Аттестация уполномоченных лиц
Подборка наиболее важных документов по запросу Аттестация уполномоченных лиц (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Продление и изменение разрешений и лицензий в сфере обращения лекарственных средств в 2023 году
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)- аттестация уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения;
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)- аттестация уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения;
Готовое решение: Как получить лицензию на производство лекарственных средств
(КонсультантПлюс, 2024)наличие уполномоченного лица, аттестованного в установленном порядке, которое имеет образование и стаж работы, соответствующие установленным требованиям. Такое лицо при вводе лекарственных средств в гражданский оборот подтверждает их соответствие требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что они произведены в соответствии с правилами надлежащей производственной практики (пп. "г" п. 4 Положения о лицензировании производства лекарственных средств);
(КонсультантПлюс, 2024)наличие уполномоченного лица, аттестованного в установленном порядке, которое имеет образование и стаж работы, соответствующие установленным требованиям. Такое лицо при вводе лекарственных средств в гражданский оборот подтверждает их соответствие требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что они произведены в соответствии с правилами надлежащей производственной практики (пп. "г" п. 4 Положения о лицензировании производства лекарственных средств);
Нормативные акты
Приказ Минсельхоза России от 15.04.2019 N 194
(ред. от 09.12.2021)
"Об утверждении Перечня подконтрольных товаров, на которые могут проводить оформление ветеринарных сопроводительных документов аттестованные специалисты в области ветеринарии, не являющиеся уполномоченными лицами органов и организаций, входящих в систему Государственной ветеринарной службы Российской Федерации"
(Зарегистрировано в Минюсте России 29.04.2019 N 54548)Зарегистрировано в Минюсте России 29 апреля 2019 г. N 54548
(ред. от 09.12.2021)
"Об утверждении Перечня подконтрольных товаров, на которые могут проводить оформление ветеринарных сопроводительных документов аттестованные специалисты в области ветеринарии, не являющиеся уполномоченными лицами органов и организаций, входящих в систему Государственной ветеринарной службы Российской Федерации"
(Зарегистрировано в Минюсте России 29.04.2019 N 54548)Зарегистрировано в Минюсте России 29 апреля 2019 г. N 54548
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 19.10.2023)
"Об обращении лекарственных средств"5. Со дня вступления в силу настоящего Федерального закона и по 31 декабря 2013 года включительно осуществляется переход к производству лекарственных средств в соответствии с правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств, указанными в части 1 статьи 45 настоящего Федерального закона, в полном объеме. Сроки перехода производства лекарственных средств к их производству в соответствии с конкретными требованиями данных правил, включая сроки аттестации уполномоченных лиц, указанных в частях 6 и 7 статьи 45 настоящего Федерального закона, устанавливаются Правительством Российской Федерации.
(ред. от 19.10.2023)
"Об обращении лекарственных средств"5. Со дня вступления в силу настоящего Федерального закона и по 31 декабря 2013 года включительно осуществляется переход к производству лекарственных средств в соответствии с правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств, указанными в части 1 статьи 45 настоящего Федерального закона, в полном объеме. Сроки перехода производства лекарственных средств к их производству в соответствии с конкретными требованиями данных правил, включая сроки аттестации уполномоченных лиц, указанных в частях 6 и 7 статьи 45 настоящего Федерального закона, устанавливаются Правительством Российской Федерации.