Утверждены

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 15 июля 2026 г. N 895

ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРАВИЛА ВЫДАЧИ РАЗРЕШЕНИЯ ДЛЯ ВВОЗА
НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПО ЖИЗНЕННЫМ ПОКАЗАНИЯМ
КОНКРЕТНОГО ПАЦИЕНТА

1. В абзаце первом пункта 2 слова "в реестре уведомлений о начале деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя, осуществляющих отдельные виды предпринимательской деятельности, ведение которого предусмотрено Правилами представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля 2009 г. N 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности"," заменить словами "в едином реестре уведомлений, ведение которого предусмотрено Правилами формирования и ведения единого реестра уведомлений, представления и учета уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27 мая 2025 г. N 725 "Об утверждении Правил формирования и ведения единого реестра уведомлений, представления и учета уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности",".

2. В пункте 5:

а) в абзаце первом слова "3 рабочих дней" заменить словами "4 рабочих дней";

б) дополнить подпунктом "в" следующего содержания:

"в) по результатам проверки принимает решение о выдаче разрешения или решение об отказе в выдаче разрешения.".

3. Пункт 6 изложить в следующей редакции:

"6. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в срок, не превышающий одного рабочего дня со дня принятия одного из решений, предусмотренных подпунктом "в" пункта 5 настоящих Правил:

а) в случае принятия решения о выдаче разрешения вносит в реестр выданных разрешений для ввоза на территорию Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента (далее - реестр) запись о выданном разрешении и направляет заявителю в личный кабинет на едином портале выписку из реестра;

б) в случае принятия решения об отказе в выдаче разрешения информирует об этом заявителя посредством личного кабинета на едином портале с мотивированным обоснованием причин принятия указанного решения.".

4. Подпункты "а", "е" и "ж" пункта 7 признать утратившими силу.

5. Предложение второе пункта 8 изложить в следующей редакции: "Разрешение действует бессрочно (до ввоза медицинского изделия, на ввоз которого выдано разрешение).".

6. Абзац второй пункта 11 признать утратившим силу.

7. В абзаце втором пункта 13 слова "или решению об отказе в выдаче разрешения по данному заявлению" исключить.