4. Порядок аккредитации испытательных лабораторий

4.1. Аккредитация предусматривает следующие основные этапы:

- представление заявки и комплекта документов на аккредитацию;

- экспертиза документов, представленных лабораторией;

- аттестация (проверка) лаборатории комиссией;

- принятие решения об аккредитации по результатам экспертизы и аттестации;

- оформление, регистрация и выдача аттестата аккредитации;

- инспекционный контроль за деятельностью испытательной лаборатории.

Порядок инспекционного контроля за деятельностью испытательной лаборатории в течение срока деятельности аттестата аккредитации определяется при аккредитации.

4.2. Испытательная лаборатория подает заявку на аккредитацию в аккредитующий орган (Приложение 2).

Одновременно с заявкой направляются следующие документы:

- проект Положения об испытательной лаборатории с заявляемой областью аккредитации (Приложение 3);

- паспорт лаборатории (Приложение 4);

- заполненная анкета - вопросник (Приложение 5);

- руководство по качеству испытательной лаборатории;

- проект договора об аккредитации испытательной лаборатории;

- копию устава организации.

Сведения, содержащиеся в представленных документах, являются конфиденциальными и не подлежат разглашению или передаче другим организациям.

4.3. Экспертизу документов проводят эксперты по аккредитации. По результатам экспертизы составляется экспертное заключение, которое должно содержать оценку соответствия испытательной лаборатории требованиям <*>, установленным настоящим документом.

--------------------------------

<*> При аккредитации аналитических лабораторий, проводящих количественные химические анализы (в том числе входящих в состав испытательных центров), учитываются критерии, установленные для аналитических лабораторий.

4.4. Аттестация испытательной лаборатории осуществляется комиссией, формируемой из представителей аккредитующего органа, экспертов по соответствующему виду деятельности. В комиссию могут входить представители изготовителей, обществ потребителей, научно-исследовательских организаций, союза независимых испытательных центров, территориальных органов Госстандарта России, других федеральных органов исполнительной власти.

По результатам проверки комиссия составляет акт по форме Приложения 6, который подписывается членами комиссии и представляется для ознакомления руководителю лаборатории.

4.5. В процессе проведения аттестации с целью оценки качества испытаний может быть проведен эксперимент по определению одного или более показателей испытываемой продукции. Эксперимент может быть проведен методом сличительных испытаний.

4.6. Решение об аккредитации лаборатории принимается после рассмотрения всей полученной информации о состоянии этой лаборатории и ее готовности к аккредитации. Сведения об аккредитованной лаборатории вносятся в Государственный реестр, ей выдается аттестат аккредитации. Срок действия аттестата аккредитации не должен превышать 5 лет. Форма аттестата аккредитации и области аккредитации испытательной лаборатории приведены в Приложениях 7 и 8.

Примечание. Право на проведение сертификационных испытаний в законодательно регулируемой сфере предоставляется лицензией. Форма лицензии приведена в справочном Приложении 9.

4.7. За 6 месяцев до окончания срока действия аттестата аккредитации лаборатория, имеющая намерение продлить действие аккредитации, направляет заявку в соответствии с п. 4.2 настоящего документа.

Порядок повторной аккредитации устанавливается в зависимости от результатов инспекционного контроля и может проводиться по полной или сокращенной процедуре.

4.8. Аккредитация в дополнительной области

4.8.1. Аккредитованная лаборатория, претендующая на расширение своей области аккредитации, направляет заявку на аккредитацию в дополнительной области (по форме Приложения 2).

К заявке прилагаются:

- сведения о дополнительной области аккредитации (по форме Приложения 3);

- дополнения к Паспорту (по форме Приложения 4).

4.8.2. Аккредитация в дополнительной области может проводиться либо по полной, либо по сокращенной процедуре. Степень сокращения устанавливается в каждом конкретном случае аккредитующим органом (в том числе с учетом минимизации затрат).

4.9. Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных лабораторий

4.9.1. Инспекционных контроль за деятельностью аккредитованных испытательных лабораторий проводит аккредитующий орган. Инспекционный контроль может осуществляться путем:

- периодических или внезапных проверок деятельности лаборатории на месте;

- присутствия в аккредитованной лаборатории представителей, назначенных аккредитующим органом;

- предоставления лабораторией регулярной информации о качестве проводимых ею испытаний: данных о сличительных испытаниях (если таковые осуществляются), о результатах периодических собственных внутренних проверок системы обеспечения качества испытаний, о претензиях клиентов лаборатории и т.д.;

- сбора и анализа информации от обществ потребителей, торговой инспекции и других организаций, осуществляющих общественный и государственный контроль за качеством продукции;

- любых других действий контрольного характера, которые могут обеспечить уверенность в том, что лаборатория в течение срока действия аттестата аккредитации постоянно обеспечивает соответствие требованиям, предъявляемым к ней при аккредитации.

4.9.2. Инспекционный контроль оплачивается испытательной лабораторией на условиях, установленных в договоре.

4.9.3. При инспекционном контроле за деятельностью испытательной лаборатории, как правило, проверяется:

- соблюдение обязанностей испытательной лаборатории, указанных в п. 1.7;

- своевременность поверки (актуализация) средств измерений и испытаний;

- своевременность актуализации и правильность ведения фонда нормативных документов, а также их учет и хранение;

- квалификация персонала, наличие должностных инструкций, знания персоналом своих прав, обязанностей и нормативных документов, формы повышения квалификации;

- соблюдение правил приема заявок на испытание продукции;

- правильность организации проведения испытаний образцов;

- правильность оформления протоколов испытаний;

- взаимодействие с заявителем, другими испытательными лабораториями, органами по сертификации продукции;

- соблюдение порядка проведения инспекционного контроля за деятельностью испытательной лаборатории;

- деятельность по принятию мер по результатам инспекционного контроля испытательной лаборатории;

- деятельность испытательной лаборатории, направленная на поддержание соответствия установленным требованиям.

4.9.4. По результатам инспекционного контроля могут быть приняты следующие решения:

- принять к сведению результаты контроля (при положительных результатах);

- провести корректирующие мероприятия по устранению обнаруженных недостатков и нарушений в деятельности аккредитованной лаборатории и их последствий;

- приостановить (на время проведения корректирующих мероприятий) или отменить действие аттестата аккредитации.

4.9.5. Аккредитация лаборатории может быть досрочно отменена в следующих случаях:

- несоответствия лаборатории требованиям, предъявляемым к аккредитованной лаборатории;

- самостоятельного решения аккредитованной лаборатории о досрочном прекращении действия аккредитации.

Лаборатория может в течение 15 дней опротестовать решение по любым вопросам аккредитации в Комиссии по апелляциям аккредитующего органа.

4.9.6. По истечении срока действия аттестата аккредитации ее продление может быть осуществлено без процедуры аккредитации. Такое решение принимается аккредитующим органом на основании результатов инспекционного контроля за деятельностью испытательной лаборатории. При необходимости может быть проведена переаккредитация испытательной лаборатории.

4.10. Обеспечение испытательной лаборатории документами, устанавливающими требования к испытательной лаборатории и ее деятельности, правила аккредитации, осуществляется по заявкам лаборатории, претендующей на аккредитацию, начиная с подготовки к аккредитации и до прекращения действия аттестата аккредитации.