Приложение 3
к Административному регламенту по исполнению государственной функции по лицензированию производства лекарственных средств
ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ
Настоящим удостоверяется, что  	,
(Ф.И.О.)
представитель соискателя лицензии (лицензиата)  
(наименование соискателя)
представил, а лицензирующий орган  
(наименование лицензирующего органа)
принял от соискателя лицензии (лицензиата)	“		”		200		г. за №		
следующие документы для предоставления лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств:
№ п/п	Наименование документа	Кол-во листов	Дополнительно представлено	
1	Заявление соискателя лицензии/лицензиата.			
2	Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов производить.			
3	Решение о выпуске лекарственного средства.			
4	Копия сертификата производства медицинского иммунобиологического препарата.			
5	Копия титульного листа промышленного или пускового регламента вновь создаваемого производства, согласованного и утвержденного в установленном порядке.			
6	Копии патентов Российской Федерации (свидетельств на товарные знаки) или лицензионных договоров, разрешающих производство патентованных лекарственных средств (использование интеллектуальной собственности).			
7	* Копии учредительных документов			
	- Устав;			
	- изменения и дополнения к Уставу;			
	- учредительный договор (решение);			
	- изменения и дополнения в учредительный договор (решение).			
8	* Копия документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц.			
9	* Копия свидетельства о постановке лицензиата/соискателя лицензии на учет в налоговом органе.			
9.1	* Копия уведомления о постановке лицензиата/соискателя лицензии на учет в налоговом органе по месту нахождения территориального обособленного подразделения.			
10	Копия информационного письма территориальных органов государственного статистического наблюдения о присвоении лицензиату/соискателю лицензии кодов по общероссийским классификаторам.			
11	Копия документа, подтверждающего согласие органов местного самоуправления на размещение производства лекарственных средств на соответствующей территории.			
12	* Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии производства лекарственных средств государственным санитарно-эпидемиологическим правилам.			
13	* Копии документов, подтверждающих наличие у заявителя принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений и оборудования, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности.			
14	Копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств.			
15	Информация о предприятии (мастер-файл), свидетельствующая о наличии у лицензиата/соискателя лицензии возможности выполнения лицензионных требований и условий.			
16	Копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа государственной пошлины за рассмотрение заявления лицензиата/соискателя лицензии.			
17	Копия действующей лицензии на производство лекарственных средств (если имеется).			
18	Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование.			
19	Прочие документы, не входящие в обязательный перечень, представляемые по усмотрению заявителя (указать):			

						
* Копии документов, не заверенные нотариально, предоставляются с предъявлением оригиналов.
Документы сдал:			Документы принял:		
			
(Ф.И.О., должность, подпись)		(Ф.И.О., должность, подпись)	
М.П.