Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 ноября 1992 г. N 91

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО

НАДЗОРА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 10 ноября 1992 г. N 12

О РЕГИСТРАЦИИ ЗАРУБЕЖНЫХ МЕДИЦИНСКИХ

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ

В целях обеспечения контроля за безопасностью для здоровья людей и эффективностью зарубежных медицинских иммунобиологических препаратов, принятия решения о возможности применения их на территории России и в соответствии с полномочиями Госкомсанэпиднадзора России, определенными Указом Президента Российской Федерации от 22 января 1992 г. N 30 Государственный комитет санитарно-эпидемиологического надзора постановляет:

1. Ввести с 1 декабря 1992 г. на территории Российской Федерации обязательную регистрацию зарубежных медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП).

Регистрация осуществляется Госкомсанэпиднадзором России в установленном порядке. Официальным документом, свидетельствующим о регистрации медицинских иммунобиологических препаратов является сертификат установленного образца. Иные виды регистрационных документов, выданные после установленного настоящим Постановлением срока, признаются на территории Российской Федерации недействительными, а применение МИБП, зарегистрированных с нарушением требований настоящего Постановления, запрещается.

2. Утвердить прилагаемые:

- Положение о регистрации в Российской Федерации зарубежных медицинских иммунобиологических препаратов;

- Перечень документов и материалов, необходимых для регистрации в Российской Федерации зарубежных медицинских иммунобиологических препаратов;

- Образец сертификата о регистрации медицинских иммунобиологических препаратов.

3. Настоящее Постановление обязательно для исполнения министерствами и ведомствами Российской Федерации, предприятиями, организациями и учреждениями, должностными лицами и гражданами, осуществляющими закупку, поставку и реализацию на территории Российской Федерации медицинских иммунобиологических препаратов, производимых за пределами России.

4. Считать утратившим силу Приказ Минздрава СССР от 20.12.90 N 499 "О регистрации медицинских иммунобиологических препаратов" на территории Российской Федерации.

Председатель

Госкомсанэпиднадзора России

Е.Н.БЕЛЯЕВ

Верно

Начальник Управления обеспечения

деятельности аппарата

Госкомсанэпиднадзора России

В.М.ХРИСТЮК

Приложение