Приложение 1. Схема: Структура и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при осуществлении выдачи разрешений на применение новых медицинских технологий

┌────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Схема: Структура и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при осуществлении выдачи │

│ разрешений на применение новых медицинских технологий │

├────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ │

├───────┬────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ │ ┌──────────────────────────────────┐ │

│ │ │Осуществление контроля за порядком│ │

│ │ │ проведения клинических и │ │

│ │ │ биомедицинских исследований │<─┐ │

│ │ │ новой медицинской технологии, │ │ │

│ │ │ а также ее использованием │ │ │

│Управ- │ └──────────────────────────────────┘ │ │

│ление │ │ │

│регис- │ Поступление комплекта │ Организация подает Получены сведения об │

│трации │ документов для выдачи │ документы для внесения обстоятельствах, создающих │

│лекар- │ разрешения на применение │ изменений в разрешение угрозу для жизни и здоровья │

│ствен- │ новой медицинской │ на применение новой людей при правильном │

│ных │ технологии │ медицинской технологии применении новой медицинской │

│средств│ │ │ │ технологии │

│и ме- │ │ │ │ │ │

│дицинс-│ \/ │ \/ \/ │

│кой │ ┌─────────────────────────┐ │ ┌────────────────────────┐ ┌───────────────────────────┐ │

│техники│ │ Рассмотрение документов │ │ │ Внесение изменений в │ │ Рассмотрение фактов │ │

│ │ │ и принятие решения о │ │ │разрешение на применение│ │и обстоятельств, создающих │ │

│ │ │ выдаче разрешения │<──────┘ │ новой медицинской │ │угрозу для жизни и здоровья│ │

│ │ │ на применение новой │ │ технологии │ │людей при применении новой │ │

│ │ │ медицинской технологии │ └────────────────────────┘ │ медицинской технологии │ │

│ │ └─────────────────────────┘ └───────────────────────────┘ │

└───────┴────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘