Приложение № 2
к заявлению о предоставлении лицензии
(в ред. Приказа Росздравнадзора
от 07.07.2010 № 6446-Пр/10)
ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ
Настоящим удостоверяется, что		, представитель	
	(Ф.И.О.)		
соискателя лицензии (лицензиата)		представил,	
	(наименование юридического лица)		
а лицензирующий орган		принял от соискателя	
	(наименование лицензирующего органа)		
лицензии (лицензиата)	“		”		200		г. за №		
следующие документы для предоставления лицензии (переоформления, продления в порядке переоформления) на осуществление деятельности по производству лекарственных средств
№
п/п	Наименование документа	Кол-во листов	Примечание	
1	Заявление о предоставлении лицензии (переоформлении, продлении в порядке переоформления)			
2	Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов производить			
3	Копии учредительных документов *			
4	Копия титульного листа промышленного или пускового регламента вновь создаваемого производства, согласованного и утвержденного в установленном порядке			
5	Копии патентов Российской Федерации (свидетельств на товарные знаки) или лицензионных договоров, разрешающих производство патентованных лекарственных средств (использование интеллектуальной собственности)*			
6	Копия документа, подтверждающего согласие органов местного самоуправления на размещение производства лекарственных средств на соответствующей территории			
7	Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии производства лекарственных средств требованиям санитарных правил			
8	Копии документов, подтверждающих наличие у заявителя принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений и оборудования, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности *			
9	Копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств *			
10	Информация о предприятии (мастер-файл), свидетельствующая о наличии у лицензиата/соискателя лицензии возможности выполнения лицензионных требований и условий			
11	Платежное поручение с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины) за предоставление лицензии			
12	Копия действующей лицензии (если имеется)			
13	Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование			
14	Прочие документы, не входящие в обязательный перечень, представляемые по усмотрению заявителя (указать)			

Документы сдал			Документы принял		
			
(Ф.И.О., должность, подпись)	М.П.	(Ф.И.О., должность, подпись)