4. Порядок регистрации ветеринарных препаратов

4.1. Совет по ветеринарным препаратам передает свое заключение по экспертизе документации и по результатам испытаний препарата в ВГНКИ, который с учетом полученных рекомендаций и экспертных данных в 15-дневный срок направляет в Департамент ветеринарии представление о регистрации (перерегистрации) препарата в Российской Федерации.

4.2. Департамент ветеринарии рассматривает заключение ВГНКИ и Совета по ветеринарным препаратам и в случае положительного решения о регистрации препарата выдает Заявителю регистрационное удостоверение на препарат установленного образца или отказывает в регистрации препарата.

4.3. Регистрационное удостоверение, в котором указывается товарное название, выдается на каждую лекарственную форму препарата.

4.4. Зарегистрированному препарату присваивается соответствующий регистрационный номер.

4.5. Действие регистрационного удостоверения распространяется на всю территорию Российской Федерации.

4.6. Срок действия регистрационного удостоверения - 5 лет.

4.7. После окончания срока действия регистрационного удостоверения Заявитель заключает контракт с ВГНКИ на перерегистрацию препарата.

4.8. Действие регистрационного удостоверения прекращается (приостанавливается) при изменении состава препарата, выявлении у него побочного действия или при получении данных о препарате, которые были не известны на момент регистрации.

4.9. Информация негативного характера, не подтвержденная соответствующими аргументами и экспериментальными данными, при регистрации или перерегистрации препарата не учитывается.

4.10. Регистрационное удостоверение не является обязательством по закупке препарата и сертификатом соответствия.

4.11. В случае положительного решения о регистрации препарата Департамент ветеринарии утверждает на каждую лекарственную форму наставление по применению препарата и согласовывает (утверждает) технические условия.