Приложение N 1

к требованиям к организации деятельности

субъектов обращения донорской крови

и (или) ее компонентов по заготовке,

хранению, транспортировке донорской крови

и (или) ее компонентов, включая штатные

нормативы и стандарт оснащения,

утвержденным приказом Министерства

здравоохранения Российской Федерации

от 27 марта 2026 г. N 217н

ТРЕБОВАНИЯ
К ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ СТАНЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ
(ЦЕНТРА КРОВИ)

1. Настоящие требования устанавливают обязательные правила организации деятельности станции переливания крови (центра крови) (далее - СПК).

2. СПК создаются в качестве самостоятельных медицинских организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии на выполнение работ (услуг) по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов.

3. Основным видом деятельности СПК является выполнение работ по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования и иных целей, кроме клинического использования (производство лекарственных средств, медицинских изделий, научно-исследовательские и образовательные цели) <1>.

--------------------------------

<1> Статья 17 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (далее - Федеральный закон N 125-ФЗ).

4. В случае если в субъекте Российской Федерации осуществляют деятельность более двух СПК, по решению органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья на одну из СПК возлагается функция осуществления организационно-методической работы со всеми СПК субъекта Российской Федерации.

5. Количество СПК и их мощность в субъекте Российской Федерации определяются потребностью медицинских организаций, образовательных организаций, научных организаций, осуществляющих оказание медицинской помощи, независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба <2> (далее - медицинская организация), в донорской крови и ее компонентах для клинического использования, а также для иных целей, кроме клинического использования (производство лекарственных средств, медицинских изделий, научно-исследовательские и образовательные цели).

--------------------------------

<2> Статья 16 Федерального закона N 125-ФЗ.

6. Структура СПК и его штатная численность устанавливаются руководителем СПК с учетом штатных нормативов станции переливания крови (центра крови) (далее - штатные нормативы), предусмотренных приложением N 2 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, утвержденным настоящим приказом (далее - Требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов).

7. По решению органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья создаются обособленные подразделения и (или) филиалы СПК (далее - обособленные подразделения), расположенные по месту нахождения, отличному от места нахождения СПК, и осуществляющие медицинскую деятельность, определяемую СПК.

8. Структура обособленного подразделения СПК устанавливается руководителем СПК с учетом возложенных на обособленное подразделение функций.

9. С целью иммунизации доноров для заготовки иммуноспецифической плазмы в структуре СПК по решению руководителя СПК предусматривается процедурный кабинет.

10. Для обеспечения функций СПК в структуре предусматриваются следующие подразделения:

1) отдел обеспечения безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;

2) отдел контроля безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;

3) отдел комплектования доноров, включая кабинет для первичного осмотра доноров;

4) отдел заготовки донорской крови и ее компонентов, включая группу долгосрочного хранения компонентов донорской крови;

5) отдел заготовки донорской крови и ее компонентов для выездной формы работы (создаются на СПК, осуществляющей выездную форму работы);

6) отдел лабораторной диагностики;

7) экспедиция с центром управления запасами компонентов донорской крови;

8) отдел организации оказания медицинской помощи по профилю "трансфузиология" (создаются на СПК, осуществляющей организационно-методическую работу);

9) другие отделы в соответствии с производственной необходимостью.

По решению руководителя СПК подразделения объединяются между собой либо разделяются при сохранении их функций.

11. На должность руководителя СПК назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием <3>, по специальностям "Организация здравоохранения и общественное здоровье" или "Трансфузиология".

--------------------------------

<3> Часть 6 статьи 69 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ).

12. На должность медицинского работника со средним медицинским образованием назначается медицинский работник, соответствующий квалификационным требованиям к работникам с высшим образованием по специальности "Сестринское дело" или квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 февраля 2016 г. N 83н <4> по специальности "Сестринское дело" или "Операционное дело".

--------------------------------

<4> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2026 г., регистрационный N 41337.

13. Функциями СПК являются:

планирование деятельности по заготовке, хранению и транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов с целью повышения эффективности ее клинического использования, анализ потребности медицинских организаций в донорской крови и (или) ее компонентах;

заготовка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;

обеспечение функционирования системы безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;

обеспечение медицинских организаций донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования;

организация и применение выездных форм работы;

организация работ по проведению индивидуального подбора крови и ее компонентов для реципиентов;

учет и анализ причин, приведших к развитию реакций и осложнений, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов и у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;

оказание организационно-методической и консультативной помощи субъектам обращения донорской крови и (или) ее компонентов по вопросам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов;

разработка и проведение комплекса мероприятий, направленных на минимизацию списания донорской крови и (или) ее компонентов по причине истечения срока годности;

пропаганда донорства крови и ее компонентов, взаимодействие с общественными организациями, медицинскими, образовательными и научными организациями, профессиональными некоммерческими организациями, создаваемыми медицинскими работниками и фармацевтическими работниками, а также средствами массовой информации по вопросам агитации и пропаганды донорства среди населения <5>;

--------------------------------

<5> Статья 6 Федерального закона N 125-ФЗ.

участие в организации санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний;

обеспечение внесения информации в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорств крови и ее компонентов <6>;

--------------------------------

<6> Статьи 20 и 21 Федерального закона N 125-ФЗ.

представление отчетности по видам, формам, в сроки и объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти <7>, сбор и предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения <8>;

--------------------------------

<7> Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона N 323-ФЗ.

<8> Часть 1 статьи 91 Федерального закона N 323-ФЗ.

формирование именных списков доноров, представляемых к награждению нагрудным знаком "Почетный донор России";

проведение мероприятий по повышению устойчивости деятельности СПК в условиях чрезвычайных ситуаций;

иные функции, связанные с заготовкой, хранением, транспортировкой донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с Федеральным законом N 125-ФЗ.

14. Оснащение СПК и его подразделений осуществляется в соответствии со стандартом оснащения станции переливания крови (центра крови), предусмотренным приложением N 3 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов.

15. В случае проведения лабораторных исследований в сторонней организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, уполномоченной исполнительным органом субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, наличие оборудования для проведения таких исследований в организации, осуществляющей заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов, не требуется.