Предложены правила внесения в информационную систему мониторинга информации (сведений) в целях подтверждения страны происхождения лекарственного препарата для медицинского применения

Проектом определяются:

порядок добровольного внесения участниками и участниками оборота исходных материалов в информационную систему мониторинга информации (сведений) об исходных материалах, предназначенных для производства лекарственных средств для медицинского применения, в целях подтверждения страны происхождения лекарственного препарата для медицинского применения;

порядок обработки и применения в информационной системе мониторинга указанных информации (сведений) об исходных материалах;

порядок регистрации участников и участников оборота исходных материалов в информационной системе мониторинга;

порядок обработки информационной системой мониторинга добровольно внесенных участниками через личный кабинет сведений об исходных материалах в материальном балансе;

порядок обработки информационной системой мониторинга внесенных информационной системой участника сведений об исходных материалах;

порядок информационного обмена информационной системы мониторинга с федеральными государственными информационными системами, единым реестром зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС и информационными системами участников и участников оборота исходных материалов;

порядок применения информационной системы мониторинга для обеспечения проверок представленных сведений и фактически осуществляемых стадий технологического процесса производства лекарственного средства.