Данный документ признан недействующим в части, противоречащей Административному регламенту Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 30.10.2006 N 736 (письмо Росздравнадзора от 14.07.2008 N 01И-410А/08).
<Письмо> Росздравнадзора от 29.01.2007 N 01И-61/07 (с изм. от 18.11.2008) "О формировании регистрационного досье"

Г. Состав (с указанием вспомогательных веществ) для каждой заявляемой дозы

Единица (дозирования или массы или объема): ____________ (указать, на какую единицу дозирования приведен состав)

┌───┬────────────┬─────────┬───────────────┬──────┬──────┬───────┐

│ N │ Название │Исполь- │Функциональное │Коли- │Разме-│ Тип │

│ │вещества или│зуемый │назначение │чество│рность│(A/B/C)│

│ │ компонента │стандарт │(для вспомога- ├───┬──┤ │ <*> │

│ │ на русском │контроля │тельных │Д1 │Д2│ │ │

│ │ языке │качества │веществ) │ │ │ │ │

├───┼────────────┼─────────┼───────────────┼───┼──┼──────┼───────┤

│ 1 │ │ │ │ │ │ │ │

├───┼────────────┼─────────┼───────────────┼───┼──┼──────┼───────┤

│ 2 │ │ │ │ │ │ │ │

├───┼────────────┼─────────┼───────────────┼───┼──┼──────┼───────┤

│ 3 │ │ │ │ │ │ │ │

├───┼────────────┼─────────┼───────────────┼───┼──┼──────┼───────┤

│...│ │ │ │ │ │ │ │

└───┴────────────┴─────────┴───────────────┴───┴──┴──────┴───────┘

--------------------------------

<*> A - активное вещество, B - вспомогательное вещество; C - сложный компонент.

В. Характеристика лекарственного препарата Д. Данные о производстве