Уточнен порядок предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro

В частности, установлено, что заявление о предоставлении или подтверждении разрешения, заявление о переоформлении разрешения, заявление об отмене разрешения подаются с использованием Единого портала госуслуг. Исключается возможность подачи таких заявлений на бумажном носителе.

Кроме того, внесенными изменениями сокращены сроки процедур в рамках предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro, а также сроки принятия соответствующих решений. Так, предельный срок принятия решения о предоставлении разрешения или об отказе в предоставлении разрешения сокращен с 33 до 28 рабочих дней.