Даны разъяснения по вопросу внесения изменений в свидетельство на производство фармацевтической продукции

Сообщается, что, в случае если организация, имеющая свидетельство на производство фармацевтической продукции, осуществляет производство новых лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с правом ЕАЭС и (или) законодательством РФ и предусмотренных перечнями, утвержденными федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, в соответствии с критериями и в порядке, которые установлены Правительством РФ, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол), представление сведений об указанных изменениях осуществляется в порядке, предусмотренном пунктом 4.5 статьи 179.2 НК РФ.

В соответствии с пунктом 4.5 статьи 179.2 НК РФ такая организация представляет в налоговый орган одновременно с налоговой декларацией по акцизам копии документов, подтверждающих соответствующие изменения в налоговом периоде, за который представляется налоговая декларация.

При соблюдении положений пункта 4.5 статьи 179.2 НК РФ необходимость в переоформлении свидетельства отсутствует.