|
1
|
ПК-1. Способен выполнять клинические лабораторные исследования
|
1.з1. Нормативные правовые акты, регламентирующие выполнение клинических лабораторных исследований при оказании медицинской помощи.
1.з2. Принципы лабораторных методов, применяемых при проведении клинических лабораторных исследований.
1.з3. Методология, методы, правила проведения, аналитические характеристики клинических лабораторных методов и их обеспечение.
1.з4. Характеристика современного лабораторного оборудования, принципы работы и правила эксплуатации медицинских изделий для диагностики in vitro.
1.з5. Правила сбора, доставки и хранения биологического материала человека и объектов окружающей среды, особенности подготовки проб, в том числе при внедрении новых методов клинических лабораторных исследований.
1.з6. Преаналитические, аналитические и постаналитические технологии клинических лабораторных исследований.
1.з7. Санитарно-эпидемиологические требования к организации работы лаборатории.
1.з8. Меры индивидуальной защиты среднего и младшего медицинского персонала, и пациентов от инфицирования при выполнении лабораторных исследований, в том числе для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи.
1.з9. Комплекс экстренных профилактических мероприятий при возникновении аварийных ситуаций с риском инфицирования среднего и младшего медицинского персонала, пациентов.
1.з10. Санитарно-эпидемиологические требования к проведению мероприятий по обеззараживанию и (или) обезвреживанию медицинских отходов класса Б и В, медицинских изделий, лабораторной посуды, инструментария, средств защиты.
1.з11. Требования безопасности и охраны труда при выполнении клинических лабораторных исследований.
|
1.у1. Выполнение клинических лабораторных исследований, в том числе с использованием медицинских изделий для диагностики in vitro.
1.у2. Регистрация результатов клинических лабораторных исследований, в том числе с применением информационных систем.
1.у3. Подготовка отчетов о проведенных клинических лабораторных исследованиях.
1.у4. Применение оборудования, устройств, средств индивидуальной защиты при выполнении клинических лабораторных исследований.
1.у5. Выполнение санитарных норм и правил при работе с потенциально опасным биологическим материалом и с микроорганизмами I - IV группы патогенности.
1.у6. Проведение мероприятий по защите персонала и пациентов от передачи инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, при работе с потенциально опасным биологическим материалом.
1.у7. Проведение первичной обработки и экстренной профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, при попадании биологических материалов на кожу, слизистые, а также при уколах и порезах.
|
1.о1. Выполнение клинических лабораторных исследований.
|
|
2
|
ПК-2. Способен проводить внутрилабораторную валидацию, формулировать заключение по результатам клинических лабораторных исследований
|
2.з1. Нормативные правовые акты, регламентирующие проведение внутрилабораторной валидации и формулирование заключения по результатам клинических лабораторных исследований третьей и четвертой категории сложности.
2.з2. Виды вариации результатов клинических лабораторных исследований.
2.з3. Концепция референтных интервалов, методика расчета референтных интервалов лабораторных показателей.
2.з4. Коэффициент критической разницы лабораторного показателя, методика его расчета.
2.з5. Принципы обеспечения прослеживаемости результатов измерений и гармонизации клинических лабораторных исследований.
2.з6. Влияние биологических факторов (возраст, пол, образ жизни, циркадные ритмы, характер питания) на результаты клинических лабораторных исследований.
2.з7. Влияние физической нагрузки, пищи, алкоголя, лекарственных препаратов, медицинских вмешательств на результаты клинических лабораторных исследований.
2.з8. Определение необходимости и планирование программы дополнительных клинических лабораторных исследований для пациента.
|
2.у1. Соотнесение результатов клинических лабораторных исследований с референтными интервалами, оценка степени и значимости отклонений результата лабораторного исследования от референтного интервала.
2.у2. Оценка влияния непатологической и патологической вариации на результаты клинических лабораторных исследований.
2.у3. Оценка клинической информативности и необходимости экстренных действий.
2.у4. Учет критической разницы лабораторных результатов.
2.у5. Оценка патофизиологических процессов в организме пациента на основании результатов клинических лабораторных исследований, их интерпретация.
2,у6. Проведение клинической верификации, оценки и интерпретации результатов клинических лабораторных исследований.
2.у7. Формулирование и оформление заключения по результатам клинических лабораторных исследований.
2.у8. Определение необходимости и разработка программ дополнительных клинических лабораторных исследований для пациента.
|
2.о1. Проведение внутрилабораторной валидации клинических лабораторных исследований.
2.о2. Формулирование заключения по результатам клинических лабораторных исследований.
|
|
3
|
ПК-3. Способен проводить консультирование медицинских работников и пациентов
|
3.з1. Общие вопросы организации клинических лабораторных исследований.
3.з2. Основы клеточной и молекулярной биологии, анатомии, нормальной и патологической физиологии, структура и функции клеток, органов и систем организма человека.
3.з3. Патофизиология, этиология, патогенез, клиника, принципы лечения и профилактики заболеваний дыхательной, пищеварительной, мочевыделительной, сердечно-сосудистой, нервной, иммунной, эндокринной, кроветворной, репродуктивной систем.
3.з4. Вариация лабораторных результатов и ее влияние на лабораторные показатели.
3.з5. Принципы оценки диагностической эффективности тестов (аналитической и диагностической чувствительности, аналитической и диагностической специфичности).
3.з6. Принципы коммуникации с врачом-специалистом и (или) пациентом в процессе консультирования.
3.з7. Принципы биоэтики, медицинской этики и деонтологии.
|
3.у1. Консультирование врачей-специалистов на этапе назначения клинических лабораторных исследований, определение перечня необходимых клинических лабораторных исследований для решения стоящей перед лечащим врачом диагностической задачи.
3.у2. Консультирование медицинских работников и пациентов по подготовке пациента к исследованию и влиянию проводимого лечения на результаты клинических лабораторных исследований, особенностям взятия, транспортировки и хранения биологического материала.
3.у3. Консультирование медицинских работников и пациентов по правилам и методам проведения исследований с использованием медицинских изделий для диагностики in vitro по месту взятия биологического материала (по месту лечения).
3.у4. Анализ результатов клинических лабораторных исследований, клиническая верификация результатов, сравнение их с полученными ранее данными, выявление возможных противоречий между полученными результатами исследований.
3.у5. Оценка достаточности и информативности полученного комплекса результатов анализов для постановки диагноза.
3.у6. Составление клинико-лабораторного заключения по комплексу результатов клинических лабораторных исследований, выявление характерных для различных заболеваний изменений клинических лабораторных показателей.
3.у7. Проведение комплексной оценки результатов клинических лабораторных исследований (в том числе в динамике) с учетом референтных интервалов лабораторных показателей.
3.у8. Определение необходимости повторных и дополнительных исследований биологических проб пациента.
3.у9. Консультирование врача-специалиста на этапе интерпретации результатов клинических лабораторных исследований.
3.у10. Проведение лабораторной верификации диагноза, поставленного лечащим врачом; определение возможных альтернативных диагнозов.
3.у11. Оценка состояния органов и систем организма пациента на основании данных лабораторного исследования.
3.у12. Разработка рекомендаций лечащему врачу по тактике ведения пациента и оценка эффективности проводимого лечения на основании результатов клинических лабораторных исследований.
3.у13. Дифференциальная диагностика часто встречающихся заболеваний на основании комплекса лабораторных показателей и клинических признаков.
3.у14. Разработка и применение алгоритма извещения лечащих врачей при критических значениях лабораторных показателей у пациентов, а также по выдаче результатов клинических лабораторных исследований.
3.у15. Проведение обсуждений результатов клинических лабораторных исследований и заключения по результатам клинических лабораторных исследований на совещаниях (консилиумах).
|
3.о1. Проведение консультаций медицинских работников и пациентов для обеспечения качества лабораторных исследований на преаналитическом этапе.
3.о2. Консультирование врача-специалиста по интерпретации результатов клинических лабораторных исследований, эффективности проводимого лечения на основании результатов клинических лабораторных исследований.
|
|
4
|
ПК-4. Способен проводить внедрение новых методов и методик клинических лабораторных исследований, обеспечивать организационно-методическое обеспечение лабораторного процесса
|
4.з1. Аналитические характеристики клинических лабораторных методов (прецизионность, правильность, специфичность, чувствительность) и их определение.
4.з2. Медицинские изделия, применяемые для диагностики in vitro.
4.з3. Аналитические характеристики внедряемого медицинского оборудования, предназначенного для выполнения клинических лабораторных исследований, внедряемых медицинских изделий для диагностики in vitro.
4.з4. Состав, назначение и методика разработки стандарта операционной процедуры.
4.з5. Виды контроля качества клинических лабораторных исследований.
4.з6. Пороговые значения лабораторных показателей.
4.з7. Алгоритмы выдачи результатов клинических лабораторных исследований.
4.з8. Виды и формы отчетов в лаборатории медицинской организации.
|
4.у1. Освоение новых методов клинических лабораторных исследований.
4.у2. Использование медицинского оборудования, предназначенного для выполнения клинических лабораторных исследований, медицинских изделий для диагностики in vitro.
4.у3. Разработка стандартов операционных процедур по этапам клинико-лабораторного исследования, новым методам клинических лабораторных исследований и эксплуатации нового оборудования, предназначенного для выполнения клинических лабораторных исследований, новых медицинских изделий для диагностики in vitro.
4.у4. Экспериментальная проверка и установление характеристик клинических лабораторных методов исследований (оценка прецизионности, правильности, линейности, определение "локальных" референтных интервалов).
4.у5. Организация и проведение контроля качества клинических лабораторных исследований.
4.у6. Проверка и при необходимости корректировка результатов новых клинических лабораторных исследований.
4.у7. Составление рекомендаций для медицинских работников и пациентов по правилам сбора, доставки и хранения биологического материала при внедрении новых методов клинических лабораторных исследований.
|
4.о1. Организационно-методическое обеспечение лабораторного процесса.
|
|
5
|
ПК-5. Способен разрабатывать и выполнять доклиническое исследование лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, техническое испытание и токсикологическое исследование (испытание) медицинского изделия
|
5.з1. Нормативные правовые акты, регламентирующие разработку и выполнение доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, техническое испытание и токсикологическое исследование (испытание) медицинского изделия.
5.з2. Основы клеточной и молекулярной биологии, анатомии, нормальной и патологической физиологии.
5.з3. Правила и способы получения биологического материала для лабораторных исследований (испытаний) при выполнении доклинических исследований.
5.з4. Принципы лабораторных методов исследований (испытаний).
5.з5. Общая клиническая симптоматика поражения различных органов и систем организма человека с целью подготовки и оценки трансляционных моделей на экспериментальных животных.
5.з6. Этиология, патогенез, клиника, принципы лечения и профилактики заболеваний человека с целью подготовки и оценки трансляционных моделей на экспериментальных животных.
5.з7. Вариация лабораторных результатов и ее влияние на лабораторные исследования при выполнении доклинических исследований.
5.з8. Особенности фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств для медицинского применения у экспериментальных животных.
5.з9. Статистические методы обработки результатов данных доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, технических испытаний и токсикологических исследований (испытаний) медицинских изделий.
5.з10. Стандарты в области качества лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, технических испытаний и токсикологических исследований (испытаний) медицинских изделий при выполнении доклинических исследований.
5.з11. Этические нормы проведения доклинического исследования лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, технических испытаний и токсикологических исследований (испытаний) медицинских изделий.
5.з12. Принципы проведения этической экспертизы при выполнении доклинических исследований.
5.з13. Принципы идентификации биологического материала, лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта и медицинских изделий.
5.з14. Принципы описания биологического материала, лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, медицинского изделия (его природа происхождения и характеристики).
5.з15. Принципы методов доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия.
5.з16. Виды и характеристики испытательных систем, используемых для доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, технических испытаний и токсикологических исследований (испытаний) медицинских изделий.
5.з17. Средства, методы и технологии профилактики, диагностики и лечения заболевания, моделируемого в доклиническом исследовании лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия.
5.з18. Документированные критерии, которым необходимо соответствовать для успешного завершения этапа испытания (исследования) или выполнения требований поставки (критерии приемки) результатов доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия.
5.з19. Последовательность и характеристика лабораторных операций в доклиническом исследовании.
5.з20. Правила надлежащей лабораторной практики, правила надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами при выполнении доклинических исследований.
5.з21. Международные и российские стандарты в области качества доклинических исследований лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия.
5.з22. Требования к помещениям, предназначенным для проведения доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия.
5.з23. Требования к оборудованию, предназначенному для проведения доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия.
5.з24. Характеристики биологических испытательных систем для проведения доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия.
|
5.у1. Формулировка обоснования доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия.
5.у2. Описание целей и задач доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия.
5.у3. Составление дизайна и схемы доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия.
5.у4. Разработка критериев оценки эффективности, качества и безопасности лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов при выполнении доклинических исследований.
5.у5. Составление лабораторных алгоритмов оценки эффективности, качества и безопасности лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов при выполнении доклинических исследований.
5.у6. Описание статистических методов для обработки результатов доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия.
5.у7. Описание действий по обеспечению качества лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия.
5.у8. Описание этических аспектов доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия.
5.у9. Описание работы с данными доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия и ведение документации, в том числе в электронном виде.
5.у10. Идентификация, маркировка, обработка, отбор проб, использование, хранение и уничтожение (утилизация) биологического материала, лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта.
5.у11. Организация обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования.
5.у12. Приготовление реактивов, питательных сред, кормов.
5.у13. Прием, транспортировка, размещение, описание, идентификация биологического материала и тест-систем.
5.у14. Разработка стандартных операционных процедур с описанием порядка осуществления всех лабораторных операций.
5.у15. Выполнение доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, а также выполнение технических испытаний и токсикологических исследований (испытаний) медицинских изделий согласно правилам надлежащей лабораторной практики, правилам надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами, стандартными операционными процедурами.
5.у16. Систематическая проверка соблюдения стандартных операционных процедур.
5.у17. Проведение инспекции с целью подтверждения соответствия исследования правилам надлежащей лабораторной практики и правилам надлежащей практики по работе с
биомедицинскими клеточными продуктами, доступности среднему и младшему медицинскому персоналу, участвующему в исследовании, протоколу, плану, программе исследования.
5.у18. Проверка заключительных отчетов для подтверждения точности, полноты описания методов, процедур, наблюдений и результатов, а также их соответствия первичным данным доклинических исследований лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия.
5.у19. Обеспечение соответствующих условий для сбора, хранения и вывоза медицинских отходов, бытовых отходов, а также их дезактивации и последующей транспортировки.
5.у20. Организация технического обслуживания, калибровки, очистки оборудования.
5.у21. Идентификация исследуемых веществ, лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта и медицинских изделий.
5.у22. Обеспечение надлежащих условий для размещения, хранения, обработки и содержания биологических тест-систем для доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, технического испытания и токсикологического исследований (испытаний) медицинских изделий.
|
5.о1. Разработка документации доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия.
|
|
6
|
ПК-6. Способен разрабатывать и выполнять клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия
|
6.з1. Нормативные правовые акты, регламентирующие проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия.
6.з2. Структура и функции клеток, органов и систем организма человека (основы клеточной и молекулярной биологии, анатомии, нормальной и патологической физиологии).
6.з3. Принципы лабораторных методов клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий.
6.з4. Общая клиническая симптоматика повреждения различных органов и систем организма человека.
6.з5. Этиология, патогенез, клиника, принципы лечения и профилактики заболеваний человека.
6.з6. Вариация лабораторных результатов и ее влияние на лабораторные исследования при выполнении клинических исследований.
6.з7. Фармакокинетика и фармакодинамика лекарственного препарата в организме человека.
6.з8. Статистические методы обработки результатов клинического исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов и клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий.
6.з9. Стандарты в области качества лекарственных препаратов для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов и медицинских изделий при выполнении клинических исследований.
6.з10. Этические нормы и права участников клинического исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов и клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий.
6.з11. Принципы проведения этической экспертизы при выполнении клинических исследований.
6.з12. Лабораторные методы оценки эффективности, качества и безопасности лекарственного препарата медицинского назначения, биомедицинского клеточного продукта и медицинских изделий.
6.з13. Критерии оценки эффективности, качества и безопасности клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта и клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия.
6.з14. Правила надлежащей клинической практики, правила надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами, правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий.
6.з15. Последовательность и характеристика лабораторных операций в клиническом исследовании.
6.з16. Принципы внутрилабораторных сличений и межлабораторных сравнений результатов лабораторных исследований.
6.з17. Международные и российские стандарты в области качества клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий.
|
6.у1. Формулировка обоснования клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия.
6.у2. Описание целей и задач клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия.
6.у3. Составление дизайна и схемы клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия.
6.у4. Формулировка критериев включения и исключения пациентов из клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия.
6.у5. Разработка критериев оценки эффективности, качества и безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов и медицинских изделий при выполнении клинических исследований.
6.у6. Составление лабораторных алгоритмов оценки эффективности, качества и безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов и медицинских изделий при выполнении клинических исследований.
6.у7. Описание статистических методов для обработки результатов клинического исследования эффективности, качества и безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия.
6.у8. Описание действий по обеспечению эффективности, качества и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия.
6.у9. Описание этических аспектов клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия.
6.у10. Описание работы с данными клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта и клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия и ведение записей, в том числе в электронном виде.
6.у11. Разработка критериев для отбора пациентов для клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия.
6.у12. Разработка стандартных операционных процедур для проведения клинического исследования лекарственного препарата, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия, сбора, регистрации и представления данных.
6.у13. Проведение лабораторных исследований лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия согласно правилам надлежащей клинической практики и правилам надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами, правил проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий.
6.у14. Соблюдение протокола клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия.
6.у15. Систематическая проверка соблюдения стандартов операционных процедур.
6.у16. Проведение статистической обработки результатов клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия.
6.у17. Подготовка итогового отчета проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия, его проверка.
6.у18. Оценка эффективности, качества и безопасности клинического исследования лекарственного препарата, биомедицинского клеточного продукта и медицинских изделий.
6.у19. Проведение внутрилабораторного сличения и межлабораторного сравнения результатов лабораторных исследований.
6.у20. Соблюдение внутреннего контроля проведения инспекции с целью подтверждения соответствия исследования правилам надлежащей клинической практики, правилам надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами, доступности среднему и младшему медицинскому персоналу, участвующему в исследовании, протоколу клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия.
|
6.о1. Разработка документации клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия.
|
|
8
|
ПК-8. Способен вести медицинскую документацию, организовывать деятельность находящегося в распоряжении среднего и младшего медицинского персонала
|
8.з1. Правила оформления медицинской документации лаборатории, в том числе в форме электронных документов.
8.з2. Основы законодательства Российской Федерации о защите персональных данных пациентов и сведений, составляющих врачебную тайну.
8.з3. Должностные обязанности находящегося в распоряжении среднего и младшего медицинского персонала лаборатории.
8.з4. Требования к обеспечению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
8.з5. Правила работы в информационных системах в сфере здравоохранения и в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
8.з6. Требования пожарной безопасности, охраны труда, основы личной безопасности, правила внутреннего трудового распорядка.
8.з7. Медицинская этика и деонтология, психология взаимоотношений в трудовом коллективе, основы конфликтологии.
|
8.у1. Составление плана работы и отчета о своей работе.
8.у2. Заполнение медицинской документации, в том числе в форме электронного документа, контроль качества ее ведения.
8.у3. Использование в профессиональной деятельности медицинских информационных систем в сфере здравоохранения и информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
8.у4. Контроль за выполнением средним и младшим медицинским персоналом, находящимся в распоряжении, должностных обязанностей, требований охраны труда и санитарно-противоэпидемического режима.
8.у5. Соблюдение правил внутреннего трудового распорядка, требований пожарной безопасности, охраны труда.
8.у6. Использование в работе персональных данных пациентов и сведений, составляющих врачебную тайну.
8.у7. Обеспечение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
|
8.о1. Ведение медицинской документации при выполнении клинических лабораторных исследований.
8.о2. Организация деятельности находящегося в распоряжении среднего и младшего медицинского персонала.
|
|
9
|
ПК-9. Способен оказывать медицинскую помощь в экстренной форме
|
9.з1. Принципы и методы оказания медицинской помощи в экстренной форме в соответствии с нормативными правовыми актами и клиническими рекомендациями.
9.з2. Клинические признаки состояний, требующих оказания медицинской помощи в экстренной форме.
9.з3. Факторы риска, представляющие непосредственную угрозу для собственной жизни и здоровья, жизни и здоровья пострадавшего (пострадавших) и окружающих лиц, методы устранения указанных факторов риска.
9.з4. Правила и порядок проведения первичного осмотра пациента (пострадавшего) при оказании медицинской помощи в экстренной форме при отсутствии сознания; остановке дыхания и (или) остановке кровообращения; нарушении проходимости дыхательных путей инородным телом и иных угрожающих жизни и здоровью нарушениях дыхания; наружных кровотечениях; травмах, ранениях и поражениях, вызванных механическими, химическими, электрическими, термическими поражающими факторами, воздействием излучения; отравлениях; укусах или ужаливаниях ядовитых животных; судорожном приступе, сопровождающемся потерей сознания; острых психологических реакциях на стресс.
9.з5. Правила эффективной коммуникации с пациентами, их законными представителями, окружающими лицами и медицинскими работниками при оказании медицинской помощи в экстренной форме.
9.з6. Алгоритм обращения в службы спасения, в том числе вызова выездной бригады скорой медицинской помощи.
9.з7. Принципы действия приборов для наружной электроимпульсной терапии (дефибрилляции).
9.з8. Правила выполнения наружной электроимпульсной терапии (дефибрилляции) с использованием автоматического наружного дефибриллятора.
9.з9. Медицинские показания и медицинские противопоказания к проведению реанимационных мероприятий.
9.з10. Правила проведения базовой сердечно-легочной реанимации.
9.з11. Методы обеспечения проходимости дыхательных путей.
9.з12. Правила остановки наружных кровотечений.
9.з13. Правила наложения повязок при оказании медицинской помощи в экстренной форме.
9.з14. Способы охлаждения при травмах, воздействиях излучения, высоких температур, химических веществ, укусах или ужаливаниях ядовитых животных; проведения термоизоляции и согревания при воздействии низких температур.
9.з15. Методы иммобилизации с использованием медицинских изделий и подручных средств.
9.з16. Правила использования средств индивидуальной защиты при оказании медицинской помощи в экстренной форме.
9.з17. Правила и порядок проведения мониторинга состояния пациента при оказании медицинской помощи в экстренной форме, порядок передачи пациента выездной бригаде скорой медицинской помощи.
9.з18. Порядок применения лекарственных препаратов и медицинских изделий при оказании медицинской помощи в экстренной форме.
|
9.у1. Диагностика состояний, требующих оказания медицинской помощи в экстренной форме.
9.у2. Определение факторов, представляющих непосредственную угрозу для собственной жизни и здоровья, жизни и здоровья пострадавшего (пострадавших) и окружающих лиц.
9.у3. Устранение факторов, представляющих непосредственную угрозу для жизни и здоровья пострадавшего (пострадавших), а также участников оказания медицинской помощи в экстренной форме и окружающих лиц, в том числе предотвращение дополнительного травмирования пострадавшего (пострадавших).
9.у4. Обеспечение собственной безопасности, в том числе с использованием средств индивидуальной защиты.
9.у5. Вызов скорой медицинской помощи, перемещение, транспортировка пострадавшего, передача пострадавшего выездной бригаде скорой медицинской помощи.
9.у6. Оценка количества пострадавших.
9.у7. Устное информирование пострадавшего и окружающих лиц о готовности оказывать медицинскую помощь в экстренной форме, а также о начале проведения мероприятий по оказанию медицинской помощи в экстренной форме.
9.у8. Осуществление эффективной коммуникации с пациентом, его законным представителем, окружающими лицами и медицинскими работниками, в том числе выездной бригадой скорой медицинской помощи при оказании медицинской помощи в экстренной форме.
9.у9. Устранение воздействия повреждающих факторов на пострадавшего.
9.у10. Извлечение пострадавшего из транспортного средства или других труднодоступных мест.
9.у11. Перемещение пострадавшего в безопасное место.
9.у12. Обеспечение проходимости дыхательных путей при их закупорке инородным телом.
9.у13. Проведение первичного осмотра пациента при состояниях, требующих оказания медицинской помощи в экстренной форме.
9.у14. Осуществление мероприятий по временной остановке наружного кровотечения, в том числе прямым давлением на рану, наложением давящей повязки (в том числе с фиксацией инородного тела), наложением кровоостанавливающего жгута.
9.у15. Определение наличия признаков жизни у пострадавшего (наличие сознания, наличие дыхания с помощью слуха, зрения и осязания).
9.у16. Проведение сердечно-легочной реанимации и поддержание проходимости дыхательных путей.
9.у17. Использование автоматического наружного дефибриллятора.
9.у18. Наложение окклюзионной (герметизирующей) повязки при ранении грудной клетки.
9.у19. Промывание желудка.
9.у20. Охлаждение при травмах, воздействиях излучения, высоких температур, химических веществ, укусах или ужаливаниях ядовитых животных.
9.у21. Проведение термоизоляции и согревания при воздействии низких температур.
7.у22. Проведение иммобилизации (обездвиживания) с использованием медицинских изделий или подручных средств; аутоиммобилизация или обездвиживание руками травмированных частей тела.
9.у23. Предотвращение дополнительного травмирования головы при судорожном приступе, сопровождающемся потерей сознания.
9.у24. Придание и поддержание оптимального положения тела пострадавшего в зависимости от его состояния.
9.у25. Осуществление контроля состояния пострадавшего (наличия сознания, дыхания, кровообращения и отсутствия наружного кровотечения), оказание пострадавшему психологической поддержки.
9.у26. Применение лекарственных препаратов и медицинских изделий при оказании медицинской помощи в экстренной форме.
|
9.о1. Распознавание состояний, представляющих угрозу жизни пациента (в том числе нарушение жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания), требующих оказания медицинской помощи в экстренной форме.
9.о2. Проведение оценки обстановки и обеспечение безопасных условий для оказания медицинской помощи в экстренной форме
9.о3. Оказание медицинской помощи в экстренной форме при состояниях, представляющих угрозу жизни, в том числе клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека - кровообращения и (или) дыхания).
|