6. О форме устранения несоответствия критериям аккредитации в случае ошибочного подписания протокола испытаний работником, не соответствующим Критериям аккредитации

6. О форме устранения несоответствия критериям аккредитации в случае ошибочного подписания протокола испытаний работником, не соответствующим Критериям аккредитации.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 4 Правил принятия национальным органом по аккредитации решения о признании недействительными документов, выданных аккредитованными испытательными лабораториями в результате их деятельности, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2021 N 934 (далее - Правила), решение о признании недействительным отчета испытательной лаборатории принимается национальным органом по аккредитации, в том числе, в случае:

"а) несоответствие отчета испытательной лаборатории обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации или правом Евразийского экономического союза (за исключением случаев, когда такие несоответствия не оказывают влияния на результаты исследований (испытаний) и измерений, экспертизы или иных видов работ, в отношении которых законодательством Российской Федерации о техническом регулировании или правом Евразийского экономического союза установлено требование о проведении таких работ испытательной лабораторией (далее - иные виды работ)".

Согласно пункту 5 Правил, выявление случаев, указанных в пункте 4 настоящих Правил, осуществляется в том числе по результатам проведения подтверждения компетентности испытательной лаборатории.

Стоит отметить, что приведенный выше пункт Правил допускает сохранение протокола испытаний в случае, если несоответствия не оказывают влияния на результаты исследований (испытаний) и измерений, экспертизы или иных видов работ, вместе с тем, такая ситуация является редким исключением.

В дополнительном Обращении 2 уточняется, что к работам по исследованиям (испытаниям) и измерениям был допущен работник (без контроля), образование которого не соответствовало требованиям пункта 24.1 Критериев аккредитации, но не уточняется:

- степень несоответствия образования работника (является ли он лицом со средним общим образованием, проблемы которого поставлены в Обращении 3, или в Обращениях 1 и 2 приведена ситуация, отличная от Обращения 3, и работник на момент подписи протоколов испытаний имел незаконченное высшее образование или незаконченного среднее профессиональное образование);

- период несоответствия;

- количестве подписанных протоколов испытаний;

- соответствие или несоответствие работника требованиям Критериев аккредитации в настоящее время.

Также в Обращениях 1 и 2 не содержится сведений о причинах, в связи с которыми было допущено такое несоответствие (в связи с чем руководством испытательной лаборатории работник, не соответствующий требованиям Критериев аккредитации, был официально уполномочен проводить испытания с правом подписи протоколов испытаний).

Стоит отметить, что на основании пункта 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и пункта 5.18 ГОСТ Р 58973-2020 процедура уполномочивания на подпись протоколов испытаний проводится официально и документировано, в соответствии с поэтапным порядком оценки компетентности работника, самостоятельно разработанным испытательной лабораторией в документах СМК с учетом Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р 58973-2020, а также состава и объема утвержденной области аккредитации.

Таким образом, предполагается, что аккредитованная лаборатория имеет всю необходимую систему, фактически исключающую ошибку в уполномочивании на подпись протокола испытаний.

Управление обращает внимание, что в любом случае решение о порядке применения подпункта "а" пункта 4 Правил (в том числе, о применении или не применении исключения, допустимого указанным подпунктом) принимается Федеральной службой по аккредитации по результатам проведения контрольных мероприятий.

На основании пункта 7 Правил, решение о признании недействительным отчета испытательной лаборатории по результатам мероприятий, предусмотренных подпунктами "б" и "в" пункта 5 настоящих Правил (в том числе, по результатам подтверждения компетентности аккредитованного лица), принимается руководителем (уполномоченным лицом) национального органа по аккредитации на основании обоснования, представляемого должностным лицом национального органа по аккредитации в течение 3 рабочих дней после выявления случаев, предусмотренных пунктом 4 настоящих Правил.

Согласно пункту 9 Правил, сведения о принятии национальным органом по аккредитации решения о признании отчета испытательной лаборатории недействительным вносятся в федеральную государственную информационную систему в области аккредитации (далее - информационная система) уполномоченным должностным лицом национального органа по аккредитации в течение 3 рабочих дней со дня принятия соответствующего решения.

В соответствии с пунктом 11 Правил, в течение одного рабочего дня со дня внесения в информационную систему сведений о принятии национальным органом по аккредитации решения о признании отчета испытательной лаборатории недействительным информируются в автоматическом режиме о принятом решении:

а) испытательная лаборатория, отчет которой признан недействительным, - посредством личного кабинета испытательной лаборатории в информационной системе;

б) орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия или зарегистрировавший декларацию о соответствии на основании признанного недействительным отчета испытательной лаборатории, - посредством личного кабинета органа по сертификации в информационной системе;

в) контрольные (надзорные) органы, осуществляющие виды государственного контроля (надзора), в рамках которых оценивается соблюдение требований технических регламентов, - посредством единой системы межведомственного электронного взаимодействия;

г) заявитель, который принимает декларацию о соответствии или обращается за получением сертификата соответствия, получает сертификат соответствия, - посредством направления сообщения на адрес электронной почты (при наличии), указанный при оформлении документа об оценке соответствия в информационной системе, либо посредством личного кабинета заявителя на декларирование продукции (при наличии).

Со стороны испытательной лаборатории устранение несоответствия также проводится путем признания протоколов испытаний недействительными.

Стоит отметить, что ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 не детализирует порядок действий для разных причин отмены протоколов испытаний.

В связи с этим, в документах СМК испытательных лабораторий могут быть самостоятельно детализированы случаи, если признание ранее выданного протокола испытаний проводится в связи с полной недостоверностью результатов испытаний, и в случае, если результаты достоверны или частично достоверны.

В том числе, в соответствии с пунктом 7.8.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 ("Изменения к отчетам") возможна выдача заказчикам новых протоколов испытаний, сохраняющих юридическую связь с ранее выданным протоколом.

Пунктом 7.8.8.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 установлено, что когда необходимо выдать новый отчет о результатах, он должен быть уникальным образом идентифицирован и содержать ссылку на отчет о результатах, который он заменяет.

Также испытательная лаборатория в порядке, установленном документами СМК, самостоятельно информирует о признании протоколов испытаний недействительными:

- заказчиков работ и иных заинтересованных лиц, которые не указаны в пункте 11 Правил, - в части информирования о ситуации и предложения корректирующих мероприятий;

- заказчиков работ и иных заинтересованных лиц, которые указаны в пункте 11 Правил, - в части предложения корректирующих мероприятий.

Работник, подписавший протоколы испытаний, через документы СМК переводится в статус "стажер" (лицо, работающее под контролем) с назначением наставника (работника, соответствующего Критериям аккредитации), под контролем которого он будет проводить испытания до момента полного приведения в соответствие образования и/или опыта работы, и программы стажировки.

Одновременно Управление информирует, что в настоящем письме приведены некоторые общие возможные подходы, при этом все итоговые решения по конкретной ситуации принимаются в ходе проведения мероприятий федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц в ходе поведения проверки устранения выявленного несоответствия, с учетом оценки всех представленных документов и сведений.

Информация о необходимости доработки подпункта 24.1 Критериев аккредитации в части лиц, работающих под контролем, принята для учета при разработке новых Критериев аккредитации в 2028 году.

Управление обращает внимание, что данное письмо не содержит правовых норм или общих правил, конкретизирующих нормативные предписания, не является нормативным правовым актом, является мнением Управления и носит информационный характер.

Заместитель начальника управления -

начальник отдела аккредитации

испытательных лабораторий Управления

аккредитации в сфере добровольного

подтверждения соответствия,

метрологии и иных сферах деятельности

Н.С.КУВШИНОВ