Форма титульного листа технических условий и нормативного документа для ИМН отечественного производства

См. данную форму в MS-Word.

Форма титульного листа технических

условий и нормативного документа для

ИМН отечественного производства

ОКП

"СОГЛАСОВАНО" "УТВЕРЖДАЮ"

Руководитель организации, Руководитель организации-

уполномоченной Росздравнадзором разработчика

на проведение приемочных

технических испытаний

_____________________ Ф.И.О. _________________ Ф.И.О.

"__" _______________ 200_ г. "__" ___________ 200_ г.

НОРМАТИВНЫЙ ДОКУМЕНТ

(Наименование технических условий)

Технические условия

ТУ __________________________

(обозначение ТУ)

Введены впервые (взамен)

Срок действия

с ____________

до ____________

200_ г.

Нормативный документ на изделие медицинского назначения (заполняется заявителем и не имеет обязательных требований по форме изложения) представляет собой документ, свидетельствующий об особых свойствах изделия, наиболее полно и специфически характеризующих его назначение и применение (принцип или механизм действия, функциональное назначение, характеристики эффективности, достоверность параметров, физических или химических свойств используемых материалов и т.д.).

Данный документ призван специфически охарактеризовать изделие медицинского назначения, его новизну или подтвердить эквивалентность или тождественность уже зарегистрированному аналогу.

Образец титульного листа нормативного документа для ИМН зарубежного производства Рекомендации для составления нормативного документа