Данный документ признан недействующим в части, противоречащей Административному регламенту Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 30.10.2006 N 736 (письмо Росздравнадзора от 14.07.2008 N 01И-410А/08).
<Письмо> Росздравнадзора от 29.01.2007 N 01И-61/07 (с изм. от 18.11.2008) "О формировании регистрационного досье"

Инструкция по медицинскому применению препарата (Форма 4)

Форма 4

См. данную форму в MS-Word.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению

ПРЕПАРАТА

{Торговое название}

Регистрационный номер:

Изменение N __

Срок введения изменений с "__" ___________ ____ г.

┌───────────────────────────────┬────────────────────────────────┐

│Старая редакция │Новая редакция │

├───────────────────────────────┼────────────────────────────────┤

│Наименование раздела. Текст │Наименование раздела. Текст │

│ │ │

│ │ │

│ │ │

│ │ │

│ │ │

└───────────────────────────────┴────────────────────────────────┘

Руководитель предприятия-производителя ____________ Ф.И.О.

(организации-заявителя) подпись

М.П. "__" _________ 200_ г.

Уполномоченное лицо экспертной организации ____________ Ф.И.О.

(для изменений, предусматривающих подпись

проведение экспертизы)

"__" _________ 200_ г.

М.П.

О внесении изменений в регистрационные документы на лекарственное средство (Форма 3) Изменение (Форма 5)