Приложение 4. Схема исполнения административной процедуры "Внесение изменений в разрешение на применение новой медицинской технологии"

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│Схема исполнения административной процедуры │

│"Внесение изменений в разрешение на применение │

│новой медицинской технологии" │

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ │

├───────┬─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ │ ┌─────────────────────────────┐ │

│ │┌────────────────────────┐ ┌─────────────────────┐ ┌──────────────┐ ┌───────────────┐ │Подготовка нового разрешения │ ┌─────────────────────────┬─────────────────────────┐ │

│ ││ Поступление документов │ │Регистрация комплекта│ │ Организация │ │ Организация │ │ на применение новой │ │ Уведомление организации │ Выдача нового разрешения│ │

│ ││ для выдачи разрешения │ │ документов │ │предоставляет │ │ проведения ├┐ │ медицинской технологии │ │ о готовности нового │ на применение новой │ │

│ ││ на применение новой >─>│ Контроль: начальник │ │дополнительные├──>│ экспертизы ││ │ Ответственный исполнитель, ├─>│ разрешения на применение│ медицинской технологии > │

│ ││медицинской технологии │ │ отдела │ │ сведения │ │(15 - 135 дней)││ │ начальник Управления. │ │ новой медицинской │Ответственный исполнитель│ │

│ │└────────────────────────┘ │ (1 день) │ │ (до 3 мес.) │ └───────────────┘│ │ Согласование и утверждение │ │ технологии │(по обращению заявителя) │ │

│ │ └──────────┬──────────┘ └──────────────┘ /\ │ │ Руководитель │ │Ответственный исполнитель│ │ │

│ │ │ /\ │ │ │ Росздравнадзора │ │ (5 дней) │ │ │

│ │ \/ │ │ │ │ (5 дней) │ └─────────────────────────┴─────────────────────────┘ │

│ │ ┌─────────────────────────┐ │ │ │ └───────────────────────────┬─┘ │

│Управ- │┌────────────────────────┐ │Назначение ответственного│ │ │ │ /\ │ │

│ление ││Выявление новых данных, │ │ исполнителя │ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ЭКСПЕРТИЗА │ │ │ │

│регис- ││касающихся эффективности>──>│ Начальник отдела │ СВЕДЕНИЯ НЕОБХОДИМА │ ДА │ ┌────────────────────────────┐ │

│трации ││или безопасности новой │ │ (4 дня) │ НЕОБХОДИМЫ │ │ │ │ │ Направление сведений о │ │

│лекар- ││медицинской технологии │ └───────┬─────────────────┘ │ │ └─────────────┐ │ │ │подписании нового разрешения│ │

│ствен- │└────────────────────────┘ │ │ │ │ └──────┐ └───────────────>│ на применение новой │ │

│ных │ \/ │ │ \/ │ │ медицинской технологии для > │

│средств│ ┌───────────/\────────────┐ │┌─────────────/\─────────────┐ ┌────────────/\───────────┐ │ внесения изменений в базу │ │

│и ме- │ │ Проверка │ ││ Принятие решения о │ │ Подготовка заключения │ │ данных │ │

│дицинс-│ │ комплектности и состава │ ││ необходимости проведения │ │ по выдаче нового │ │ Ответственный исполнитель │ │

│кой │ ┌───────────<представленных документов> ││экспертизы и (или) получения│ │ разрешения на применение│ │ (3 дня) │ │

│техники│ │ │ Соответствует? │ └< дополнительных сведений >─НЕТ─>< новой медицинской > └────────────────────────────┘ │

│ │ НЕТ │Ответственный исполнитель│ │ Необходимы? │ │ технологии │ │

│ │ │ │ (10 дней) │ │ Ответственный исполнитель │ │ Положительное? │ │

│ │ │ └───────────\/────────────┘ │ (5 дней) │ │Ответственный исполнитель│ │

│ │ │ │ └─────────────\/─────────────┘ └────────────\/───────────┘ │

│ │ │ │ ┌──────────────────────┐ /\ │ │

│ │ │ │ │ Классификация новой │ │ │ │

│ │ \/ │ │медицинской технологии│ │ │ │

│ │ ───────────────── └ДА──>│ при необходимости │ │ ───────────────── │ │

│ │(Отказ во внесении) │ Ответственный ├───────────┘ (Отказ во внесении) │ │

│ │( изменений ) │ исполнитель │ ( изменений ) │ │

│ │( Руководитель ) │ (5 дней) │ ( Руководитель )<───НЕТ──────┘ │

│ │( Росздравнадзора ) └──────────────────────┘ ( Росздравнадзора ) │

│ │ ───────────────── ───────────────── │

└───────┴─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘