1.2. Термины и определения

1.2.1. Ветеринарные препараты (препарат) - лекарственные средства, используемые для лечения, профилактики заболеваний и повышения продуктивности животных, вакцины, анатоксины, диагностикумы, лечебно-профилактические сыворотки, гамма - глобулины, пробиотики, вещества, выделенные из микроорганизмов и влияющие на иммунный статус организма, чувствительные системы для накопления микроорганизмов, а также средства, применяемые при искусственном осеменении животных и трансплантации эмбрионов, антисептики, дезинфектанты, моющие средства, дератизациды, корма, кормовые добавки и средства ухода за животными.

1.2.2. Действующее вещество - биологически активная часть препарата, содержащаяся в лекарственной форме.

1.2.3. Общепринятое название - наименование, присвоенное действующему веществу препарата международной организацией или принятое национальными органами по стандартизации для употребления в качестве родового (группового) или частного (только для конкретного действующего вещества) названия.

1.2.4. Торговое (отличительное) название - наименование, под которым данный препарат регистрируется, этикетируется и рекламируется изготовителем и которое, если оно охраняется национальным законодательством, может использоваться исключительно его изготовителем с целью сделать этот продукт отличаемым от других препаратов, содержащих то же самое действующее вещество.

1.2.5. Заявитель - юридическое или физическое лицо, подавшее заявку на регистрацию препарата.

1.2.6. Регистрация - оценка целесообразности использования препарата, по результатам которой Департамент ветеринарии Минсельхозпрода России дает разрешение на применение препарата в Российской Федерации.

1.2.7. Перерегистрация - повторная регистрация по истечении срока действия регистрационного удостоверения.

1.2.8. Регистрационные испытания - комплекс экспериментальных научно-исследовательских работ, проводимых с целью определения полезных свойств препарата, оценки его безопасности для животных, человека и окружающей среды.