Внесены изменения в порядок проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения

В частности, уточняются порядок направления запроса в случае недостаточности представленных эксперту материалов, порядок экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения в качестве орфанного, составления соответствующего заключения и его направления в Минздрав России, порядок принятия решения о проведении экспертизы качества лекарственных средств и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, перечень документов, необходимых для проведения экспертизы качества фармацевтической субстанции, и прочее.

Дата публикации на сайте: 19.05.2025

Больше документов и разъяснений по антикризисным мерам — в системе КонсультантПлюс.

Зарегистрируйся и получи пробный доступ