Уточнены особенности разрешительных режимов в сфере охраны здоровья граждан и обращения лекарственных средств для медицинского применения

Предусмотрено, что по 31 декабря 2029 года применяются положения, согласно которым в том числе:

подтверждение выполнения держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения обязательств по фармаконадзору, предусмотренных Правилами надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 87, обеспечивается посредством проведения инспектирования (фармацевтических инспекций);

подтверждение соответствия спонсора клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения требованиям Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 79, обеспечивается посредством проведения инспектирования (фармацевтических инспекций).

Определены порядок организации и проведения указанных инспекций, сроки проведения плановых, повторных и внеплановых инспекций, а также порядок взаимодействия участников указанных процедур.