"Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования. Лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов" (утв. Росздравнадзором 18.03.2026)
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения
Заместитель руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
18.03.2026
НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ИХ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ),
СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ БИОМЕДИЦИНСКИХ
КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ
|
Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) |
Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования |
Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования |
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД |
Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности |
Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность |
Реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования (при их наличии) |
Гиперссылки на утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования (при их наличии) |
Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования, в том числе методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований (при ее наличии) |
Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии). |
|||||||||
|
Федеральный закон |
О биомедицинских клеточных продуктах |
23.06.2016 |
180-ФЗ |
Федеральный закон от 23.06.2016 N 180-ФЗ |
Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица |
21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии 86 Деятельность в области здравоохранения |
Лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения |
ст. 14.43 КоАП РФ, 19.4.1 КоАП РФ, ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ, ст. 19.7.8, ч. 3, 4 ст. 14.1 КоАП РФ |
|||||||||
|
Постановление Правительства РФ |
Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов |
03.10.2018 |
1184 |
1184 |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201810050035 |
Пункт: 4, Подпункт: б; Пункт: 4, Подпункт: в; Пункт: 4, Подпункт: г; Пункт: 4, Подпункт: а; Пункт: 4, Подпункт: д. |
Юридические лица |
21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии 86 Деятельность в области здравоохранения |
Лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения |
||||||||
|
Приказ ФОИВ |
Об утверждении правил надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами |
08.08.2018 |
512н |
30.10.2018 |
52573 |
Приказ Минздрава от 08.08.2018 N 512н |
Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица |
21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения 21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях 72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии 86 Деятельность в области здравоохранения |
Лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения |
ст. 14.43 КоАП РФ, ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ, ст. 19.4.1 КоАП, ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ |
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2026
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2026 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2026 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей
- Постановление Правительства РФ N 1875