Безопасность в медицинской организации
Подборка наиболее важных документов по запросу Безопасность в медицинской организации (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 37 "Права и обязанности организаций в области пожарной безопасности" Федерального закона "О пожарной безопасности""Суды отметили, что из буквального толкования статьи 196 Трудового кодекса Российской Федерации, статьи 37 Федерального закона Российской Федерации от 21.12.1994 N 69-ФЗ "О пожарной безопасности" следует, что реализация исполнения возложенных на руководителя медицинской организации обязанностей в области пожарной безопасности должна осуществляться им самостоятельно, за счет собственных средств работодателя, а не целевых средств, выделенных медицинской организации на оказание бесплатной медицинской помощи в системе ОМС."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: В каких испытательных лабораториях и медицинских организациях можно проводить испытания (исследования) медицинского изделия для подтверждения его соответствия общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
Нормативные акты
Федеральный закон от 02.01.2000 N 29-ФЗ
(ред. от 07.06.2025)
"О качестве и безопасности пищевых продуктов"Статья 25.4. Особенности качественного, безопасного и здорового питания пациентов медицинских организаций
(ред. от 07.06.2025)
"О качестве и безопасности пищевых продуктов"Статья 25.4. Особенности качественного, безопасного и здорового питания пациентов медицинских организаций
Федеральный закон от 24.07.1998 N 124-ФЗ
(ред. от 04.11.2025)
"Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации"В целях обеспечения соблюдения требований законодательства Российской Федерации в сфере организации отдыха и оздоровления детей федеральными органами исполнительной власти, осуществляющими государственный контроль (надзор) в соответствии с установленными полномочиями, и их территориальными подразделениями осуществляется государственный контроль (надзор) в соответствующей сфере деятельности по вопросам, связанным с образовательной, трудовой, транспортной деятельностью, защитой прав потребителей и санитарно-эпидемиологическим благополучием населения, безопасностью людей на водных объектах, выполнением требований пожарной безопасности на объектах отдыха и оздоровления детей, качеством и безопасностью медицинской деятельности в организациях отдыха детей и их оздоровления, в соответствии с законодательством Российской Федерации.
(ред. от 04.11.2025)
"Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации"В целях обеспечения соблюдения требований законодательства Российской Федерации в сфере организации отдыха и оздоровления детей федеральными органами исполнительной власти, осуществляющими государственный контроль (надзор) в соответствии с установленными полномочиями, и их территориальными подразделениями осуществляется государственный контроль (надзор) в соответствующей сфере деятельности по вопросам, связанным с образовательной, трудовой, транспортной деятельностью, защитой прав потребителей и санитарно-эпидемиологическим благополучием населения, безопасностью людей на водных объектах, выполнением требований пожарной безопасности на объектах отдыха и оздоровления детей, качеством и безопасностью медицинской деятельности в организациях отдыха детей и их оздоровления, в соответствии с законодательством Российской Федерации.
"Актуальные проблемы административного права: учебник"
(Кононов П.И.)
("КНОРУС", 2023)1) административные внутренние охранительно-обеспечительные (внутренние административно-режимные) отношения, возникающие внутри организаций любых организационно-правовых форм, во внутренней деятельности индивидуальных предпринимателей между руководителями и иными должностными лицами этих организаций, индивидуальными предпринимателями, с одной стороны, и работниками и (или) иными членами (участниками, контингентом), а также посетителями указанных организаций, индивидуальных предпринимателей, с другой стороны, по поводу непублично-властного обеспечения исполнения и соблюдения установленных нормами административного права публично-правовых обязанностей, требований, ограничений и запретов, публичных правил пребывания в соответствующих организациях, то есть внутреннего административного режима поведения, например по поводу соблюдения требований пожарной, санитарной, промышленной, транспортной безопасности, режима нахождения в медицинских, образовательных организациях, учреждениях культуры;
(Кононов П.И.)
("КНОРУС", 2023)1) административные внутренние охранительно-обеспечительные (внутренние административно-режимные) отношения, возникающие внутри организаций любых организационно-правовых форм, во внутренней деятельности индивидуальных предпринимателей между руководителями и иными должностными лицами этих организаций, индивидуальными предпринимателями, с одной стороны, и работниками и (или) иными членами (участниками, контингентом), а также посетителями указанных организаций, индивидуальных предпринимателей, с другой стороны, по поводу непублично-властного обеспечения исполнения и соблюдения установленных нормами административного права публично-правовых обязанностей, требований, ограничений и запретов, публичных правил пребывания в соответствующих организациях, то есть внутреннего административного режима поведения, например по поводу соблюдения требований пожарной, санитарной, промышленной, транспортной безопасности, режима нахождения в медицинских, образовательных организациях, учреждениях культуры;
"Вред при медицинском вмешательстве: проблемы компенсации и предотвращения (сравнительно-правовое исследование)"
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи гражданам и выполняет, в частности, следующие функции: оценивает качество, обоснованность и эффективность лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов; разрабатывает меры по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов; изучает каждый случай смерти пациента в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента; анализирует заболеваемость, в том числе матерей и новорожденных, внутрибольничными инфекциями, разрабатывает и реализует мероприятия по профилактике внутрибольничных инфекций; организует и проводит внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (по решению руководителя медицинской организации); рассматривает обращения (жалобы) граждан по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи (п. 4.6, 4.10, 4.11, 4.18, 4.21, 4.22, 4.24 Порядка). Решение врачебной комиссии оформляется в виде протокола, в котором отражается перечень обсуждаемых вопросов и принятых решений, а также их обоснование (п. 16); выписка из протокола решения врачебной комиссии выдается на руки пациенту либо его законному представителю на основании письменного заявления (п. 18).
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи гражданам и выполняет, в частности, следующие функции: оценивает качество, обоснованность и эффективность лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов; разрабатывает меры по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов; изучает каждый случай смерти пациента в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента; анализирует заболеваемость, в том числе матерей и новорожденных, внутрибольничными инфекциями, разрабатывает и реализует мероприятия по профилактике внутрибольничных инфекций; организует и проводит внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (по решению руководителя медицинской организации); рассматривает обращения (жалобы) граждан по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи (п. 4.6, 4.10, 4.11, 4.18, 4.21, 4.22, 4.24 Порядка). Решение врачебной комиссии оформляется в виде протокола, в котором отражается перечень обсуждаемых вопросов и принятых решений, а также их обоснование (п. 16); выписка из протокола решения врачебной комиссии выдается на руки пациенту либо его законному представителю на основании письменного заявления (п. 18).
Статья: Стандартные операционные процедуры в неонатальных отделениях перинатального центра
(Миткинов О.Э., Горбачев В.И.)
("Медицинское право", 2025, N 1)Важнейшим фактором, способным обеспечить снижение риска системных ошибок в учреждении, является регламентация медицинской деятельности. Всем известна роль стандартных операционных процедур (СОП), которые внутри медицинской организации являются самостоятельными документами, актуальность которых определена высокой ценой возможной ошибки, опасностью нанесения ущерба здоровью и жизни пациентов, а значит, необходимостью выбора наиболее безопасных, рациональных и адекватных технологий. Кроме того, СОП необходимы для мониторинга качества и безопасности медицинской помощи в медицинской организации, в том числе в случае возникновения конфликтов разного уровня и характера. Перечислим основные виды СОП для перинатального центра.
(Миткинов О.Э., Горбачев В.И.)
("Медицинское право", 2025, N 1)Важнейшим фактором, способным обеспечить снижение риска системных ошибок в учреждении, является регламентация медицинской деятельности. Всем известна роль стандартных операционных процедур (СОП), которые внутри медицинской организации являются самостоятельными документами, актуальность которых определена высокой ценой возможной ошибки, опасностью нанесения ущерба здоровью и жизни пациентов, а значит, необходимостью выбора наиболее безопасных, рациональных и адекватных технологий. Кроме того, СОП необходимы для мониторинга качества и безопасности медицинской помощи в медицинской организации, в том числе в случае возникновения конфликтов разного уровня и характера. Перечислим основные виды СОП для перинатального центра.
Статья: Стандартные операционные процедуры: аптечная и медицинская организации
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Исходя из Предложений (практических рекомендаций) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (поликлинике) (вторая версия), утв. ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора 01.07.2023 (далее - Предложения по организации внутреннего контроля в поликлинике), можно выделить, в частности, следующие основные направления, по которым могут быть разработаны СОП в медицинских организациях:
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Исходя из Предложений (практических рекомендаций) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (поликлинике) (вторая версия), утв. ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора 01.07.2023 (далее - Предложения по организации внутреннего контроля в поликлинике), можно выделить, в частности, следующие основные направления, по которым могут быть разработаны СОП в медицинских организациях: