Перечни НПА, содержащих обязательные требования, утв. Россельхознадзором, см. также в Справочной информации.

"Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования. Государственная регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения" (утв. Россельхознадзором 23.04.2026)

Утверждено

Федеральная служба по ветеринарному

и фитосанитарному надзору

Заместитель Руководителя

К.А.САВЕНКОВ

23.04.2026

ПЕРЕЧЕНЬ

НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ИХ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ),

СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ

И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

N п/п

Наименование вида нормативного правового акта

Полное наименование нормативного правового акта

Дата утверждения акта

Номер нормативного правового акта

Дата государственной регистрации акта в Минюсте России

Регистрационный номер Минюста России

Документ, содержащий текст нормативного правового акта

Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru)

Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования

Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования

Иные категории лиц

Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД

Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности

Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность

Реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования (при их наличии)

Гиперссылки на утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования (при их наличии)

Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования, в том числе методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований (при ее наличии)

Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии).

Федеральный закон

Об обращении лекарственных средств

12.04.2010

61-ФЗ

61-фз

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%CE%E1+%EE%E1%F0%E0%F9%E5%ED%E8%E8+%EB%E5%EA%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%FB%F5+%F1%F0%E5%E4%F1%F2%E2&sort=-1

Глава: 6, Статья: 17, Пункт: 3; Глава: 5, Статья: 12, Пункт: 7; Глава: 5, Статья: 12, Пункт: 1; Глава: 6, Статья: 29, Пункт: 1.2; Глава: 5, Статья: 12, Пункт: 5; Статья: 12, Пункт: 6; Глава: 5, Статья: 12, Пункт: 3; Глава: 6, Статья: 29, Пункт: 1.1; Статья: 12, Пункт: 2.

Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

01.4 Животноводство

21.10 Производство фармацевтических субстанций

21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения

46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

72.1 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук

Государственная регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

6.33; 14.1, 14.4.2, 19.7 КоАП РФ

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202210030

Приказ ФОИВ

Об утверждении порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требований к документам в его составе, а также порядка представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения в целях государственной регистрации

27.07.2023

648

31.08.2023

75025

Приказ Минсельхоза России от 27.07.2023 N 648

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202308310008

1 - 27.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

нет

21.10 Производство фармацевтических субстанций

21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20.3 Производство лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Государственная регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

пункты 1 - 27 Порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требований к документам в его составе, пункты 1 - 7 Порядка представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения в целях государственной регистрации

Приказ ФОИВ

Об утверждении Правил проведения доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения

14.03.2025

153

30.04.2025

82039

Приказ Минсельхоза России от 14.03.2025 N 153

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202505050003

1 - 138.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

01.4 Животноводство

01.5 Смешанное сельское хозяйство

21.10 Производство фармацевтических субстанций

21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения