323 фз врачебная комиссия
Подборка наиболее важных документов по запросу 323 фз врачебная комиссия (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 59 "Экспертиза временной нетрудоспособности" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"Таким образом, в нарушение части 3 статьи 59 Закона N 323-ФЗ, пункта 15 Порядка N 502н врачебная комиссия состоит из врачей, не прошедших обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности; решение принимает неполный состав врачебной комиссии, в количестве двух человек, при котором во время голосования невозможно получить две трети голосов.
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 48 "Врачебная комиссия и консилиум врачей" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""Руководствуясь вышеприведенным правовым регулированием, оценив представленные по делу доказательства в их совокупности и взаимосвязи в соответствии с положениями статьи 67 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, исходя из того, что порядок создания и организации деятельности врачебной комиссии ответчиком не нарушен, КГБУЗ "Городская больница N 3, г. Барнаул", положения Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012 г. N 502н не содержат запрета на включение в состав врачебной комиссии юрисконсульта медицинского учреждения, который допущен к работе с персональными данными пациентов, сведениями, составляющими врачебную тайну; направление истца на врачебную комиссию не противоречит целям создания комиссии по снижению уровня заболеваемости и повышения качества жизни, в том числе для разработки индивидуального плана лечебно-оздоровительных мероприятий; права истца на оказание медицинской помощи не нарушены, основания для выдачи листка нетрудоспособности 17 мая 2022 г. отсутствовали, что подтверждается заключением судебно-медицинской экспертизы; при оформлении акта N от 2 июня 2022 года специалисты Государственного учреждения - Алтайского регионального отделения Фонда социального страхования Российской Федерации действовали в пределах предоставленных полномочий, не допустили нарушений установленного порядка для проведения плановых проверок по факту выдачи листков нетрудоспособности медицинской организацией КГБУЗ "Городская больница N 3 г. Барнаул", суды первой и апелляционной инстанций пришли к правомерному выводу об отсутствии правовых оснований для удовлетворения заявленных исковых требований в полном объеме."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: В медицинском заключении рекомендовано перевести работника на легкий труд, но не указано, на какой срок. Вправе ли работодатель потребовать новое медицинское заключение и через какое время? Как поступить, если нет постоянной возможности предоставления такой работы?
(Консультация эксперта, Гострудинспекция в Орловской обл., 2025)Порядок проведения экспертизы профессиональной пригодности, форма медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ утверждены Приказом Минздрава России от 05.05.2016 N 282н (далее - Приказ N 282н, Порядок) (ч. 3 ст. 63 Закона N 323-ФЗ).
(Консультация эксперта, Гострудинспекция в Орловской обл., 2025)Порядок проведения экспертизы профессиональной пригодности, форма медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ утверждены Приказом Минздрава России от 05.05.2016 N 282н (далее - Приказ N 282н, Порядок) (ч. 3 ст. 63 Закона N 323-ФЗ).
Статья: Юридическая составляющая лечения пациента и медицинская экспертиза
(Колодкин Б.Б., Сингилевич Д.А.)
("Медицинское право", 2024, N 3)Уголовная ответственность медицинских работников за некачественно оказанную медицинскую помощь может наступать в соответствии с ч. 2 ст. 109, ч. 2 ст. 118, ч. 4 ст. 122, ст. 123, ст. 124, ст. 125, ст. 238, ч. 2 и 3 ст. 293 УК РФ. Как можно заметить, действующий уголовный закон не предусматривает отдельной нормы за причинение вреда здоровью или жизни пациента вследствие врачебной ошибки, медицинской небрежности. Проблема уголовно-правовых запретов в отношении медицинских работников является одной из сложных. М.С. Матейкович и Е.А. Матейкович высказывают предположение о том, что признанный Федеральным законом N 323-ФЗ обязательный характер клинических рекомендаций может исключить ответственность медицинских работников за неблагоприятный исход <37>. Однако ученые обращают внимание на возможность ошибочности протоколов лечения, и отклонение от них не всегда ведет к неблагоприятному исходу. Более того, как уже отмечалось выше, законодатель допускает в ч. 15 ст. 37 Федерального закона N 323-ФЗ возможность отступления от стандарта медицинской помощи и клинических рекомендаций, но по решению врачебной комиссии.
(Колодкин Б.Б., Сингилевич Д.А.)
("Медицинское право", 2024, N 3)Уголовная ответственность медицинских работников за некачественно оказанную медицинскую помощь может наступать в соответствии с ч. 2 ст. 109, ч. 2 ст. 118, ч. 4 ст. 122, ст. 123, ст. 124, ст. 125, ст. 238, ч. 2 и 3 ст. 293 УК РФ. Как можно заметить, действующий уголовный закон не предусматривает отдельной нормы за причинение вреда здоровью или жизни пациента вследствие врачебной ошибки, медицинской небрежности. Проблема уголовно-правовых запретов в отношении медицинских работников является одной из сложных. М.С. Матейкович и Е.А. Матейкович высказывают предположение о том, что признанный Федеральным законом N 323-ФЗ обязательный характер клинических рекомендаций может исключить ответственность медицинских работников за неблагоприятный исход <37>. Однако ученые обращают внимание на возможность ошибочности протоколов лечения, и отклонение от них не всегда ведет к неблагоприятному исходу. Более того, как уже отмечалось выше, законодатель допускает в ч. 15 ст. 37 Федерального закона N 323-ФЗ возможность отступления от стандарта медицинской помощи и клинических рекомендаций, но по решению врачебной комиссии.
Нормативные акты
"Обзор судебной практики Верховного Суда Российской Федерации N 5 (2017)"
(утв. Президиумом Верховного Суда РФ 27.12.2017)В связи с этим Судебная коллегия признала ошибочной и ссылку суда апелляционной инстанции в обоснование своего вывода об отказе в удовлетворении исковых требований истцов о признании за ними права на единовременное пособие и взыскании данной выплаты в их пользу на положения ст. 61 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и пп. 91 и 94 Положения о военно-врачебной экспертизе, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 июля 2013 г. N 565, так как названные нормы определяют лишь цели военно-врачебной экспертизы и формулировки для заключений военно-врачебной комиссии о причинной связи увечий, заболеваний, полученных военнослужащими.
(утв. Президиумом Верховного Суда РФ 27.12.2017)В связи с этим Судебная коллегия признала ошибочной и ссылку суда апелляционной инстанции в обоснование своего вывода об отказе в удовлетворении исковых требований истцов о признании за ними права на единовременное пособие и взыскании данной выплаты в их пользу на положения ст. 61 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и пп. 91 и 94 Положения о военно-врачебной экспертизе, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 июля 2013 г. N 565, так как названные нормы определяют лишь цели военно-врачебной экспертизы и формулировки для заключений военно-врачебной комиссии о причинной связи увечий, заболеваний, полученных военнослужащими.
Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н
"Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"
(Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66124)5. Назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации <8> осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ <9>, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.
"Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"
(Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66124)5. Назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации <8> осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ <9>, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.
Статья: О роли врачебных комиссий в получении лекарственных средств по торговому наименованию и медицинских изделий по жизненным показаниям (на примере Белгородской области)
(Горетая Л.С., Внукова В.А.)
("Медицинское право", 2026, N 1)Основным документом для работы ВК в настоящее время служит Приказ Минздрава РФ от 5 мая 2012 г. N 502н "Об утверждении Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" <1> (далее - Порядок), а также ст. 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" <2>.
(Горетая Л.С., Внукова В.А.)
("Медицинское право", 2026, N 1)Основным документом для работы ВК в настоящее время служит Приказ Минздрава РФ от 5 мая 2012 г. N 502н "Об утверждении Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" <1> (далее - Порядок), а также ст. 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" <2>.
Статья: Правовые инновации в сфере редких (орфанных) заболеваний: от временных мер к устойчивой модели
(Посадкова М.В.)
("Медицинское право", 2025, N 3)Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - ФЗ N 323-ФЗ) служит базовым актом, определяющим общие гарантии прав пациентов и обязанности медицинских работников. В контексте редких (орфанных) заболеваний именно этот Закон закладывает фундамент правового регулирования. Согласно ст. 19 пациенты, включая лиц с орфанными заболеваниями, имеют право на медицинскую помощь в различных формах - от профилактики до реабилитации. Статьи 29 и 44 конкретизируют право на обеспечение бесплатными лекарственными препаратами и специализированным лечебным питанием. Со стороны медицинских работников ст. 70 и 73 устанавливают обязанности по диагностике, назначению необходимой терапии и информированию пациентов о возможности получения бесплатных лекарств. Кроме того, в соответствии со ст. 37 и 48 врачебная комиссия уполномочена назначать препараты по торговым наименованиям или вне утвержденных стандартов при наличии обоснованных медицинских показаний.
(Посадкова М.В.)
("Медицинское право", 2025, N 3)Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - ФЗ N 323-ФЗ) служит базовым актом, определяющим общие гарантии прав пациентов и обязанности медицинских работников. В контексте редких (орфанных) заболеваний именно этот Закон закладывает фундамент правового регулирования. Согласно ст. 19 пациенты, включая лиц с орфанными заболеваниями, имеют право на медицинскую помощь в различных формах - от профилактики до реабилитации. Статьи 29 и 44 конкретизируют право на обеспечение бесплатными лекарственными препаратами и специализированным лечебным питанием. Со стороны медицинских работников ст. 70 и 73 устанавливают обязанности по диагностике, назначению необходимой терапии и информированию пациентов о возможности получения бесплатных лекарств. Кроме того, в соответствии со ст. 37 и 48 врачебная комиссия уполномочена назначать препараты по торговым наименованиям или вне утвержденных стандартов при наличии обоснованных медицинских показаний.
Ситуация: Как правильно оформить больничный?
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)При лечении заболеваний (травм), отравлений и иных состояний, связанных с временной потерей гражданином трудоспособности, лечащий врач единолично формирует в виде электронного документа или в отдельных случаях выдает в форме документа на бумажном носителе больничный на срок до 15 календарных дней включительно, фельдшер либо зубной врач - на срок до 10 календарных дней включительно. Формирование (выдача) и продление листка нетрудоспособности на больший срок (но не более чем на 15 календарных дней единовременно) осуществляются по решению врачебной комиссии (ч. 2, 3 ст. 59 Закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ; п. п. 20, 21 Приложения к Приказу Минздрава России от 23.11.2021 N 1089н, далее - Приложение).
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)При лечении заболеваний (травм), отравлений и иных состояний, связанных с временной потерей гражданином трудоспособности, лечащий врач единолично формирует в виде электронного документа или в отдельных случаях выдает в форме документа на бумажном носителе больничный на срок до 15 календарных дней включительно, фельдшер либо зубной врач - на срок до 10 календарных дней включительно. Формирование (выдача) и продление листка нетрудоспособности на больший срок (но не более чем на 15 календарных дней единовременно) осуществляются по решению врачебной комиссии (ч. 2, 3 ст. 59 Закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ; п. п. 20, 21 Приложения к Приказу Минздрава России от 23.11.2021 N 1089н, далее - Приложение).
Статья: О проблемах правоприменения при призыве на военную службу по мобилизации
(Паршаков А.С., Харитонов С.С.)
("Право в Вооруженных Силах", 2024, N 6)Положения ст. 51 Федерального закона "О воинской обязанности и военной службе", исходя из их содержания, также не применяются в отношении призыва на военную службу по мобилизации, осуществляемого в соответствии с Федеральным законом "О мобилизационной подготовке и мобилизации в Российской Федерации", а утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 28 июля 2008 г. N 574 Положение о независимой военно-врачебной экспертизе в соответствии со ст. 61 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ регулирует порядок производства независимой военно-врачебной экспертизы по заявлению гражданина при его несогласии с заключением военно-врачебной (врачебно-летной) комиссии либо с заключением медицинского освидетельствования граждан, проведенного в рамках работы призывной комиссии или комиссии по постановке граждан на воинский учет.
(Паршаков А.С., Харитонов С.С.)
("Право в Вооруженных Силах", 2024, N 6)Положения ст. 51 Федерального закона "О воинской обязанности и военной службе", исходя из их содержания, также не применяются в отношении призыва на военную службу по мобилизации, осуществляемого в соответствии с Федеральным законом "О мобилизационной подготовке и мобилизации в Российской Федерации", а утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 28 июля 2008 г. N 574 Положение о независимой военно-врачебной экспертизе в соответствии со ст. 61 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ регулирует порядок производства независимой военно-врачебной экспертизы по заявлению гражданина при его несогласии с заключением военно-врачебной (врачебно-летной) комиссии либо с заключением медицинского освидетельствования граждан, проведенного в рамках работы призывной комиссии или комиссии по постановке граждан на воинский учет.
Статья: Проблемные вопросы правовой регламентации оказания медицинской помощи (услуг) с применением телемедицинских технологий: законодательство и судебная практика
(Старчиков М.Ю.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2021)Кроме того, решение о применении телемедицинских технологий может быть принято на заседании врачебной комиссии (подкомиссии) медицинской организации или являться результатом проведения консилиума врачей.
(Старчиков М.Ю.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2021)Кроме того, решение о применении телемедицинских технологий может быть принято на заседании врачебной комиссии (подкомиссии) медицинской организации или являться результатом проведения консилиума врачей.
Статья: О некоторых организационно-медицинских и юридических аспектах недостатков в деятельности патологоанатома
(Тимофеев И.В., Чирский В.С.)
("Медицинское право", 2023, N 4)Таким образом, принцип всесторонности (выд. авт.) напрямую определяет и обязывает использование широких возможностей лечащим врачом в процессе формулировки диагноза, определения показаний для диагностики и лечения. Более того, в сложных случаях лечащий врач вправе обратиться во врачебную комиссию медицинской организации для подтверждения обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий (п. 2. ст. 48 ФЗ 323-ФЗ). Одновременно реализация этого принципа также во многом определяет повышенную персональную ответственность лечащего врача по сравнению с другими медицинскими специалистами, участвующими в лечебно-диагностическом процессе.
(Тимофеев И.В., Чирский В.С.)
("Медицинское право", 2023, N 4)Таким образом, принцип всесторонности (выд. авт.) напрямую определяет и обязывает использование широких возможностей лечащим врачом в процессе формулировки диагноза, определения показаний для диагностики и лечения. Более того, в сложных случаях лечащий врач вправе обратиться во врачебную комиссию медицинской организации для подтверждения обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий (п. 2. ст. 48 ФЗ 323-ФЗ). Одновременно реализация этого принципа также во многом определяет повышенную персональную ответственность лечащего врача по сравнению с другими медицинскими специалистами, участвующими в лечебно-диагностическом процессе.
Статья: Оспаривание психиатрического диагноза в целях реализации гражданских прав
(Бобровская О.Н., Миронова О.А.)
("Медицинское право", 2025, N 2)В соответствии с ч. 2 ст. 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" <1> (далее - Закон об охране здоровья граждан в РФ) для принятия обоснованных решений, возникающих в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения, а также осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в медицинской организации создается врачебная комиссия.
(Бобровская О.Н., Миронова О.А.)
("Медицинское право", 2025, N 2)В соответствии с ч. 2 ст. 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" <1> (далее - Закон об охране здоровья граждан в РФ) для принятия обоснованных решений, возникающих в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения, а также осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в медицинской организации создается врачебная комиссия.
"Комментарий к Федеральному закону от 12 января 1995 г. N 5-ФЗ "О ветеранах"
(постатейный)
(Корякин В.М.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2021)Медицинская помощь гражданам оказывается в федеральных медицинских организациях при наличии медицинских показаний. Направление граждан на внеочередное оказание медицинской помощи осуществляется медицинскими организациями, к которым граждане были прикреплены в период работы до выхода на пенсию и в которых им продолжает оказываться медицинская помощь после выхода на пенсию, или медицинскими организациями, выбранными гражданами в соответствии с ч. 1 и 2 ст. 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
(постатейный)
(Корякин В.М.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2021)Медицинская помощь гражданам оказывается в федеральных медицинских организациях при наличии медицинских показаний. Направление граждан на внеочередное оказание медицинской помощи осуществляется медицинскими организациями, к которым граждане были прикреплены в период работы до выхода на пенсию и в которых им продолжает оказываться медицинская помощь после выхода на пенсию, или медицинскими организациями, выбранными гражданами в соответствии с ч. 1 и 2 ст. 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Статья: Риск-ориентированная модель в системе ОМС: проблема применения лекарственных средств "вне инструкции"
(Старченко А.А.)
("Медицинское право", 2021, N 5)В 4 номере журнала "Медицинское право" за 2021 г. опубликована статья Ю.Д. Сергеева и соавторов "Медико-юридические аспекты назначения лекарственных препаратов вне инструкции по медицинскому применению (off-label)", содержащая предложения по последовательности действий лечащего врача (в ситуации крайней необходимости. - Прим. ред.) при применении и назначении лекарственного препарата (ЛП) вне инструкции: 1) оформление добровольного информированного согласия на введение вне инструкции; 2) информирование об отсутствии специфических средств лечения; 2) созыв консилиума; 4) решение врачебной комиссии <1>. Однако при всей внешней привлекательности данного алгоритма перенесения индивидуальной ответственности лечащего врача на коллективный уровень, в каждом отдельном случае такой алгоритм может при определенных ситуациях привести врача к действиям, впоследствии признаваемым правоохранительными органами правонарушением. При этом важно знать, что в системе ОМС исполнение данного алгоритма может вести к признанию качества медицинской помощи ненадлежащим и применению соответствующих финансовых санкций. 30 апреля 2021 г. Комитет по охране здоровья Госдумы поддержал законопроект, позволяющий детским онкоцентрам закупать за счет средств ОМС лекарственные препараты, назначаемые "вне инструкции" (off-label), включая не зарегистрированные в России, и применять их у онкологических и гематологических пациентов-детей, рекомендовал его к принятию в первом чтении в июне 2021 г. Указанный законопроект вносит изменения в Закон Российской Федерации (далее - РФ) N 323-ФЗ, разрешающие закупку онкопрепаратов из средств ОМС и их применение "в соответствии с клиническими рекомендациями при оказании медицинской помощи детям с онкологическими и гематологическими заболеваниями", в том числе при оказании высокотехнологичной медпомощи. В интересах пациента по решению врачебной комиссии допускается применение препаратов, не зарегистрированных на территории России и не входящих в соответствующие клинические рекомендации и стандарты. "Законопроект устраняет неопределенность в оформлении оплаты данных препаратов через ОМС и при оказании высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу ОМС", - сказано в пояснительной записке к документу. Перед началом применения лечащий врач должен будет проинформировать законного представителя пациента об ожидаемой эффективности предлагаемой терапии, степени риска и возможных побочных действиях. Важно, что в соответствии с поправками пациенты также смогут продолжать лечение в детских онкоцентрах после достижения совершеннолетия.
(Старченко А.А.)
("Медицинское право", 2021, N 5)В 4 номере журнала "Медицинское право" за 2021 г. опубликована статья Ю.Д. Сергеева и соавторов "Медико-юридические аспекты назначения лекарственных препаратов вне инструкции по медицинскому применению (off-label)", содержащая предложения по последовательности действий лечащего врача (в ситуации крайней необходимости. - Прим. ред.) при применении и назначении лекарственного препарата (ЛП) вне инструкции: 1) оформление добровольного информированного согласия на введение вне инструкции; 2) информирование об отсутствии специфических средств лечения; 2) созыв консилиума; 4) решение врачебной комиссии <1>. Однако при всей внешней привлекательности данного алгоритма перенесения индивидуальной ответственности лечащего врача на коллективный уровень, в каждом отдельном случае такой алгоритм может при определенных ситуациях привести врача к действиям, впоследствии признаваемым правоохранительными органами правонарушением. При этом важно знать, что в системе ОМС исполнение данного алгоритма может вести к признанию качества медицинской помощи ненадлежащим и применению соответствующих финансовых санкций. 30 апреля 2021 г. Комитет по охране здоровья Госдумы поддержал законопроект, позволяющий детским онкоцентрам закупать за счет средств ОМС лекарственные препараты, назначаемые "вне инструкции" (off-label), включая не зарегистрированные в России, и применять их у онкологических и гематологических пациентов-детей, рекомендовал его к принятию в первом чтении в июне 2021 г. Указанный законопроект вносит изменения в Закон Российской Федерации (далее - РФ) N 323-ФЗ, разрешающие закупку онкопрепаратов из средств ОМС и их применение "в соответствии с клиническими рекомендациями при оказании медицинской помощи детям с онкологическими и гематологическими заболеваниями", в том числе при оказании высокотехнологичной медпомощи. В интересах пациента по решению врачебной комиссии допускается применение препаратов, не зарегистрированных на территории России и не входящих в соответствующие клинические рекомендации и стандарты. "Законопроект устраняет неопределенность в оформлении оплаты данных препаратов через ОМС и при оказании высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу ОМС", - сказано в пояснительной записке к документу. Перед началом применения лечащий врач должен будет проинформировать законного представителя пациента об ожидаемой эффективности предлагаемой терапии, степени риска и возможных побочных действиях. Важно, что в соответствии с поправками пациенты также смогут продолжать лечение в детских онкоцентрах после достижения совершеннолетия.
Статья: Конституционно-правовое плацебо: анализ позиции Конституционного Суда РФ в Постановлении от 26 сентября 2024 года N 41-П о праве на лекарственное обеспечение орфанных пациентов
(Шарловский К.А., Лимонова А.М.)
("Сравнительное конституционное обозрение", 2025, N 1)<56> См.: пункт 3 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
(Шарловский К.А., Лимонова А.М.)
("Сравнительное конституционное обозрение", 2025, N 1)<56> См.: пункт 3 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".