерации: Сборник памяток для работника"
("Сайт "Онлайнинспекция.РФ", 2025)- врачи, средний и младший медицинский персонал лабораторий (группы персонала лабораторий), которые осуществляют обследование населения на ВИЧ-инфекцию и исследование крови и биологических материалов, полученных от лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ст. 9 Федерального закона от 30.03.1995 N 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)");
("Сайт "Онлайнинспекция.РФ", 2025)- врачи, средний и младший медицинский персонал лабораторий (группы персонала лабораторий), которые осуществляют обследование населения на ВИЧ-инфекцию и исследование крови и биологических материалов, полученных от лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ст. 9 Федерального закона от 30.03.1995 N 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)");
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Кроме того, с 1 января 2022 г. не подлежат государственной регистрации на территории РФ медицинские изделия, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей (п. 6 ч. 5).
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Кроме того, с 1 января 2022 г. не подлежат государственной регистрации на территории РФ медицинские изделия, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей (п. 6 ч. 5).
"Памятки по трудовым правам и обязанностям работника и работодателя, разъясняющие требования трудового законодательства Российской Федерации: Сборник памяток для работодателя"
("Сайт "Онлайнинспекция.РФ", 2025)- врачи, средний и младший медицинский персонал лабораторий (группы персонала лабораторий), которые осуществляют обследование населения на ВИЧ-инфекцию и исследование крови и биологических материалов, полученных от лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ст. 9 Федерального закона от 30.03.1995 N 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)");
("Сайт "Онлайнинспекция.РФ", 2025)- врачи, средний и младший медицинский персонал лабораторий (группы персонала лабораторий), которые осуществляют обследование населения на ВИЧ-инфекцию и исследование крови и биологических материалов, полученных от лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ст. 9 Федерального закона от 30.03.1995 N 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)");