III. Основные понятия

6. Для целей применения настоящего технического регламента используются следующие понятия и их определения:

"биоаккумуляция" - чистый результат накопления, трансформации и элиминации вещества посредством всех путей поступления в организм (воздух, вода, седименты или почва и пища);

"добавка" - химическое вещество или смесь химических веществ, преднамеренно добавленные в процессе производства химической продукции с технологической целью;

"единый портал" - федеральная государственная информационная система "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)";

"закрытый информационный источник" - источник информации, отсутствующий в публичном доступе или доступ к которому предоставляется только после регистрации пользователя и (или) на платной основе;

"заявитель" - юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителями (уполномоченными иностранными изготовителями лицами), импортерами химической продукции;

"избирательная токсичность" - вид воздействия, вызывающего нарушения функций отдельных органов (органов-мишеней) и (или) систем живого организма при однократном и кратковременном или при многократном и продолжительном воздействии;

"изготовитель" - юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, которые изготавливают химическую продукцию или по указанию которых осуществляется проектирование или изготовление химической продукции и которые реализуют химическую продукцию под своим именем или товарным знаком и несут ответственность за ее соответствие требованиям настоящего технического регламента;

"импортер" - юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, которые заключили с иностранным изготовителем (продавцом) внешнеторговый договор на передачу химической продукции, осуществляют выпуск этой продукции в обращение и (или) ее реализацию на территории Российской Федерации и несут ответственность за ее соответствие требованиям настоящего технического регламента;

"информационная система" - государственная информационная система промышленности;

"канцероген" - химическая продукция, воздействие которой вызывает или ускоряет развитие злокачественных новообразований (опухолей);

"классификация опасности химической продукции" - определение соответствия химической продукции конкретному виду и (или) классу (подклассу, типу) опасности по критериям, представляющим собой количественные и (или) качественные значения состояния химической продукции с точки зрения безопасности для человека, животных, окружающей среды, а также имущества, на основании которых формируется оценка вида и уровня опасного воздействия;

"компонент" - составляющая химической продукции;

"метод аналогов" (англ. read-across) - метод прогнозирования свойств рассматриваемого химического вещества (целевого вещества) путем использования данных о свойствах другого химического вещества (веществ) (исходного вещества (веществ);

"метод (Q)SARs" - математическая модель, посредством которой прогнозируется биологическая активность химического вещества на основе его структуры;

"мутаген" - химическая продукция, воздействие которой приводит к увеличению числа случаев мутации в популяции живых клеток и (или) живых организмов;

"новое химическое вещество" - химическое вещество, сведения о котором не включены в реестр химических веществ и смесей;

"номенклатура IUPAC" - номенклатура Международного союза теоретической и прикладной химии;

"номер CAS" - номер идентификатора химического вещества, внесенного в реестр Химической реферативной службы Американского химического общества (Chemical Abstracts Service);

"номер ЕС" - номер идентификатора химического вещества, внесенного в реестр Европейского сообщества;

"нотификация" - оценка опасности нового химического вещества для здоровья человека и окружающей среды с учетом физико-химических, токсикологических и экотоксикологических свойств на основании отчета о химической безопасности с последующим внесением такого химического вещества в реестр химических веществ и смесей;

"органические пероксиды" - химическая продукция, в состав которой входят органические вещества в жидком или твердом агрегатном состоянии, которые содержат двухвалентную структуру -O-O- и могут рассматриваться в качестве производного продукта пероксида водорода, в котором один или оба атома водорода замещены органическими радикалами (органические пероксиды и их смеси термически нестабильны, что может привести к их самоускоряющемуся экзотермическому разложению);

"основное вещество" - химический элемент или химическое соединение (включая продукт реакции 2 и более химических веществ), находящиеся в естественном состоянии или полученные в процессе производства, которые не являются добавкой или примесью, составляющие не менее 80% _масс. и использующиеся для детальной идентификации химической продукции, представляющей собой химическое вещество;

"официальный информационный источник" - источник информации, включенный в перечень официальных информационных источников сведений о химических веществах, утверждаемый Министерством промышленности и торговли Российской Федерации;

"паспорт безопасности" - паспорт безопасности химической продукции, составленный согласно приложению N 3, содержащий в том числе сведения об опасных свойствах химической продукции, сведения об изготовителе (уполномоченном иностранным изготовителем лице), импортере, меры по предупреждению опасности, меры по оказанию первой помощи, требования по обеспечению безопасного обращения химической продукции;

"пирофорная химическая продукция" - химическая продукция, которая (даже в небольших количествах) может воспламеняться в течение 5 минут после контакта с воздухом;

"полимер" - вещество, состоящее из молекул, характеризующихся многократным повторением одного или нескольких атомов, или групп атомов (составных звеньев), соединенных между собой в количестве, достаточном для проявления комплекса свойств, которое остается практически неизменным при добавлении или удалении одного или нескольких составных звеньев (мономеров);

"потребитель (приобретатель)" - юридическое лицо, физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, или физическое лицо, имеющие намерение приобрести (приобретающие) химическую продукцию;

"примесь" - химическое вещество или смесь химических веществ, поступающие из сырья или образующиеся в процессе производства, которые не были добавлены целенаправленно с технологической целью;

"реестр химических веществ и смесей" - информационный ресурс, содержащий документы и сведения о химических веществах и смесях химических веществ;

"смесь химических веществ" - смесь или раствор в составе 2 или более химических веществ, в которых химические вещества не вступают в реакцию друг с другом, в том числе сплавы;

"токсичность" - способность химической продукции вызывать повреждение или гибель организма, воздействуя на него немеханическим путем;

"уполномоченное иностранным изготовителем лицо" - юридическое лицо либо физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, которое на основании договора с иностранным изготовителем осуществляет действия от имени этого изготовителя при оценке соответствия, выпуске в обращение (при необходимости) химической продукции на территории Российской Федерации и несет ответственность за несоответствие этой химической продукции требованиям настоящего технического регламента;

"химическое вещество" - основное вещество, включая добавки, необходимые для обеспечения стабильности, и примеси, обусловленные процессом получения химического вещества, исключая растворители, которые можно отделить без нарушения стабильности химического вещества (к химическим веществам относится химическая продукция, в которой химическое вещество присутствует в концентрации 80% _масс. и более, и если оставшиеся 20% _масс. и менее считаются примесями и (или) добавками);

"химическая продукция" - химическое вещество или смесь химических веществ;

"химические вещества, вызывающие обеспокоенность" - химические вещества, характеризующиеся особо опасными свойствами и отвечающие критериям отнесения химических веществ к химическим веществам, вызывающим обеспокоенность, согласно приложению N 4;

"химическое вещество со сложным или переменным составом" - химическое вещество, химический состав которого в значительной степени неизвестен или изменяется и не может быть предсказан, или его определение затруднено из-за достаточно большого количества компонентов. К химическим веществам с неизвестным или переменным составом относят химические вещества со сложным составом, продукты сложных реакций, биологические материалы, рассмотрение которых по отдельности как смеси химических веществ нецелесообразно из-за того, что, как правило, при обращении они находятся именно в таком виде;

"хроническая токсичность" - вид токсичности, вызывающий заболевание и (или) гибель живого организма при многократном и (или) длительном воздействии;

"эндокринный разрушитель" - химическое вещество, которое при попадании в организм воздействует на него подобно гормонам, может изменять функции гормональной системы, разрушает систему внутренней регуляции организма.