4н лекарства
Подборка наиболее важных документов по запросу 4н лекарства (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Постановление Восьмого арбитражного апелляционного суда от 30.05.2024 N 08АП-2286/2024 по делу N А46-3139/2023
Требование: О признании недействительным решения территориального фонда обязательного медицинского страхования, оформленного протоколом заседания комиссии с приложением заключений по результатам повторной экспертизы качества медицинской помощи.
Решение: Требование удовлетворено.Указание Больницы на лист назначения наркотических веществ не свидетельствует об исполнении пункта 3 Приказа N 4н, так как лист назначения не отражает данных кратности введения лекарственного средства, продолжительность лечения не указана (указано только время фактического введения препарата, назначенная врачом периодичность введения не указана).
Требование: О признании недействительным решения территориального фонда обязательного медицинского страхования, оформленного протоколом заседания комиссии с приложением заключений по результатам повторной экспертизы качества медицинской помощи.
Решение: Требование удовлетворено.Указание Больницы на лист назначения наркотических веществ не свидетельствует об исполнении пункта 3 Приказа N 4н, так как лист назначения не отражает данных кратности введения лекарственного средства, продолжительность лечения не указана (указано только время фактического введения препарата, назначенная врачом периодичность введения не указана).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Риск-ориентированная модель в системе ОМС: проблема применения лекарственных средств "вне инструкции"
(Старченко А.А.)
("Медицинское право", 2021, N 5)I. Приложением N 1 к Приказу МЗ РФ от 14 января 2019 г. N 4н - Порядком назначения лекарственных препаратов - запрещается назначение лекарственных препаратов при отсутствии показаний: "8. Медицинским работникам запрещается оформлять рецепты при отсутствии у пациента медицинских показаний...".
(Старченко А.А.)
("Медицинское право", 2021, N 5)I. Приложением N 1 к Приказу МЗ РФ от 14 января 2019 г. N 4н - Порядком назначения лекарственных препаратов - запрещается назначение лекарственных препаратов при отсутствии показаний: "8. Медицинским работникам запрещается оформлять рецепты при отсутствии у пациента медицинских показаний...".
Статья: Надзор за соблюдением прав граждан на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами
(Селищева (Курилова) Е.В.)
("Законность", 2022, N 5)Вопросы назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в медицинских организациях, иных организациях, осуществляющих медицинскую помощь, регулируются Приказом Минздрава России от 14 января 2019 г. N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения".
(Селищева (Курилова) Е.В.)
("Законность", 2022, N 5)Вопросы назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в медицинских организациях, иных организациях, осуществляющих медицинскую помощь, регулируются Приказом Минздрава России от 14 января 2019 г. N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения".
Нормативные акты
Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н
"Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"
(Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66124)приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 марта 2019 г., регистрационный N 54173);
"Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"
(Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66124)приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 марта 2019 г., регистрационный N 54173);
Приказ Минтруда России от 31.05.2021 N 349н
"Об утверждении профессионального стандарта "Фармацевт"
(Зарегистрировано в Минюсте России 29.06.2021 N 64003)<13> Приказ Минздрава России от 14 января 2019 г. N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (зарегистрирован Минюстом России 26 марта 2019 г., регистрационный N 54173) с изменениями, внесенными приказами Минздрава России от 11 декабря 2019 N 1022н (зарегистрирован Минюстом России 28 января 2020 г., регистрационный N 57292) и от 8 октября 2020 г. N 1075н (зарегистрирован Минюстом России 22 декабря 2020 г., регистрационный N 61695).
"Об утверждении профессионального стандарта "Фармацевт"
(Зарегистрировано в Минюсте России 29.06.2021 N 64003)<13> Приказ Минздрава России от 14 января 2019 г. N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (зарегистрирован Минюстом России 26 марта 2019 г., регистрационный N 54173) с изменениями, внесенными приказами Минздрава России от 11 декабря 2019 N 1022н (зарегистрирован Минюстом России 28 января 2020 г., регистрационный N 57292) и от 8 октября 2020 г. N 1075н (зарегистрирован Минюстом России 22 декабря 2020 г., регистрационный N 61695).
Вопрос: Мне отказали в обеспечении лекарственными препаратами и медицинскими изделиями "тест-полоски для определения глюкозы в крови".
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)Ответ: В соответствии с Федеральными законами от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" организация оказания населению первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи, а также обеспечение отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в рамках государственной социальной помощи, относятся к полномочиям субъектов Российской Федерации. Порядок назначения лекарственных препаратов и выписки рецептов определен Приказом Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения". В соответствии с порядком отпуска лекарственных препаратов, утвержденным Приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", в случае временного отсутствия в аптечной организации лекарственного препарата, указанного в рецепте, рецепт принимается на отсроченное обслуживание.
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)Ответ: В соответствии с Федеральными законами от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" организация оказания населению первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи, а также обеспечение отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в рамках государственной социальной помощи, относятся к полномочиям субъектов Российской Федерации. Порядок назначения лекарственных препаратов и выписки рецептов определен Приказом Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения". В соответствии с порядком отпуска лекарственных препаратов, утвержденным Приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", в случае временного отсутствия в аптечной организации лекарственного препарата, указанного в рецепте, рецепт принимается на отсроченное обслуживание.
Статья: Медико-юридические аспекты назначения лекарственных препаратов вне инструкции по медицинскому применению (off-label)
(Сергеев Ю.Д., Бисюк Ю.В., Вериковский В.А., Голева И.В., Черникова Г.Н.)
("Медицинское право", 2021, N 4)В Приказе Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" <6>, в Приказе Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" <7> также говорится о назначении лекарственных препаратов с учетом инструкции по медицинскому применению.
(Сергеев Ю.Д., Бисюк Ю.В., Вериковский В.А., Голева И.В., Черникова Г.Н.)
("Медицинское право", 2021, N 4)В Приказе Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" <6>, в Приказе Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" <7> также говорится о назначении лекарственных препаратов с учетом инструкции по медицинскому применению.
Статья: О критериях риска государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2023, N 1)<7> Приказ Минздрава России от 6 июня 2012 г. N 4н "Номенклатурная классификация медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения" // СПС "КонсультантПлюс".
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2023, N 1)<7> Приказ Минздрава России от 6 июня 2012 г. N 4н "Номенклатурная классификация медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения" // СПС "КонсультантПлюс".
Вопрос: Врач не выписал рецепт на лекарственный препарат, который не входит в стандарты медицинской помощи, но рекомендован врачами-специалистами.
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)Ответ: В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форма рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" при наличии медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанных в соответствии с пунктом 4 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)Ответ: В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форма рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" при наличии медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанных в соответствии с пунктом 4 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.
Вопрос: Можно ли получить социальный налоговый вычет по НДФЛ при покупке слухового аппарата по рекомендации врача?
(Консультация эксперта, УФНС России по Курганской обл., 2023)В соответствии с Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н, аппараты слуховые и сопутствующие изделия относятся к виду медицинских изделий для оториноларингологии.
(Консультация эксперта, УФНС России по Курганской обл., 2023)В соответствии с Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н, аппараты слуховые и сопутствующие изделия относятся к виду медицинских изделий для оториноларингологии.