Внесены изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения

В частности, расширен понятийный аппарат, уточнен порядок регистрации и экспертизы лекарственного препарата в референтном государстве, уточнен порядок регистрации и экспертизы по децентрализованной процедуре в референтном государстве и государствах признания.

Также внесены изменения в некоторые приложения к правилам.

Настоящее решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Дата публикации на сайте: 27.11.2025

Больше документов и разъяснений по антикризисным мерам — в системе КонсультантПлюс.

Зарегистрируйся и получи пробный доступ