3. Порядок испытания ветеринарных препаратов

3.1. В случае решения о необходимости проведения регистрационного испытания ВГНКИ совместно с Советом по ветеринарным препаратам определяют организацию, которая будет проводить испытания, разрабатывают совместно с ней программу испытаний препарата, согласовывают ее с Заявителем и утверждают в Департаменте ветеринарии.

3.2. Для проведения регистрационных испытаний Заявитель обязан предоставить необходимое количество препарата и аналитические стандарты. Доставка препарата к месту проведения испытаний осуществляется Заявителем.

3.3. Результаты испытаний направляют в ВГНКИ и рассматривают на Совете по ветеринарным препаратам, которые на основании полученных данных дают оценку о возможности регистрации препарата.

3.4. Новые отечественные препараты, а также их лекарственные формы после рассмотрения и согласования в ВГНКИ рекомендуются Департаменту ветеринарии к испытаниям в порядке широкого производственного опыта сроком до двух лет. В этот период оценивается эффективность препарата, отсутствие у него побочного действия. Испытания проводят на основании временного наставления по применению препарата, согласованного с ВГНКИ и утвержденного Департаментом ветеринарии. Для проведения испытания используют препарат, изготовленный в соответствии с требованиями технических условий на опытную партию препарата, а для биологических препаратов - серии из депонированных в ВГНКИ производственных штаммов.

Результаты испытания препарата в порядке широкого производственного опыта направляются в ВГНКИ и рассматриваются на Совете по ветеринарным препаратам.