Актуализирован порядок осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств

В частности, установлено, что плановые контрольные (надзорные) мероприятия не проводятся:

в отношении объектов государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, отнесенных к категориям значительного, среднего, умеренного и низкого риска;

в отношении объектов государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Кроме того, скорректированы особенности проведения профилактических визитов и порядок обжалования контролируемыми лицами решений и действий (бездействия) контрольных органов и их должностных лиц.

Установлена возможность проведения контрольных (надзорных) мероприятий, профилактического визита и осуществления ряда контрольных (надзорных) действий с использованием мобильного приложения "Инспектор".

В новой редакции изложены критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований и установлены показатели риска, присваиваемые для клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения.

Предусмотрены и иные изменения.