Документ не применяется. Подробнее см. Справку
<Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2008 N 01И-809/08 "О Методических рекомендациях по подготовке документов для регистрации изделий медицинского назначения"

Образец титульного листа нормативного документа для ИМН зарубежного производства

См. данную форму в MS-Word.

Образец титульного листа

нормативного документа для

ИМН зарубежного производства

"Утверждаю"

Должность и подпись уполномоченного

лица

дата

код ОКП _________

НОРМАТИВНЫЙ ДОКУМЕНТ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

"_____________________________________________________"

наименование изделия медицинского назначения

Соответствует требованиям национальных стандартов <1>

Согласовано

Руководитель органа технических испытаний

Подпись

Дата

200_

--------------------------------

<1> При наличии информации о соответствии ГОСТ указываются их номера.

Документы (национальные или международные), подтверждающие соответствие условий производства изделия медицинского назначения требованиям законодательства Российской Федерации и соответствие изделия медицинского назначения его требованиям, либо требованиям технических условий, либо стандартов Форма титульного листа технических условий и нормативного документа для ИМН отечественного производства